4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi PERJETA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PERJETA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
· Her 3 hastanın 2’sinde oluşan en yaygın yan etkiler ishal, saç dökülmesi ve ateşle birlikte veya ateş olmaksızın beyaz kan hücrelerinin sayısında azalmadır (kan testiyle görülür).
· Yaklaşık her 100 hastanın 13’ünde infüzyon reaksiyonları görülebilir. Bunlar, mide bulantısı (bulantı), ateş, ürperme, yorgunluk hissi, baş ağrısı, iştah kaybını kapsamaktadır. Her 10 hastanın 1’inde alerjik ve anaflaktik (daha ciddi alerjik) reaksiyonlar olabilir. Bunlar yüzünüzün ve boğazınızın şişmesi ve solunum güçlüğünü kapsayabilir.
· Her 100 hastanın 5’inde kalp sorunu bulguları (kalp yetmezliği) görülmüştür. Bunlar öksürme, düz yatarken nefes darlığı ve bacak veya kollarda şişkinliği (sıvı tutulması) kapsamaktadır
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PERJETA'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
· Her 3 hastanın 2’sinde oluşan en yaygın yan etkiler ishal, saç dökülmesi ve ateşle birlikte veya ateş olmaksızın beyaz kan hücrelerinin sayısında azalmadır (kan testiyle görülür).
· Yaklaşık her 100 hastanın 13’ünde infüzyon reaksiyonları görülebilir. Bunlar, mide bulantısı (bulantı), ateş, ürperme, yorgunluk hissi, baş ağrısı, iştah kaybını kapsamaktadır. Her 10 hastanın 1’inde alerjik ve anaflaktik (daha ciddi alerjik) reaksiyonlar olabilir. Bunlar yüzünüzün ve boğazınızın şişmesi ve solunum güçlüğünü kapsayabilir.
· Her 100 hastanın 5’inde kalp sorunu bulguları (kalp yetmezliği) görülmüştür. Bunlar öksürme, düz yatarken nefes darlığı ve bacak veya kollarda şişkinliği (sıvı tutulması) kapsamaktadırÇok yaygın bildirilen yan etkiler (10 hastada 1’den fazla):
· baş dönmesi
· ateş
· nefes darlığı
· aşırı gözyaşı üretimi
· uyuyamama
· kırmızı kan hücresi sayısında azalma; kan testinde görülür
· boğaz ağrısı, burunda kızarıklık, ağrı veya akıntı, grip benzeri belirtiler ve ateş
· temel olarak ayakları ve bacakları etkileyen zayıflık, uyuşukluk, karıncalanma veya batma hissi
· tırnak sorunları
· tat kaybı veya tat alma duyusunda değişiklik
· mide bulantısı veya hastalanma hissi
· iştah azalması
· döküntü, kuru, kaşıntılı veya akneli cilt
· eklem veya kas ağrısı, kas zayıflığı
· ağrı (kemik, boyun, göğüs, karın ağrısı)
· sindirim yolu enflamasyonu (örn. ağız yarası)
· vücudun çok fazla su tutması nedeniyle bileklerin veya vücudun diğer kısımlarının şişmesi
Yaygın olarak bildirilen yan etkiler (10 hastanın 1’inden az görülebilir,):
· akciğerde solunum güçlüğüne yol açacak şekilde sıvı birikmesi
· tırnak ve derinin birleştiği noktadaki tırnak yatağının enflamasyonu
· kalbin sol ventrikülünün işlevinin belirtili veya belirtisiz bozukluğu
Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastanın 1’inden az görülebilir):
· kuru öksürük veya nefes darlığı gibi göğüs semptomları (interstiyal akciğer hastalığının (akciğerlerdeki hava keselerinin etrafındaki dokuların hasar görmesi durumu) olası belirtileri)
Bunlar PERJETA’nın hafif yan etkileridir.
PERJETA ile tedavi kesildikten sonra yukarıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuza danışmalı ve daha önce PERJETA ile tedavi edildiğinizi doktorunuza bildirmelisiniz.
Yaşadığınız bazı yan etkiler meme kanserinizden kaynaklanıyor olabilir. Size PERJETA trastuzumab ve dosetaksel ile aynı zamanda veriliyorsa, bazı yan etkiler bu ilaçlardan da kaynaklanıyor olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.