2.SYNAX®'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler SYNAX®'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYıNIZ
Kalp damar sistemi ile ilgili riskler
-NSAİİ'ler ölümcül olabilecek trombotik (pıhtılaşma ile ilgili) olaylar, kalp krizi ve inme riskinde artışa neden olabilir. Bu risk, kullanım süresine bağlı olarak artabilir. Kalp-damar hastalığı olan veya kalp damar hastalığı risk faktörlerini taşıyan hastalarda risk daha yüksek olabilir.
-SYNAX® koroner arter "bypass" cerrahisi öncesi ağrı tedavisinde kullanılmamalıdır.
Sindirim sistemi ile ilgili riskler
-NSAİİ'ler kanarna, yara oluşması, mide veya bağırsak delinmesi gibi ölümcül olabilecek ciddi istenmeyen etkilere yol açarlar. Bu istenmeyen etkiler herhangi bir zamanda, önceden uyarıcı bir belirti vererek veya vermeyerek ortaya çıkabilirler. Yaşlı hastalar, ciddi olan bu etkiler
bakımından daha yüksek risk altındadır.
Eğer,
• SYNAX®'ın bileşenlerine, naproksen veya naproksen sodyum içeren ilaçlara karşı alerjiniz varsa ya da, asetilsalisilik asİt veya diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar sizde deri döküntüsü, kurdeşen, astım sendromu, nezle ve burun boşluklarında
iltihaplanma oluşturuyorsa kullanmayınız.
• Daha önce kullandığınız ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlardan biri sizde mide-bağırsak kanamasına veya harabiyetine neden olduysa veya halen aktif veya tekrarlayan mide ve
duodenum ülseriniz varsa, iki veya daha fazla kez, teşhis konmuş ülser veya kanama
geçirdiyseniz kullanmayınız.
• Şiddetli böbrek, karaciğer ya da kalp yetmezliğiniz varsa kullanmayınız.
• Koroner arter bypass ameliyatından önce ve sonra kullanmayınız.
• Emziriyorsanız veya hamileliğinizin son 3 ayındaysanız kullanmayınız.
SYNAX®'ı aşağıdaki durumlarda DiKKATLİ KULLANıNız
• Ağn, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar grubundan herhangi biri ile birlikte kullanmaktan
kaçınınız.
• Tedavi sağlamak için gerekli en kısa sürede, etkili en düşük dozu kullanarak, istenmeyen etkileri en aza indirebilirsiniz.
• Önceden geçirilmiş ciddi bir mide bağırsak rahatsızlığınız veya belirtiler varsa tedavinin herhangi bir anında ciddi olabilen kanama, ülser veya harabiyet gelişebilir.
Oluşabilecek kanamaya bağlı olarak dışkı renginde koyulaşma, ağızdan kan gelmesi, hazımsızlık bulguları ortaya çıkabilir. Ağn, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile ortaya çıkan ciddi mide bağırsak rahatsızlıklarının çoğu yaşlı ve özürlü hastalarda ortaya çıkmıştır. Bu
nedenle ülser, kanama ve harabiyet gibi ciddi mide bağırsak rahatsızlığınız varsa doktorunuz tedaviye en düşük doz ile başlamanızı ve beraberinde koruyucu bazı ilaçlar (misoprostol veya proton pompa inhibitörleri) kullanmanızı önerecektir. Düşük doz asetilsalisi1ik asit veya mide bağırsak kanamasına neden olabilecek başka ilaçlarla kullanmanız gerektiğinde de koruyucu bir ilaç da almanız gerekecektir.
• İltihaplı bağırsak hastalığınız (ülseratif kolit, Crohn hastalığı) varsa, rahatsızlıklarınızın
şiddetini arttırabileceğinden, ağn, ateş ve iltihaba etkili ilaçları dikkatli kullanınız.
Daha önce mide bağırsak zehirlenmesi geçirdiyseniz her türlü karın rahatsızlığı belirtisi (ishal, kusma, kilo kaybı) halinde doktorunuza bildiriniz. Mide bağırsak kanaması veya ülserasyon halinde SYNAX® kullanmaya devam etmeyiniz.
• Mide bağırsak hastalığınız varsa SYNAX®'ı mutlaka doktor kontrolünde kullanınız.
• Diğer ağn, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu gibi mide bağırsak rahatsızlıklarının
sıklığı ve şiddeti, SYNAX® dozu ve tedavi süresindeki artışla birlikte artabilir.
• Ağızdan alınan doğum kontrol hapları, varfarin gibi kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar,
asetilsalisilik asit gibi ülserasyon veya kanama riskini arttırabilen ilaçlarla kullanmanız gerekirse dikkatli olunuz.
• Yaşlı hastalar, ciddi mide bağırsak kanaması ve harabiyeti sıklığının artması ihtimaline karşı en düşük dozda SYNAX® kullanmalıdır.
• Derinin pul pulolup dökülmesi, mukoza harabiyeti veya deride gözlenen aşın duyarlılık hallerinde SYNAX® kullanmaya devam etmeyiniz, en kısa sürede doktorunuza
başvurunuz.
• Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, bronşların daralması (astım) ve nezle gibi aşın duyarlılık hallerinde dikkatli kullanınız. Astım veya alerjik hastalık ya da
asetilsalisilik asit duyarlılığı olan hastalarda bronşlarda spazm oluşumu hızlanabilir.
• Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu gibi, SYNAX® böbrek hastalığı olan hastalarda dikkatli kullamlmalıdır. Kan hacminde veya böbrek kan akımında azalmaya
yol açan bir rahatsızlığınız, kalp yetmezliğiniz, karaciğer fonksiyonlanmzda bozukluk
varsa dikkatli olunuz. Doktorunuz kullandığımz SYNAX® dozunu azaltaeaktıf.
• Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu gibi, SYNAX®, karaciğer fonksiyon testinde bazı değerlerinizde yükselmelere neden olabilir. Karaciğer fonksiyonlanndaki bozulmayı gösteren belirti ve bulgulara karşı dikkatli olunmalıdır. (bulantı, halsizlik,
uyuklamak, kaşıntı, sanıık, kamın sağ üst kısmında ağn, nezle benzeri semptomlar) Sanlık ve hepatit dahil olmak üzere şiddetli karaciğer rahatsızlıklanna karşı dikkatli olunmalıdır.
• Naproksen sodyum, kanınızda, pıhtılaşmada görevalan trombositlerin kümeleşmesini
azaltarak kanama zamanını uzattığından pıhtılaşma rahatsızlığınız varsa, doktor kontrolü
altında SYNAX® tedavisine devam ediniz. SYNAX® kullanırken, kanama riskiniz yüksekse veya kan pıhtılaşmasını önleyen bir ilaç kullanıyorsanız, kanama riskinde artıŞ olabilir.
• SYNAX® kullanırken görme bozukluğunuz gelişirse göz muayenesi yaptmmz.
• Ağn, ateş ve iltihaba etkili ilaçlann neden olduğu sıvı tutulması ve ödem oluşması
riskine karşı yüksek tansiyonun probleminiz veya kalp yetmezliğiniz varsa SYNAX® kullamrkeıı dikkatli olunuz.
• Kontrol edilemeyen yüksek tansiyonunuz varsa, kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile belirgin bir hastalığınız varsa,
kalbin yeterince kanlanmamasına bağlı bir hastalığınız varsa doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz. Doktorunuz SYNAX® ile tedaviniz sırasında bu rahatsızlıklanmzı göz
önünde bulunduracaktır.
• Kalp damar hastalığı riskiniz yüksek olduğu durumlarda (yüksek tansiyon, şeker hastalığı, sigara kullanımı) doktorunuz, SYNAX® ile uzun süreli tedaviniz için bu
rahatsızlıklannızı göz önünde bulunduracaktır.
• Diğer ağn, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu gibi, SYNAX® hastanede yatılması veya ölümle sonuçlanabilen kalp krizi veya inme gibi ciddi yan etkilere neden olabilir. Ciddi kalp damar sistemini ilgilendiren olaylar herhangi bir uyancı belirti vermeden ortaya çıkabilmekle birlikte, göğüs ağnsı, nefes darlığı, halsizlik, konuşmada zorluk gibi belirti ve bulgular gözlendiğinde, doktorunuza başvurunuz.
• Alzheimer hastalığı (unutkanlıkla karakterize hastalık) riski olanlarda dikkatli kullamlması gerekmektedir.
"Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin ıçın geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız."
SYNAX®'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
SYNAX® yemeklerden sonra alınmalıdır.
Hamilelik
İ/acı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hastaya sağlayacağı yararlar ve getireceği risklerin gayet ıyı bir şekilde değerlendirilmesini gerektirir. Bu nedenle çok gerekmedikçe ilaç hamilelikte
kullamlmama1ıdır.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczaclnıza
danışlnız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Naproksen sodyum, anne sütüne geçeceğinden emziren anne1ere verilmemelidir.
Araç ve makine kullanımı
SYNAX® kullammı ile birlikte bazı hastalarda sersemlik, baş dönmesi, uykusuzluk hali ya da depresyon olabilir. Eğer sizde de bu ve benzeri istenmeyen etkiler meydana gelirse, dikkat gerektiren aktiviteleri yaparken dikkatli olunuz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
SYNAX® ve ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçların birlikte uygulanması önerilmemektedir.
Mide asidini düzenleyen ilaçlar veya kolestiramin ile birlikte alırsanız SYN~'ın etkisi gecikebilir.
Naproksen sodyum, kanda, albümin olarak adlandınlan bir proteine bağlanır. Kumarin tipi kanda pıhtılaşmayı önleyen ilaçlar, sülfonilüre1er, hidantoinler, diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili (NsAİ) ilaçlar ve asetilsalisilik asit gibi albümine bağlanan diğer ilaçlarla etkileşebileceğinden doktorunuz SYNAX® dozunu ayarlayacaktır. Naproksen sodyum, trombosit olarak adIandınıan ve biraraya gelerek kamn pıhtılaşmasında rol alan hücrelerin aktivitesini azaltarak pıhtılaşmayı geciktirebilir.
Furosemid gibi idrar söktürücü ilaçlarla birlikte kullanıldığında, bu ilaçların etkisini azaltabilir.
Lityum (ruhsal hastalıklarda kullanılır) ile birlikte kullanıldığında lityum kan seviyesinde yükselme ve buna bağlı yan etkiler görülebilir.
Varfarin (pıhtılaşmayı geciktiren bir ilaç) ile birlikte kullanıldığında sindirim sisteminde kanama yapma üzerindeki etkileri artar.
Bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaç olan siklosporin ve takrolimus ile birlikte kullanıldığında böbrek hasan riski artabilir.
Mide ve ince bağırsak ülseri tedavisinde kullanılan mifepriston ile birlikte kullanıldığında, mifepristonun etkisini azaltabilir.
SYNAX@'ın içinde bulunduğu, ağn, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar, kalbin kasılma gucunu
arttıran glikozidlerle birlikte kullanıldıklannda, kalp yetmezliğini şiddetlendirebilir, böbrekten
atılımlannı etkileyerek kan konsantrasyonlannı arttırabiHr.
SYNAX@'ın içinde bulunduğu ağn, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar, insan bağışıklık yetersizliği virüsünün (HIV) de dahilolduğu retrovirüslere etkili zidavudin ile birlikte kullanıldığında kan
hastalıklan riskini arttırabilir.
SYNAX@'ın içinde bulunduğu ağn, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile depresyon tedavisinde kullanılan SSRI'larbirlikte kullanıldıklannda sindirim sistemi kanarna riski artmaktadır.
Diğer ağn, ateş ve iltihaba etkili ilaçlarda olduğu gibi steroidlerle birlikte kullanıldığında sindirim sistemi ülserleri ve kanarna riski artmaktadır.
Hayvan çalışmalannda ağn, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile kinolon grubu antibiyotikler birlikte
kullanıldıklannda istemli kasıann tümü ya da bazılannda şiddetli ritmik kasılma (konvü1siyon)
riski artabilir.
Probenesid (OOk asit atılımını arttıran bir ilaç) ile birlikte kullanılması, naproksen sodyumun daha kısa sürede daha yüksek etki göstermesine neden olabileceğinden dikkatli
olunmalıdır.
Metotreksat (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile birlikte kullandığınızda dikkatli olunuz. Naproksen sodyum, metotreksatın vücuttan atılımını azaltabilir ve metotreksatın yan etkilerinin görülmesine neden olabilir.
Naproksen sodyum, mifepristonun etkisini azaltacağından, mifepriston kullandıktan sonra 8-12 gün boyunca naproksen sodyum kullanmayınız.
Yüksek tansiyon tedavisi için kullanılan beta blokörlerin etkisini azaltabilir. Naproksen sodyum ve diğer ağn, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar, yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan ilaçlann etkisini azaltabilir ve ACE inhibitörlerinin böbrek hasan riskini arttırabilir.
Diğer ağn, ateş ve iltihaba etkili ilaçlarda olduğu gibi doğum kontrol ilaçlan ile birlikte uygulandığında, mide bağırsak sisteminde ülser ve kanarna riskinden dolayı dikkatli
olunmalıdır.
Bu ifadelerin belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zarnan kullanılacak ürünlere de uygulanabileceğini lütfen not ediniz.
Eğer reçetefi ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız vErya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.