Ramelda 8 mg 10 film tablet

Güncelleme: 16 Ekim 2018
  • Reçete TürüNormal Reçete
  • ATC KoduN05CH02
  • Etkin MaddeRamelteon
  • Raf Ömrü24 ay
  • Üretim DurumuÜretiliyor
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi RAMELDA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Tavsiye edilen dozlarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
- Ciddi alerjik ve anafilaktik reaksiyonlar (dilin veya boğazın şişmesi, nefes almada zorluk mide bulantısı ve kusma). RAMELDA'yı aldıktan sonra bu semptomlarla karşılaştığınız takdirde acil tıbbi yardım alınız.
- Tam uyanık değilken yataktan çıkmak ve bilinçsiz olarak bir eylemde bulunmak.
- Anormal düşünceler ve davranışlar (depresyonun kötüleşmesi, intihar düşünceleri veya eylemleri, kâbuslar ve halüsinasyonlar, ajitasyon ve mani gibi davranışsal belirtiler).
- Unutkanlık, endişe hali, çeşitli psikiyatrik belirtiler
- Hormon etkileri. RAMELDA, kandaki testosteron düzeylerini azaltarak prolaktin düzeylerini artırabilir. Düşük testosteron veya yüksek prolaktin düzeylerinin semptomları arasında:
- Sekse ilginin azalması;
- Hamile kalmayla ilgili problemler;
- Düzensiz âdet dönemleri veya hiç âdet görülmemesi veya
- Emzirmeyen bir kişinin memesinden süt gelmesi bulunmaktadır.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın:
- Uyku sersemliği
- Mide bulantısı
- Baş dönmesi
- Uykusuzluğun şiddetlenmesi
- Uykuya eğilim
- Bitkinlik, yorgunluk

Yaygın olmayan:
- Baş ağrısı

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Yan Etkileri
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi RAMELDA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Tavsiye edilen dozlarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
- Ciddi alerjik ve anafilaktik reaksiyonlar (dilin veya boğazın şişmesi, nefes almada zorluk mide bulantısı ve kusma). RAMELDA'yı aldıktan sonra bu semptomlarla karşılaştığınız takdirde acil tıbbi yardım alınız.
- Tam uyanık değilken yataktan çıkmak ve bilinçsiz olarak bir eylemde bulunmak.
- Anormal düşünceler ve davranışlar (depresyonun kötüleşmesi, intihar düşünceleri veya eylemleri, kâbuslar ve halüsinasyonlar, ajitasyon ve mani gibi davranışsal belirtiler).
- Unutkanlık, endişe hali, çeşitli psikiyatrik belirtiler
- Hormon etkileri. RAMELDA, kandaki testosteron düzeylerini azaltarak prolaktin düzeylerini artırabilir. Düşük testosteron veya yüksek prolaktin düzeylerinin semptomları arasında:
- Sekse ilginin azalması;
- Hamile kalmayla ilgili problemler;
- Düzensiz âdet dönemleri veya hiç âdet görülmemesi veya
- Emzirmeyen bir kişinin memesinden süt gelmesi bulunmaktadır.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın:
- Uyku sersemliği
- Mide bulantısı
- Baş dönmesi
- Uykusuzluğun şiddetlenmesi
- Uykuya eğilim
- Bitkinlik, yorgunluk

Yaygın olmayan:
- Baş ağrısı

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Bu ürün SKRS E-Reçete İlaç Listesi'nde Aktif Ürünler altında yer almaktadır.