4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi TAMOXIFEN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TAMOXIFEN'i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Yüz, dudaklar, dil ve/veya boğazın şişmesi sonucu nefes almada güçlük olması veya yüz, dudaklar dil ve/veya boğaz şişmesi olmadan nefes alma güçlüğü
• Yüz, dudaklar, dil ve/veya boğazın şişmesi sonucu yutma güçlüğü
• Eller, ayaklar ve ayak bileklerinin şişmesi
• Ciltte döküntülerin oluşması
• İltihaplı yara veya su toplaması şeklinde deride doku bozuklukları olarak görülen ve Stevens –Johnson sendromu denen çok ciddi deri reaksiyonları
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TAMOXIFEN'e karşı alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz. Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır;
| Çok yaygın | :10 hastanın en az birinde görülebilir. |
| Yaygın | :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. |
| Yaygın olmayan | :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. |
| Seyrek | :1000 hastanın birinden az görülebilir. |
| Çok seyrek | :10.000 hastanın birinden az görülebilir. |
| Sıklığı bilinemeyen | :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir. |
Çok yaygın yan etkiler
• Sıcak basması
• Vajinal kanama
• Vajinal akıntı
• Bulantı
• Vücutta su toplanması (ayak bileklerinde şişme olarak görülebilir)
• Ciltte kızarıklık, kaşıntı veya soyulma
Yaygın yan etkiler
• Uterus miyomları (iyi huylu rahim tümörleri), fibroidler
• Kırmızı kan hücrelerinda azalma (anemi)
• Damar tıkanıklıklarına yol açan bacak toplar damarı ve akciğerlerde olan pıhtılar (küçük damarlardaki pıhtılar dahil)
• Aşırı duyarlılık tepkileri
• Baş ağrısı
• Sersemlik
• Duyularda değişiklik (tat almada bozukluk ve ciltte uyuşukluk veya karıncalanma hissi)
• Ani güç kaybı, kol veya bacakları hareket ettirememe, ani konuşma güçlüğü, yürüme güçlüğü, bazı şeyleri tutma güçlüğü veya düşünme güçlüğü gibi beyine az kan gitmesi sonucu oluşabilecek felç belirtileri.
• Katarakt, retina hastalığına bağlı olarak görmede güçlük
• Kusma, ishal, kabızlık
• Karaciğer fonksiyonlarını gösteren kan testlerinde değişiklik, karaciğer fonksiyonlarında değişiklik, karaciğer yağlanması
• Saç dökülmesi
• Bacak krampları
• Kas ağrısı
• Vajina kenarlarında kaşıntı
• Rahim cidarının kalınlaşması (vajinal kanama şeklinde görülebilir.)
• Hipertrigliseridemi (kandaki yağ seviyelerinde artış), bazen pankreasta iltihap (karın üst bölgesinde ağrı veya hassasiyet) ile birlikte görülebilir.
Yaygın olmayan yan etkiler
• Rahim iç duvarının (endometriyum) kanseri
• Trombositopeni (kan pulcuğu sayısında azalma)
• Beyaz kan hücresi sayısında azalma
• Kan potasyum düzeyinin normalin üstüne çıkması
• Görme bozuklukları
• Akciğer enflamasyonu (yangısı), nefes almada güçlük veya öksürük gibi zatürre ile benzer belirtiler görülebilir.
• Pankreas iltihabı
• Siroz
Seyrek yan etkiler
• Rahim tümörü, tümör alevlenmesi
• Beyaz kan hücresi sayısında azalma ve tüm kan hücrelerinin kaybı
• Optik sinir iltihabı
• Kornea değişiklikleri, görme siniri hastalıkları
• Safra suyunun azalması, karaciğer iltihaplanması, karaciğer yetmezliği karaciğer hücre ölümü gibi bazen ölümcül olabilen karaciğer rahatsızlıkları; semptomları, sarılık (gözlerin sararması) ile beraber ya da tek başına kendini iyi hissetmeme gibi
• Ürtiker, ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap
• Endometriyoz, yumurtalık kistinde büyüme
• Vajinanın iç tarafında kanser olmayan kitle (vajinal polip)
Çok seyrek yan etkiler
• Çoğunlukla cildin ışığa maruz kalan yerlerinde oluşan, döküntü veya deri üzerinde kızarıklık olarak belirti veren cilt iltihabı (Kütanöz lupus eritematozus)
• Cildin ışığa maruz kalan yerlerinde oluşan sıvı dolu kabarcıklar, bunlar karaciğerin fazla miktarda özel bir pigment hücresi grubunu (porfirinler) üretmesinden kaynaklanmaktadır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.