4.Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, SİNOPRYL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, SİNOPRYL kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Şiddetli alerjik reaksiyonlar (seyrek)
-Yüz, dudak, dil veya boğazınızda şişme. Bu durum yutmanızı zorlaştırabilir.
-Şiddetli ve aniden el, ayak veya bileklerinizde şişme.
-Nefes almada güçlük çekme.
-Eğer cildinizde kabartılı oluşumlarla birlikte seyreden şiddetli kaşınma ortaya çıktı ise.
• Şiddetli deri bozuklukları, deride beklenmeyen döküntü veya yanma, kırmızılık veya soyulma (çok seyrek)
• Ateş ve genel durumunuzda ciddi kötüye gitme gibi belirtiler ile birlikte bir enfeksiyon veya boğaz/yutak/ağızda ağrı gibi lokal enfeksiyon belirtileri ile ateş veya idrarla ilgili problemler (çok seyrek).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
-Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SİNOPRYL' e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Allerjik reaksiyonlar siyah ırka mensup kişilerde daha yaygındır.
Diğer yan etkiler
Yaygın
• Baş ağrısı
• Özellikle aniden ayağa kalkarken baş dönmesi ve denge kaybı
• İshal
• Geçmeyen kuru öksürük
• Kusma
• Böbrek problemleri (kan testi ile gösterilen)
Yaygın olmayan
• Mizaç değişiklikleri, denge sorunları ve baş dönmesi (vertigo), tat alma duyusunda değişiklikler, uyku sorunları, hissizlik, karıncalanma, yanma gibi deride hisler (parestezi)
• Kalp hızında artış, kalp atımında düzensizlik, göğüs ağrısı ve kalp krizi ve inmeyi içeren daha ciddi durumlar
• Raynaud fenomeni: soğuk ya da basınç ile karşılaşıldığında ayak başparmağı ve parmaklarda renk değişikliği, ağrı, karıncalanma ya da ısınma
• Burun akıntısı, kaşıntı, hapşırma ve burunda tıkanıklık (rinit)
• Peniste sertleşme ya da boşalma güçlüğü (empotans)
• Yorgunluk, güçsüzlük
• Bulantı, karın ağrısı, hazımsızlık
• Döküntü, kaşıntı
Kanda üre yükselmesi, serum kreatinin artışı, karaciğer enzimlerinde artış, kanda potasyum düzeyinde yükselme
• Duygu durumu değişiklikleri
• El ve ayak parmaklarında renk değişikliği (soluk maviyi takiben kırmızılık) veya hissizlik veya karıncalanma
• Tatları algılamada değişiklikler
• Uyku hali
• Dönme hissi (vertigo)
• Uyumada zorlanma
• Felç
• Hızlı kalp atışı
• Burun akıntısı
• Mide bulantısı
• Karın ağrısı ve hazımsızlık
• Döküntü veya kaşıntı
• Ereksiyon olamama (iktidarsızlık)
• Yorgun veya güçsüz hissetme
• Karaciğerin ne kadar iyi çalıştığını gösteren kan testlerinde değişiklikler
• Kalp krizi
• Orada olmayan şeyleri görme, hissetme veya duyma (halüsinasyon)
Seyrek
• Zihin karışıklığı
• Kaşıntılı, kabartılı döküntü (kurdeşen)
• Ağız kuruluğu
• Saç dökülmesi
• Sedef hastalığı (Psöriazis)
• Koku almada değişiklikler
• Erkeklerde memelerde büyüme
• Kanınızdaki bazı hücrelerde veya diğer bölümlerinde değişiklikler. Doktorunuz zaman zaman SİNOPRYL kanınıza herhangi bir etkisi olup olmadığına yönelik kan numunesi alınmasını talep edebilir. Belirtileri şunları içerebilir: Yorgun hissetme, soluk ten, boğaz ağrısı, yüksek ateş, eklem ve kas ağrısı, eklemlerde ve bezlerde şişme veya gün ışığına hassasiyet.
• Kan sodyum düzeyinde azalma (Belirtileri yorgunluk, baş ağrısı, bulantı, kusma olabilir.)
• Ani böbrek yetmezliği
Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilen) yan etkiler
• Sinüzit (sinüslerin iltihaplanması, yamakların ve gözlerin arkasında ağrı ve doluluk hissi)
• Hırıltı
• Kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi). Açlık veya güçsüzlük, terleme ve kalp atışında hızlanma hissedebilirsiniz.
• Akciğer iltihaplanması. Öksürük, nefes sıkışması ve yüksek ateş belirtilerindendir.
• Cildinizde ve gözlerinizin beyazında sararma (sarılık)
• Karaciğer iltihabı. İştah kaybına, cilt ve gözlerde sararmaya ve koyu renkli idrara neden olabilir.
• Pankreas iltihabı. Orta veya şiddetli mide ağrısına neden olur.
• Şiddetli deri bozuklukları. Kırmızılık, şişlik ve soyulma belirtilerindendir. Deride şişlik ve döküntü (deride psödolenfoma), pemfigus (deri ve mukozalarda içi su dolu kabarcıklarla görülen hastalık), toksik epidermal nekroliz (deride içi su dolu kesecikler, soyulma ve yaygın kızarıkla seyreden hastalık), Stevens-Johnson Sendromu (deri ve mukozada yaygın reaksiyona yol açan deri hastalığı), eritema multiforme (tüm vücutta kaşıntılı kızarıklıkla seyreden deri hastalığı),
• Terleme
• İdrar çıkışında azalma, idrar yapamama
• Karaciğer yetmezliği
• Yumrular
• Bağırsak iltihaplanması
Bilinmiyor
• Baygınlık
• Çökkünlük (depresyon belirtileri)
Çocuklarda görülen yan etkiler yetişkinlerde görülenler ile benzerdir.
Kan testleri
SİNOPRYL kullanılması bazı kan testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. Bunlar kan hücreleri sayımı, potasyum düzeyi, kreatin ya da üre, sodyum, karaciğer enzimleri ya da bilirubin testleridir.
Eğer bir kan testi yaptıracaksınız, doktorunuza SİNOPRYL kullandığınızı söylemeniz önemlidir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.