4.Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi UFEXİL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yaygın (100 kişiden 1 ila 10'unu etkiler):
-Bulantı, ishal
-Uygulama yerinde reaksiyon
Yaygın olmayan (1.000 kişiden 1 ila 10'unu etkiler):
-Mantar süper enfeksiyonları
-Kandaki eozinofil adı verilen özel tip beyaz kan hücrelerinde artış
-İştahsızlık, gıda tüketiminde azalma
-Hareketlilik, huzursuzluk
-Baş ağrısı, baş dönrnesi, uyku bozuklukları, tat bozuklukları
-Kusma
-Karın ve mide ağrısı, hazımsızlık, gaz şişkinliği
-Bilirubin (safrada bulunan bir madde) artışı
-Kaşıntı, kurdeşen, döküntü
-Eklem ağrısı
-Ağrı, rahatsızlık hissi, ateş
-Karaciğer enzimlerinden olan alkalen fosfataz ve transaminazların artışı
-Böbrek yetmezliği
Seyrek (10.000 kişiden 1 ila 10'unu etkiler):
-Antibiyotiğe bağlı kalın bağırsak iltihabı (çok nadiren ölümle sonuçlanabilen)
-Kandaki beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma veya artma (hayatı tehdit edici)
-Kandaki pıhtılaşma hücrelerinin sayısının azalması veya artması
-Kansızlık
-Alerjik reaksiyon
-Alerjik ödem, ağız, dil ve boğazda şişme
-Kan şekerinde artma, kan şekerinde azalma
-Nerede ve hangi zamanda olduğunu bilememe (bilinç bulanıklığı)
-Gerçek olmayan şeyleri görme (halüsinasyon)
-Anormal rüyalar (kabus)
-Depresyon (intihar fikri/düşünceleri ve intihara teşebbüs veya intihar etme gibi kendine zarar verme davranışına varma olasılığı)
-Gerginlik
-Hissizlik, karıncalanma, yanma ve batma gibi anormal duygu
-His kaybı
-Titreme
-Nöbetler (nöbetin 30 dakika süreyle devam etmesi ve aralarda bilinç açıklığı olmaksızın sık sık tekrarlaması hali dahil olmak üzere)
-Denge bozukluğu
-Görme bozuklukları
-Kulak çınlaması
-İşitme kaybı
-Kalp hızında artma
-Kan damarlarında genişleme
-Düşük tansiyon
-Bayılma
-Soluk alıp vermede güçlük (astımla ilgili durumlar dahil)
-Karaciğer yetmezliği
-Sarılık
-Karaciğer iltihabı (enfeksiyona bağlı olmayan)
-Işık duyarlılığı reaksiyonları
-Ciltte kabarcıklar
-Kas ağrısı
-Eklem romatizması
-Kas gerginliğinde artış, kramp
-Böbrek bozukluğu
-İdrarda kan veya kristaller olması
-Böbrek iltihabı
-Ödem
-Terleme
-Kan pıhtılaşmasında anormallik
-Bir sindirim enzimi olan amilaz artışı
Çok seyrek (10.000 kişiden en fazla 1 kişiyi etkiler):
-Kandaki kırmızı kan hücrelerinin yıkımı ile seyreden kansızlık
-Kandaki beyaz kan hücrelerinin azalmasıyla beliren tehlikeli, öldürücü hastalık (agranülositoz)
-Tüm kan hücreleri sayısının azalması
-Kemik iliği baskılanması (hayatı tehdit edici)
-Ölümcül alerjik reaksiyon
-Alerjik şok (hayatı tehdit edici)
-Serum hastalığı benzeri reaksiyon
-Psikolojik reaksiyonlar (intihar fikri/düşünceleri ve intihara teşebbüs veya intihar etme gibi kendine zarar verme davranışına varma olasılığı)
-Migren
-Koku bozuklukları
-Duyu bozuklukları
-His artışı
-Sersemlik
-Kafa içi basıncının artması
-Görsel renk bozuklukları
-İşitme azalması
-Damar iltihabı
-Pankreas iltihabı
-Karaciğer hasarı (çok nadiren hayatı tehdit edici karaciğer yetmezliğine ilerleyebilir)
-Dudak, göz, ağız, burun ve cinsel bölgede oluşan şiddetli kabartılar ve kanama (hayatı tehdit edici)
-Ciltte kızarıklarla seyreden hastalıklar (Eritema multiforme, eritema nodosum ve Stevens- Johnson sendromu gibi deri nekrozu ve deride ciddi kızarıklarla seyreden hastalıklar (hayatı tehdit edici))
-Kas güçsüzlüğü
-Myasthenia gravis (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) şiddetlenmesi
-Kasları kemiklere bağlayan tendonlarda iltihap ya da kopma
-Yürüyüş bozukluğu
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
-Beyin ve omurilik dışındaki çevresel sinirin zedelenmesi ve çok sayıda çevresel sinirin zedelenmesi (polinöropati)
-Kalp ritminde bozukluklar (QT uzaması, ventriküler aritmi, Torsades de Pointes)
-Çocuklarda eklemleri etkileyen bir hastalık olan artropati
-Akut genel ekzantematöz püstüloz (AGEP - yaygın kızarık zemin üzerinde, içi iltihapla dolu, toplu iğne başı büyüklüğünde kabartılarla karakterize, yüksek ateşin eşlik ettiği, sıklıkla ilaç kullanımı sonrası gelişen klinik tablo)
-INR (International normalized ratio) (kanda pıhtılaşma zamanını ölçümlemede kullanılan parametre) artışı (Vitamin K antagonistleri ile tedavi edilen hastalarda)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.