4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, REQUIP'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa REQUIP XL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
-Uyku hali hissetmeksizin aniden uykuya dalma.
-Alerjik reaksiyonlar (deride kırmızı kaşıntılı şişlikler, nefes alma ve yutma güçlüğüne yol açan yüz, dudaklar, dil ya da boğazda şişlik, döküntü ya da aşırı kaşıntı
REQUIP'in çok yaygın yan etkilerinin, ilacın alınmaya başlandığı ilk zaman veya ilaç dozunun yeni arttırıldığı zamanlarda görülmesi daha olasıdır. Genellikle bir müddet kullanıldıktan sonra daha az sıkıntı verirler. Eğer yan etkiler konusunda endişeleniyorsanız doktorunuzla konuşun.
REQUIP alan bazı kişilerde alışılmamış istek veya davranışlar gözlenmiştir.
Sizin için alışılmış olmayan bir davranış sergilerseniz, siz veya aileniz bu durumu doktorunuza söylemelidir. Bunlar;
• Aşırı kumar oynama isteği
• Cinsel istek veya davranışlarda aşırı artış
• Kontrol edilemeyen alışveriş yapma isteği
• Kontrol edilemeyen yemek yeme isteği
Eğer davranışlarınızda bu değişikliklerden herhangi birini fark ederseniz en kısa zamanda doktorunuza söyleyin. Doktorunuz ilacınızın dozunu ayarlamaya veya ilacınızı kesmeye ihtiyaç duyabilir.
Yan etkilerin tahmin edilen görülme sıklıkları;
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla görülebilir.
Yaygm olmayan: 100 hastada birden az, fakat 1000 hastada birden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastada birden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastada birden az görülebilir.
Bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Parkinson hastalığı tedavisinde görülen yan etkiler
REQUIP'in tek başına kullanıldığı durumlarda:
Çok yaygın yan etkiler:
• Uyku hali
• Baygınlık
• Bulantı
Yaygın yan etkiler:
• Halüsinasyonlar (gerçekte var olmayan şeyleri duyma, görme ya da hissetme)
• Baş dönmesi (denge bozukluğu)
• Kabızlık
• Ellerde, ayaklarda ve kollarda şişme
• Kusma
• Karın ağrısı
• Mide yanması
Yaygın olmayan yan etkiler:
• Baş dönmesine neden olabilen kan basıncındaki düşüş veya özellikle yatar ya da oturur pozisyondan ayağa kalkınca oluşan baygınlık
• Düşük Tansiyon
• Zihinsel problemler (ciddi zihin karışıklığı, mantıksız düşünceler veya mantıksız şüpheler- paranoya)
• Aniden uykuya dalma
Bilinmiyor:
• Alışılmamış istekler veya davranışlar ( aşırı kumar oynama cinsel istek artışı, kontrol edilemeyen alışveriş yapma veya yemek yeme isteği)
• Saldırgan şekilde hareket etme
• Alerjik reaksiyonlar (deride kırmızı kaşıntılı şişkinlikler-kurdeşen, yutkunmayı veya nefes almayı güçleştirebilen yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme, döküntü, kaşıntı)
• Hepatik reaksiyonlar; genelde karaciğer enzimlerinde artış
REQUIP'in Levodopa ile kullanıldığı durumlarda:
Çok yaygın yan etkiler:
• REQUIP'i ilk kullanmaya başladığınızda kontrolsüz sarsıntılı bazı hareketler (diskinezi)görülebilir.
Eğer bu durum sizde görülürse doktorunuza söyleyin çünkü L-dopa dozunuzun azaltılması gerekebilir.
• Uyku hali
• Mide Bulantı
Yaygın yan etkiler:
• Gerçekte var olmayan şeyleri duyma, görme ya da hissetme
• Mide yanması
• Zihin karışıklığı
• El ayak bilekleri veya ayakların şişmesi
• Sersemlik
• Baş dönmesine neden olabilen kan basıncındaki düşüş veya özellikle yatar ya da oturur pozisyondan ayağa kalkınca oluşan baygınlık
• Kabızlık
Yaygın Olmayan:
• Zihinsel problemler (ciddi zihin karışıklığı, mantıksız düşünceler veya mantıksız şüpheler- paranoya)
• Aniden uykuya dalma
Bilinmiyor:
• Karaciğer reaksiyonları; genelde karaciğer enzimlerinde artış
• Alışılmamış istekler veya davranışlar (aşırı kumar oynama cinsel istek artışı, kontrol edilemeyen alışveriş yapma veya yemek yeme isteği)
Huzursuz Bacak Sendromu tedavisinde görülen yan etkiler
REQUIP alan bazı kişiler Huzursuz Bacak Sendromunun belirtileri kötüleşebilir. Örneğin;
• Normalden daha erken başlayabilir veya şiddeti artabilir.
• Kollar gibi vücudun diğer bölümlerini de etkileyebilir.
• Sabah erken saatlerde tekrarlayabilir.
Eğer sizde bu belirtilerden herhangi biri varsa hemen doktorunuza söyleyin. Çok yaygın görülen yan etkiler:
• Bulantı
• Kusma
• Uyku hali
• Baş dönmesi
• El ya da ayaklarda karıncalanma ya da uyuşma
Yaygın görülen yan etkiler
• Sinirlilik
• Baş dönmesi
• Uykulu hissetme
• Baygınlık
• Karın ağrısı
• Yorgunluk
• Baş dönmesine neden olabilen kan basıncındaki düşüş veya özellikle yatar ya da oturur pozisyondan ayağa kalkınca oluşan baygınlık
• Uykuya dalmada zorluk
• Kabızlık
• Ishal
• Mide ekşimesi
• Huzursuz Bacak Sendromunun kötüleye gitmesi (belirtiler normalden daha erken başlayabilir veya daha şiddetli olabilir ya da kollar gibi vücudun diğer kısımlarını etkileyebilir. Belirtiler sabahın erken saatlerinde tekrarlayabilir)
• Burun ve yutak enfeksiyonu
• İshal
• Hazımsızlık
• Ağızda kuruluk
• El, ayak bilekleri veya ayakların şişmesi
• Grip
• Eklem ağrısı
• Kas krampları
• Kol ve bacaklarda ağrı
• Öksürük
• Burun tıkanıklığı
• Aşırı terleme
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da O 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.