Topamax sprinkle 25 mg 60 mikropellet kapsül

Güncelleme: 14 Eylül 2018
  • Reçete TürüNormal Reçete
  • ATC KoduN03AX11
  • Etkin MaddeTopiramat
  • Original / JenerikOriginal
  • İmal / İthalİthal
  • Raf Ömrü24 ay
  • Üretim DurumuÜretilmiyor

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi TOPAMAX'ın çeıiğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, TOPAMAX'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

—TOPAMAX'a karşı aşırı duyarlılık görülme sıklığı seyrektir. Aşırı duyarlılık örneğin deride döküntüler, kaşıntı, kurdeşen, nefes kesiinıesi ya da soluk alıp vermede zorluk ve/veya yüzde şişıne gibi helirtilerle tamnahilir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardaıı biri sizde mevcut ise, sizin TOPAMAX' a karşı ciddi alerj iniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden Iıerhaııgi birini fark ederseııiz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil l,ölümünc başvurunuz:

Çok yaygın (10 kişide 1 'den fazlasını etkileyebilir):

—M zaçta çö kkü n ü k lıal (dep re syoıı); yeni başI tyan ya da ağırl aşan

Yaygın (10 kişide 1 'den azını etkileyebilir): Nöbetler

Korku ve end şe hali, aş rı ini zu rs uzl ıık, ruhsal duru nı (mizaç) değ i şikl kI eri, zi h karışıklığı, zaman ve mekan uyumıınıın kaybedilmesi

—Konsantrasyon hozu ki u ğU düşünme yeti s nde yavaşl ama, 1 ıafıza kaybı, h afızay la ilgili sorunlar (yeni başlangıç, ani değişiklikler ya da kütüleşrne)

Böhrek laşı, sık idrara çıkma veya idrar yaparken ağrı

Yaygın olmayan (100 kişide l'den azını etkileyebilir);

Kanda asit düzeyiııin yükselmesi (nefes darlığı dahil nefes al ip vermede sorunlaı, iştah kaybı, bul nı ü, ktıs nı a, aşırı yorgu ni ıık, kalp atışları nda hızI anma ya da d üzeıı sizl k gih belirtiler verebilir)

Terlemede azal nıa veya hiç ıerlcmeıne

—Kendine zarar verme düşünceleri veya kendine zarar verme girişimi

Seyrek (1000 kişide 1 den azını etkileyebilir);

—Glokom (gözde sıvı birik mesi ve bunun sonucunda göz içi basıncında artış, gözde ağrı ve görme bozukluğu)

13 uni arın hepsi e ddi yan etki le rd ir- Ac i tıbbi nı üdahal e gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhaııgi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Çok yaygın (10 kişide 'den fazlasını etkileyebilir);

—Burunda dolgunl uk hissi, burun akıııtısı, boğaz ağrısı

—Vücudun çeşitli bölümlerinde karıncalanma, ağrı ya da uyuşmalar

—Uykulu hal, yorgunluk

—Baş dönmesi

—BolanD, ishal

—Kilo kaybı

Yaygın (10 kişide i 'den azını etkileyebilir):

Kansızlık

—Alerjik reaksiyonlar (deride döküntüler, kızarıklık, kaşınına, yüzde şişlik, kurdeşen gibi)

İştah kaybı. i şiah azal rilası

—Saldırganlık, aşırı heyecan ve hare ke ü ili k, öftel il k

Uykuya dalnıada ya da ııyktıyu sürdürmede güçlük

-Konuşmada sorunlar, geveleyerek konuşma

—Sakarlık ya da Imreketlerde düzen lunummama, yürürken dengesizlik hissi

—Günlük rutiıı işleri yapabilme yetisinde azalma

Tat duyusunda azalma ya da kayholnıa, veya bu duyunun bulunmaması

stek dışı titreme ya da sarsılma; gözlerde kontrol edilemeyen ve hızlı hareketlilik

—Görme bozuklukları (çift görme, bulanık görme, görme azalması, bir yere odaklanmada zorluk gibi)

Dönıııe bi ssi (yerLi go), ku 1 ak ç 'nI am as, ku 1 ak ağrı Nefes darlığı

Öksürük

—Burun kananiası

—Ateş, kendini iyi hissetmerne, zayıflık

Kusma, kahızlık, karında ağrı ya da huzursuzluk, hazımsızl k, nıide ya da bağırsak enfeksiyonu

Ağız kuruluğu

—Saç dökülmesi Kaşınıı

Eklem erde ağrı ya da şişme, kaslarda spazm ya da seğirnıc, kaslarda ağrı ya da zayıf] k, göğüs ağrısı

—Kilo artışı

Yaygın olmayaıı (100 kişide 1 'deıı azını etkileyebilir):

Kan pu en kI arı nda azal nı a (k an aman n du nıı as ı nı sağI ayarı kan hücreleri), en fe ksiyon lara karşı koruma sağlayan beyaz kan hücrelerinde azalma, kandaki potasyum düzeylerinde azalma

—Karaciğer enzimlerinde artış, eozinofil deııi en kan hücrelerinde artış Boyun, koltuk altı ya da kasıklarda hezeler

şiah artışı

Mizaçta yükselme (aşırı neşe ve hareketlilik)

Gerçekte olmayan şeyleri duyma, görme ya (la hissetme, ağır ruh hastalığı (psikoz) Duygulanım kaybı, duygulanımı göstermeme, olağan dışı kuşkuculuk, panik atak

—Oku nı a, koıı lı şnı t ya da yaz in t ile ilgili sorunlar Huzursuzluk, aşırı hareketlilik

Düşünme yetisinde azalma, uyaıııklık ya da tetikte olma halinde gerilenw

—Vücut lıareketlerinde azalma veya yavaşlama, istek dışı anormal ya da tekrarlayıc ı kas hareketleri

—Baygınlık

—Dokunma duyusunda hozulmalar

Koku alma d tıylıs onda bozulma ya da kayıp, koku ları farkI ı al gı [ama

—Bir nügren ya da sara nöhetinden önce gelen olağan dışı duyu veya hisler

—Gözde kuruluk, gözlerin ışığa karşı hassaslaşması, göz kapağında seğirme, göz yaşarması şiimede azalma ya da kayıp, bir kulakta işitme kaybı

—Yavaş ya da düzensiz kalp atışlar,, göğüste kalp atışlarının hissedilıııesi

—Kan basıncında düşme, ayağa kalkıldığında kan hasıııcınııı düşmesi (bu nedenle TOPAMAX alan bazı hastalar aniden ayağa kalktı klarında veya yatarkeıı anideıı oturur duruma geçtiklerinde haygıni k ya da baş dönmesi hissedehil ir veya haygınlı k geçirehilirler)

Yüz ve boyunda kızarıkl ıL sıcak basması Pankreas ilıihahı (pankreatit)

Aşırı gaz çıkarına, göğüs kemiği arkasında yanma, karında şişkinlik ya da gerginlik

—Dişeti kananıası, tükürük artışı, ağızdan salya gelmesi, nefes kokusu Aşırı sıvı içme, susuzluk hissi

Deride renk değişikliği

-Kas sertliği, yan ağrı ları

idrarda kan, idrar kaçırma (idrar koııtrolüııün olmayışı), acil idrar yapma isteği, höğür ya da höhrek ağrısı

Sertleşme sortıııu veya sertleşmeyi sürdürmede güçlük, cinsel işlevlerde bozukluk Grip benzeri belirtiler

—El ve ayak parrnaklarında soğukluk Sarhoşluk hissi

—Öğrenme zorluğu

Seyrek (1000 kişide Iden azını etkileyebilir):

Mizaçta çok aşırı yükselme <çok aşırı neşe ve hareketlilik)

Bilinç kaybı

Bir gözde görme kaybı, geçici körlük, gece körlüğü

—Göz temhelliği

Göz içinde ve çevresinde şişmeler

Soğuğa maruz kahındığında el ya da ayak parmaklarında uyuşma, karıncalanma ve renk değişikliği (beyaz, mavi ve daha sonra kırmızı)

Karaciğer iltilıahı, karaciğer yetmezliği

Slevens—Johnsoıı sendromu (deri döküntüsü, deride kaharcıklar ve ağız, huruıı, göz gibi mukoza bölgelerinde yaralar ve aşırı hassasiyet gibi belirtiler verdi, yaşaını tehdit edici bir hast al t k tablo su)

—Anormal cilt kokusu

Kol ve hacaklarda rahatsızlık hissi

—Böhrek bozuklukları

Bilinmiyor (mevcut verilerden hareketle tahmin edilemiyor):

Makulopati, gözün retiııa tabakasında görmenin en keskin olduğu makula adındaki küçük bölgenin bir lmstalığıdır. Görnıenizde azalma ya da değişiklik fark ederseniz doktorunuza haşvurm alı sın z.

Toksik epidertnal nekrol iz: StevensIohnson sendroımıyla bağıntılı, ancak bundan daha şiddetli olan bir hastalıktır. Deride yaygın kaharcıklar ve deri nin üst tabakasında soyulmalar karakteristik özelliğidir (Seyrek yan etkilere hakınız),

Çocuklar ve ergenler:

Çocuklardaki yan etkiler, genellikle erişkinlerde görülenlere henzerdir. Ancak bazı yan etkiler, çocuklarda erişkinlerde olduğundan daha sık görülebilir ve/veya daha şiddetli seyredehilir.

ÇocLıklarda daha şiddetli seyredehilen yan etkiler: Terlemede azalnıa veya hiç terlememe. kanda asit düzeyinin yükselmesi

Çocuklarda daha sık görülen yan etkiler: Üst solunum yolu haMal kiar,

Bunlar TOPAMAX'ın hafiF yan etkileridr

Eğer bu kıtilatumı talunat,utja bahsi geçıı,eveıl ii erlialıgi bir ya,, etki 1k karş, laşı "sa,,,: doktorıııı Il:,, ıey£ı eczae,fl in biig ile,ıdiriniz.

Yan Etkileri

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi TOPAMAX'ın çeıiğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, TOPAMAX'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

—TOPAMAX'a karşı aşırı duyarlılık görülme sıklığı seyrektir. Aşırı duyarlılık örneğin deride döküntüler, kaşıntı, kurdeşen, nefes kesiinıesi ya da soluk alıp vermede zorluk ve/veya yüzde şişıne gibi helirtilerle tamnahilir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardaıı biri sizde mevcut ise, sizin TOPAMAX' a karşı ciddi alerj iniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden Iıerhaııgi birini fark ederseııiz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil l,ölümünc başvurunuz:

Çok yaygın (10 kişide 1 'den fazlasını etkileyebilir):

—M zaçta çö kkü n ü k lıal (dep re syoıı); yeni başI tyan ya da ağırl aşan

Yaygın (10 kişide 1 'den azını etkileyebilir): Nöbetler

Korku ve end şe hali, aş rı ini zu rs uzl ıık, ruhsal duru nı (mizaç) değ i şikl kI eri, zi h karışıklığı, zaman ve mekan uyumıınıın kaybedilmesi

—Konsantrasyon hozu ki u ğU düşünme yeti s nde yavaşl ama, 1 ıafıza kaybı, h afızay la ilgili sorunlar (yeni başlangıç, ani değişiklikler ya da kütüleşrne)

Böhrek laşı, sık idrara çıkma veya idrar yaparken ağrı

Yaygın olmayan (100 kişide l'den azını etkileyebilir);

Kanda asit düzeyiııin yükselmesi (nefes darlığı dahil nefes al ip vermede sorunlaı, iştah kaybı, bul nı ü, ktıs nı a, aşırı yorgu ni ıık, kalp atışları nda hızI anma ya da d üzeıı sizl k gih belirtiler verebilir)

Terlemede azal nıa veya hiç ıerlcmeıne

—Kendine zarar verme düşünceleri veya kendine zarar verme girişimi

Seyrek (1000 kişide 1 den azını etkileyebilir);

—Glokom (gözde sıvı birik mesi ve bunun sonucunda göz içi basıncında artış, gözde ağrı ve görme bozukluğu)

13 uni arın hepsi e ddi yan etki le rd ir- Ac i tıbbi nı üdahal e gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhaııgi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Çok yaygın (10 kişide 'den fazlasını etkileyebilir);

—Burunda dolgunl uk hissi, burun akıııtısı, boğaz ağrısı

—Vücudun çeşitli bölümlerinde karıncalanma, ağrı ya da uyuşmalar

—Uykulu hal, yorgunluk

—Baş dönmesi

—BolanD, ishal

—Kilo kaybı

Yaygın (10 kişide i 'den azını etkileyebilir):

Kansızlık

—Alerjik reaksiyonlar (deride döküntüler, kızarıklık, kaşınına, yüzde şişlik, kurdeşen gibi)

İştah kaybı. i şiah azal rilası

—Saldırganlık, aşırı heyecan ve hare ke ü ili k, öftel il k

Uykuya dalnıada ya da ııyktıyu sürdürmede güçlük

-Konuşmada sorunlar, geveleyerek konuşma

—Sakarlık ya da Imreketlerde düzen lunummama, yürürken dengesizlik hissi

—Günlük rutiıı işleri yapabilme yetisinde azalma

Tat duyusunda azalma ya da kayholnıa, veya bu duyunun bulunmaması

stek dışı titreme ya da sarsılma; gözlerde kontrol edilemeyen ve hızlı hareketlilik

—Görme bozuklukları (çift görme, bulanık görme, görme azalması, bir yere odaklanmada zorluk gibi)

Dönıııe bi ssi (yerLi go), ku 1 ak ç 'nI am as, ku 1 ak ağrı Nefes darlığı

Öksürük

—Burun kananiası

—Ateş, kendini iyi hissetmerne, zayıflık

Kusma, kahızlık, karında ağrı ya da huzursuzluk, hazımsızl k, nıide ya da bağırsak enfeksiyonu

Ağız kuruluğu

—Saç dökülmesi Kaşınıı

Eklem erde ağrı ya da şişme, kaslarda spazm ya da seğirnıc, kaslarda ağrı ya da zayıf] k, göğüs ağrısı

—Kilo artışı

Yaygın olmayaıı (100 kişide 1 'deıı azını etkileyebilir):

Kan pu en kI arı nda azal nı a (k an aman n du nıı as ı nı sağI ayarı kan hücreleri), en fe ksiyon lara karşı koruma sağlayan beyaz kan hücrelerinde azalma, kandaki potasyum düzeylerinde azalma

—Karaciğer enzimlerinde artış, eozinofil deııi en kan hücrelerinde artış Boyun, koltuk altı ya da kasıklarda hezeler

şiah artışı

Mizaçta yükselme (aşırı neşe ve hareketlilik)

Gerçekte olmayan şeyleri duyma, görme ya (la hissetme, ağır ruh hastalığı (psikoz) Duygulanım kaybı, duygulanımı göstermeme, olağan dışı kuşkuculuk, panik atak

—Oku nı a, koıı lı şnı t ya da yaz in t ile ilgili sorunlar Huzursuzluk, aşırı hareketlilik

Düşünme yetisinde azalma, uyaıııklık ya da tetikte olma halinde gerilenw

—Vücut lıareketlerinde azalma veya yavaşlama, istek dışı anormal ya da tekrarlayıc ı kas hareketleri

—Baygınlık

—Dokunma duyusunda hozulmalar

Koku alma d tıylıs onda bozulma ya da kayıp, koku ları farkI ı al gı [ama

—Bir nügren ya da sara nöhetinden önce gelen olağan dışı duyu veya hisler

—Gözde kuruluk, gözlerin ışığa karşı hassaslaşması, göz kapağında seğirme, göz yaşarması şiimede azalma ya da kayıp, bir kulakta işitme kaybı

—Yavaş ya da düzensiz kalp atışlar,, göğüste kalp atışlarının hissedilıııesi

—Kan basıncında düşme, ayağa kalkıldığında kan hasıııcınııı düşmesi (bu nedenle TOPAMAX alan bazı hastalar aniden ayağa kalktı klarında veya yatarkeıı anideıı oturur duruma geçtiklerinde haygıni k ya da baş dönmesi hissedehil ir veya haygınlı k geçirehilirler)

Yüz ve boyunda kızarıkl ıL sıcak basması Pankreas ilıihahı (pankreatit)

Aşırı gaz çıkarına, göğüs kemiği arkasında yanma, karında şişkinlik ya da gerginlik

—Dişeti kananıası, tükürük artışı, ağızdan salya gelmesi, nefes kokusu Aşırı sıvı içme, susuzluk hissi

Deride renk değişikliği

-Kas sertliği, yan ağrı ları

idrarda kan, idrar kaçırma (idrar koııtrolüııün olmayışı), acil idrar yapma isteği, höğür ya da höhrek ağrısı

Sertleşme sortıııu veya sertleşmeyi sürdürmede güçlük, cinsel işlevlerde bozukluk Grip benzeri belirtiler

—El ve ayak parrnaklarında soğukluk Sarhoşluk hissi

—Öğrenme zorluğu

Seyrek (1000 kişide Iden azını etkileyebilir):

Mizaçta çok aşırı yükselme <çok aşırı neşe ve hareketlilik)

Bilinç kaybı

Bir gözde görme kaybı, geçici körlük, gece körlüğü

—Göz temhelliği

Göz içinde ve çevresinde şişmeler

Soğuğa maruz kahındığında el ya da ayak parmaklarında uyuşma, karıncalanma ve renk değişikliği (beyaz, mavi ve daha sonra kırmızı)

Karaciğer iltilıahı, karaciğer yetmezliği

Slevens—Johnsoıı sendromu (deri döküntüsü, deride kaharcıklar ve ağız, huruıı, göz gibi mukoza bölgelerinde yaralar ve aşırı hassasiyet gibi belirtiler verdi, yaşaını tehdit edici bir hast al t k tablo su)

—Anormal cilt kokusu

Kol ve hacaklarda rahatsızlık hissi

—Böhrek bozuklukları

Bilinmiyor (mevcut verilerden hareketle tahmin edilemiyor):

Makulopati, gözün retiııa tabakasında görmenin en keskin olduğu makula adındaki küçük bölgenin bir lmstalığıdır. Görnıenizde azalma ya da değişiklik fark ederseniz doktorunuza haşvurm alı sın z.

Toksik epidertnal nekrol iz: StevensIohnson sendroımıyla bağıntılı, ancak bundan daha şiddetli olan bir hastalıktır. Deride yaygın kaharcıklar ve deri nin üst tabakasında soyulmalar karakteristik özelliğidir (Seyrek yan etkilere hakınız),

Çocuklar ve ergenler:

Çocuklardaki yan etkiler, genellikle erişkinlerde görülenlere henzerdir. Ancak bazı yan etkiler, çocuklarda erişkinlerde olduğundan daha sık görülebilir ve/veya daha şiddetli seyredehilir.

ÇocLıklarda daha şiddetli seyredehilen yan etkiler: Terlemede azalnıa veya hiç terlememe. kanda asit düzeyinin yükselmesi

Çocuklarda daha sık görülen yan etkiler: Üst solunum yolu haMal kiar,

Bunlar TOPAMAX'ın hafiF yan etkileridr

Eğer bu kıtilatumı talunat,utja bahsi geçıı,eveıl ii erlialıgi bir ya,, etki 1k karş, laşı "sa,,,: doktorıııı Il:,, ıey£ı eczae,fl in biig ile,ıdiriniz.

Bu ürün SKRS E-Reçete İlaç Listesi'nde Pasif Ürünler altında yer almaktadır.