Sovaldi 400 mg 28 film kaplı tablet

2. SOVALDI’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SOVALDI’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.

• Eğer, bu ilacın bileşenlerinden (bu kullanma talimatının en başında listelenmiştir) herhangi birine karşı alerjiniz varsa; bu ilacı kullanmayınız.
• Eğer aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız;
- Rifampisin ve rifabutin (tüberküloz dahil enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan antibiyotikler);
- Sarı kantaron (Hypericum perforatum - depresyonu tedavi etmek için kullanılan bitkisel bir ilaç)
- Karbamazepin, fenobarbital ve fenitoin (epilepsiyi tedavi etmek ve nöbetleri önlemek için kullanılan bir ilaç) hemen doktorunuza söyleyiniz.

SOVALDI’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Sovaldi her zaman başka ilaçlarla birlikte alınır (bkz. yukarıdaki bölüm 1). Aşağıdaki durumlarda, bu ilacı almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun:

• Şu anda yada birkaç ay önce düzensiz kalp atışını tedavi etmek için kullanılan amiodaron ilacını kullandıysanız (bu ilacı aldıysanız doktorunuz alternatif tedavileri değerlendirebilir);
• Eğer hepatit C dışında karaciğer sorunlarınız varsa; örneğin, karaciğer nakli için bekliyorsanız;
• Eğer hepatit B virüsü enfeksiyonunuz varsa ya da hepatit B virüsü ile daha önce enfekte olduysanız, bu durumda doktorunuz sizi yakından izlemek isteyebilir;
• Eğer böbrek sorunlarınız varsa (şiddetli böbrek sorunlarınız varsa veya böbrek diyalizine giriyorsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun; çünkü SOVALDI’nin şiddetli böbrek sorunları olan hastalardaki etkileri tam olarak test edilmemiştir).

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Kalp sorunları için ilaç kullanmaktaysanız ve tedavi sırasında şunları yaşarsanız doktorunuza söyleyin:
• Nefes darlığı veya mevcut nefes darlığının kötüleşmesi
• Sersemlik hissi
• Çarpıntı
• Fenalaşma

SOVALDI’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
SOVALDI yiyeceklerle birlikte alınmalıdır.

Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SOVALDI’nin ribavirin (HCV enfeksiyonu tedavisinde kullanılan başka bir ilaç) ile birlikte kullanılması nedeniyle gebelikten kaçınılmalıdır. Ribavirin doğmamış bebek için son derece zararlı olabilir. Bu nedenle bu tedavi sırasında gebe kalmamak için tüm önlemleri almanız (veya partnerinizin alması) çok önemlidir. Dolayısıyla, gebelik meydana gelme ihtimali varsa, siz ve partneriniz cinsel yaşamınızda özel önlemler almalısınız.

• Sovaldi genellikle ribavirinle birlikte kullanılır. Ribavirin doğmamış bebeğinize zarar verebilir. Bu nedenle bu tedavi sırasında gebe kalmamanız (veya partnerinizin kalmaması) çok önemlidir.
• Tedavi sırasında ve sonrasında siz ve partneriniz etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Ribavirin kullanma talimatında “Gebelik” bölümünü çok dikkatle okumanız çok önemlidir. Sizin için en uygun ve etkili doğum kontrol yöntemini doktorunuza sorunuz.
• SOVALDI tedavisi sırasında veya sonrasındaki aylarda gebe kalırsanız veya partneriniz gebe kalırsa hemen doktorunuza başvurmalısınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SOVALDI tedavisi sırasında emzirmeyin. SOVALDI’nin etkin maddesi sofosbuvirin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Araç ve makine kullanımı
HCV enfeksiyonu için SOVALDI’yi diğer ilaçlar ile beraber alırken hastalar yorgunluk, baş dönmesi, bulanık görme ve dikkat kaybı bildirmiştir. Bu yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız otomobil kullanmayın veya herhangi bir alet veya makine kullanmayın.

SOVALDI’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç her tablette 1 mmol’den az (23 mg) sodyum içermektedir; yani esasında sodyum içermez, dolayısıyla sodyum içeriği nedeniyle herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Bu ilaç mannitol içermektedir; hafif derecede laksatif etkisi olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka herhangi bir ilaç alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza bildirin. Bunlara, bitkisel ilaçlar ve reçetesiz alınan ilaçlar da dahildir.

Vitamin K antagonisti olarak adlandırılan varfarin ve diğer benzer ilaçlar kan inceltici olarak kullanılmaktadır. Doktorunuz kanınızın ne kadar iyi pıhtılaştığını kontrol etmek için kan testlerinizin sıklığını arttırmayı gerekli görebilir.

Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız SOVALDI almayınız.
• Okskarbazepin (epilepsi tedavisinde ve nöbetlerin önlenmesinde kullanılan ilaç)
• Modafinil (narkolepsili kişilerin tedavisinde ve onları utanık tutmaya yardım etmek için kullanılan bir ilaç)

Bunlar SOVALDI’nin etkisini azaltabilir.

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini aldıysanız, doktorunuza söyleyiniz.
• amiodaron, kalp ritm bozukluklarını tedavi etmek için kullanılır

Emin değilseniz, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Kan Testleri
Doktorunuz SOVALDI tedavinizden önce ve sonra kan testleri yapacaktır. Bunun çeşitli nedenleri vardır:
• SOVALDI ile başka hangi ilaçları ve ne süreyle almanız gerektiğine karar vermek için;
• Tedavinizin işe yaradığını ve hepatit C virüsünden temizlendiğinizi doğrulamak için.