4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm diğer ilaçlar gibi, TERİL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Olası yan etkilerin büyük çoğunluğu hafif ve orta şiddette ve genellikle birkaç günlük tedavi sonrası yok olur.
TERİL'in kullanılması sonucunda aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkabilir: Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
| Çok yaygın | :10 hastanın en az 1'inde görülebilir. |
| Yaygın | :10 hastanın birinden az, 100 hastanın birinden fazlasında görülebilir |
| Yaygın olmayan | :100 hastanın birinden az, 1000 hastanın birinden fazlasında görülebilir |
| Seyrek | :1000 hastanın birinden azında görülebilir. |
| Çok seyrek | :10000 hastanın birinden azında görülebilir. |
| Sıklığı bilinmeyen | : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir. |
Aşağıdakilerden biri olursa, TERİL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Deri döküntüsü, deride kızarıklık, dudaklarda, gözlerde veya ağızda kabarma ve ateşin eşlik ettiği deri soyulması gibi ciddi deri reaksiyonları. Bu reaksiyonlar Çin veya Tayland kökenli hastalarda daha sık olabilir.
• Ağız ülserleri veya yüksek ateş ya da her ikisi birlikte
• Derinizde veya göz akınızda sararma
• Ayak bileklerinde, ayaklarda veya bacakların alt kısmında şişlik
• Herhangi bir sinir hastalığı veya zihin karışıklığı belirtisi
• Eklemlerde ve kaslarda ağrı, burun kemiği ve yanaklar üzerinde uzanan deri döküntüsü veya solunum ile ilgili sorunlar (bunlar lupus eritematozus olarak bilinen nadir bir hastalığın belirtisi olabilir)
• Ateş, deri döküntüsü, eklem ağrısı, kan ve karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler (çoklu organ duyarlılık bozukluğunun belirtileri olabilir)
• Bronkospazm ile birlikte hırıltılı solunum ve öksürük, solunum güçlüğü, baygınlık hissi, döküntü, kaşıntı veya yüzde şişlik (şiddetli alerjik reaksiyon belirtileri olabilir)
• Mideye yakın bölgede ağrı.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın
• İnfeksiyon ile savaşan hücrelerin sayısında azalma; infeksiyona yakalanma riskini artırır (lökopeni)
• Sersemlik hali ve yorgunluk
• Dengesizlik hissi veya hareketleri kontrol etmede zorlanma
• Bulantı veya kusma
• Karaciğer enzim düzeyinde değişiklikler (genellikle belirti vermeden)
• Şiddetli olabilecek deri reaksiyonları
Yaygın:
• Daha kolay morarma ve kanama eğilimi dahil kan değişiklikleri
• Sıvı tutulumu ve şişlik
• Kilo artışı
• Zihin karışıklığına neden olabilecek kanda düşük sodyum düzeyi
• Baş ağrısı
• Çift ya da bulanık görme
• Ağız kuruluğu
Yaygın olmayan:
• Titreme veya tikler gibi anormal istemsiz hareketler
• Anormal göz hareketleri
• İshal
• Kabızlık
Seyrek:
• Lenf bezi hastalığı
• Folik asit eksikliği
• Döküntü, eklem ağrısı, ateş, böbreklerde ve diğer organlarda sorunlar dahil yaygın alerjik reaksiyon
• Halüsinasyonlar
• Depresyon
• İştah kaybı
• Huzursuzluk
• Saldırganlık
• Kolay sinirlenme
• Zihin karışıklığı
• Konuşma bozuklukları
• Ellerde ve ayaklarda uyuşukluk ve karıncalanma
• Kas güçsüzlüğü
• Yüksek tansiyon (sersemlik hissi, yüz kızarıklığı, baş ağrısı, bitkinlik ve sinirliliğe neden olabilir)
• Düşük tansiyon (belirtileri: baygınlık hissi, baş dönmesi, sersemlik hali, zihin karışıklığı, bulanık görme)
• Nabızda değişiklikler
• Mide ağrısı
• Sarılık dahil karaciğer sorunları
• Lupus semptomları
Çok seyrek:
• Anemi dahil kan bileşiminde değişiklikler
• Karın ağrısı ve kas kramplarına neden olan bir çeşit kalıtsal hastalık (Porfiri)
• Beyin zarı iltihabı (menenjit)
• Gerek erkeklerde gerekse kadınlarda olabilen meme şişmesi ve süt akıntısı
• Anormal tiroit fonksiyon testleri
• Kemiklerde incelme ya da zayıflama (osteomalazi; bacakların uzun kemiklerinde yürürken ve eğilirken ağrı şeklinde fark edilebilir)
• Kemiklerde kırık riski artışına yol açan erime (osteoporoz)
• Kan yağ düzeylerinde artış
• Tat alma bozuklukları
• Gözde kızarıklık ve iltihaplanma (Konjunktivit)
• Gözlerde basınç/ağrı hissi (glokom)
• Göze perde inmesi (katarakt)
• Duyma bozuklukları
• Derin ven trombozu dahil kalp ve dolaşım bozuklukları (belirtileri hassasiyet, ağrı, şişlik, sıcaklık hissi, deride renk değişikliği ve yüzeyel damarlarda belirginleşme)
• Akciğer veya solunum sorunları
• Stevens-Johnson sendromu dahil şiddetli deri reaksiyonları (Bu reaksiyonlar Çin veya Tayland kökenli hastalarda daha sık olabilir)
• Ağızda veya dilde ağrı
• Karaciğer yetmezliği
• Derinin güneş ışığına hassasiyetinde artış
• Deri rengi değişiklikleri
• Akne
• Aşırı terleme
• Saç dökülmesi
• Vücutta ve yüzde tüylenme
• Kas ağrısı veya spazmı
• Erkek üreme yeteneğinde azalma, cinsel istek kaybı veya sertleşme sorununu içeren cinsel bozukluklar
• Böbrek yetmezliği
• İdrarda kan
• İdrara çıkma isteğinde artış veya azalma ya da idrar yaparken zorlanma
TERİL kullanan hastalarda, osteopeni ve osteoporoz (kemik erimesi) ve kırıklar dahil kemik bozuklukları gözlenmiştir. Eğer uzun süredir epilepsi tedavisi görüyorsanız, osteoporoz geçmişiniz varsa veya steroid kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.
Bunlar TERİL'in genellikle hafif ila orta dereceli yan etkileridir. Bu etkilerin çoğu geçici olup, genellikle zaman içerisinde azalmaktadır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.