Her aşı gibi ROTATEQ'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
ROTATEQ kullanımı sonrası klinik çalışmalarda veya pazarlama sonrasında bildirilen yan etkiler şunlardır:
Çok yaygın (10 bebeğin 1'den fazlasını) Ateş, ishal, kusma. Yaygın (10 bebeğin en fazla 1'ini Üst solunum yolu enfeksiyonu. etkileyebilen) Yaygın olmayan (100 bebeğin en fazla 1'ini Karın ağrısı, burun akıntısı ve boğaz ağrısı, kulak etkileyebilen) enfeksiyonu, döküntü, dışkıda kan*. Seyrek (1000 bebeğin en fazla 1'ini Bronkospazm (hırıltılı solunum veya öksürük), etkileyebilen ) ürtiker*. Çok seyrek (10.000 bebeğin en fazla 1'ini İntususepsiyon (bir bağırsak segmentinin diğer etkileyebilir) bir bağırsak segmentinin içine girmesi sonucu , † bağırsak düğümlenmesi)* . Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle Ciddi olabilen alerjik reaksiyonlar (anafilaksi)*, tahmin edilemiyor) yüz, dudak, dil veya boğazı etkileyebilen alerjik şişlik*, iritabilite* (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu).
*Bu yan etki pazarlama esnasında bildirilmiştir.
† Oral canlı rotavirüs aşı uygulamasını takiben özellikle ilk 10 gün içerisinde intususepsiyon (bağırsağın bir bölümünün tıkanması veya düğüm olması) görülebilmektedir. Bu nedenlebebeklerde aşı uygulaması sonrası özellikle ilk 10 gün içerisinde karında şişlik, şiddetli karın ağrısı, uzun süreli kusma, dışkı yapamama, kanlı dışkı yapma, yüksek ateş gibi durumların olması halinde derhal doktora başvurulmalıdır.
Özel popülasyonlarla ilgili ek bilgiler
Çok erken doğmuş premature bebeklerde (≤ 28 hafta) aşılamadan 2-3 gün sonra geçici solunum durması (apne) görülebilir.
ROTATEQ'in yan etkileri hakkında daha fazla bilgi almak isterseniz, doktorunuza sorunuz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.