4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi N-FESS'in içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde, yan etkiler olabilir.
Klinik çalı şmalarda en sık belirtilen yan etkiler ( 100 hastadan 1'inden fazla ve 10 hastadan 1'inden az görülen yan etkiler)
• İshal
• Hiperaktivite
• Astım
• Pul pul ve kaşıntılı deri
• Döküntü
Ek olarak aşağıdaki yan etkiler N-FESS 10 mg film tablet, N-FESS 4 mg & 5 mg Çi ğneme Tableti ile yapılan klinik çalı şmalarda görülmü ştür.
• Karın ağrısı
• Baş ağrısı
• Susuzluk
Bunlar genellikle hafif yan etkilerdir ve plaseboya (etken madde icermeyen ilaç) nazaran N-FESS ile tedavi gören hastalarda daha sık görülür.
Ek olarak pazarda olan ilaçla ilgili olarak a şağıdaki yan etiler bildirilmiştir.
• Üst solunum yolu enfeksiyonu
• Kanama eğiliminde artış
• Alerjik reaksiyonlar (ciltte kabartı ve döküntüler, yüzün, dudakların, dilin ve/veya boğazın şişmesi ve sonuç olarak nefes almada veya yutmada güçl ük
• Davranış ve ruh hali değişiklikleri [agresif davranışı içeren ajitasyon, kötü/canlı
rüyalar, depresyon, endi şe duyguları, halüsinasyon (gerçekte var olmayan şeyler görmek/duymak), huzursuzluk, sinirlilik, intihar dü şüncesi ve davranı şı (intihar dahil), titreme, uyuma güçlü ğü, davranı ş değişiklikleri]
• Çarpıntı
• Uyuklama, karıncalanma/uyuşma, nöbetler (konvülsiyonlar veya krizler)
• Burun kanaması
• Ishal, ağız kuruluğu, hazımsızlık, mide bulantısı, kusma
• Hepatit (karaciğerde ödem)
• Morluklar, kaşıntı, kurdeşen, özellikle baldırınızda görülen deri altında olu şan kırmızı şişilikler (eritema nodusum)
• Eklem ağrısı, kas ağrısı, kas krampları, şişlik
• Yorgunluk, iyi hissetmeme, ateş, ödem
Montelukast ile tedavi edilen astım hastalarında ço k nadir olarak nezle benzeri hastalıklar, uyuşma, kollarda ve bacaklarda hissizlik, pulmoner semptomlarda kötüle şme, ve/veya ürtikere (Churg-Strauss sendromu) bildi rilmiştir. Çocu ğunuzda bu belirtilerden biri veya birkaçını farkederseniz hem en doktorunuza söyleyiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.