4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ONGLYZA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa ONGLYZA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Eğer aşağıdaki kan şekeri düşmesine bağlı semptomları (belirtileri) gözlerseniz ONGLYZA almayı kesmeli ve hemen doktorunuz ile görüşmelisiniz: titreme, terleme, endişe, bulanık görme, dudakta karıncalanma, solgunluk, ruh hali değişimi, belirsizlik veya kafa karışıklığı (hipoglisemi): çok yaygın olarak görülür (10 hastanın en az 1'inde görülebilir).
• Ciddi alerjik reaksiyon belirtileri aşağıdaki gibidir (seyrek görülür, 1,000 hastanın 1'inden azında görülebilir):
• Kaşıntı,
• Deride kırmızı kabarıklıklar (kurdeşen),
• Nefes alma veya yutkunmada zorluğa sebep olan, yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişme.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bazı belirtiler acil tıbbi müdahale gerektirebilir.
Doktorunuz alerjik reaksiyonunuzu tedavi etmek için bir ilaç ve diyabetiniz için başka bir ilaç reçetesi yazabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Bulantı ve kusmanın yanı sıra sırtınıza doğru çıkan şiddetli ve sürekli karın ağrınız (mide civarında) varsa, bu pankreasınızda iltihap oluştuğu anlamına gelebilir (pankreatit denir).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1,000 hastanın birinden az, fakat 10,000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10,000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Bazı hastalarda sadece ONGLYZA kullanırken aşağıdaki ilave yan etkiler ortaya çıkmıştır:
Yaygın:
• Üst solunum yollarında enfeksiyon
• İdrar yollarında enfeksiyon
• Genellikle bir enfeksiyondan kaynaklanan (gastroenterit) mide veya barsak iltihabı
• Yanak ve gözlerin arkasında ağrı ve doluluk hissi ile üst solunum yolu enfeksiyonu (sinüzit)
• Baş dönmesi
• Baş ağrısı
• Karın ağrısı
• İshal
• Bulantı
• Kusma
• Döküntü
• Bitkinlik
Yaygın olmayan:
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları
• Pankreatit
• Dermatit
• Kaşıntı
• Ürtiker
Seyrek:
• Genel olarak kızarıklık, kaşıntı, boğaz şişmesi ve kan basıncının düşmesi gibi belirtilerin söz konusu olduğu, aniden başlayan ve ölüme neden olabilen ciddi alerjik tepkiler
• Genellikle yüz, göz kapakları, dudaklar ve cinsel organlarda (genital bölge) görülen, derinin daha alt tabakalarında sıvı birikmesi (ödem) ile ortaya çıkan ve kaşıntıdan ziyade yanma hissinin eşlik ettiği şişlikler (anjiyoödem)
Bazı hastalarda ONGLYZA ve metformin kullanılırken aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkmıştır:
Yaygın:
• Üst solunum yollarında enfeksiyon
• İdrar yollarında enfeksiyon
• Genellikle bir enfeksiyondan kaynaklanan (gastroenterit) mide veya barsak iltihabı
• Yanak ve gözlerin arkasında ağrı ve doluluk hissi ile üst solunum yolu enfeksiyonu (sinüzit)
• Burun veya boğaz iltihabı (nazofarenjit) (bunun belirtileri soğuk algınlığı veya boğaz ağrısını kapsayabilir)
• Baş ağrısı
• Karın ağrısı
• İshal
• Hazımsızlık (dispepsi)
• Midede iltihap (gastrit)
• Bulantı
• Kusma
• Döküntü
• Kas ağrısı (miyalji)
Yaygın olmayan:
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları
• Pankreatit
• Dermatit
• Kaşıntı
• Ürtiker
• Eklem ağrısı (artralji)
• Ereksiyona ulaşma veya sürdürmede zorluk (erektil disfonksiyon)
Seyrek:
• Genel olarak kızarıklık, kaşıntı, boğaz şişmesi ve kan basıncının düşmesi gibi belirtilerin söz konusu olduğu, aniden başlayan ve ölüme neden olabilen ciddi alerjik tepkiler
• Genellikle yüz, göz kapakları, dudaklar ve cinsel organlarda (genital bölge) görülen, derinin daha alt tabakalarında sıvı birikmesi (ödem) ile ortaya çıkan ve kaşıntıdan ziyade yanma hissinin eşlik ettiği şişlikler (anjiyoödem)
Bazı hastalarda ONGLYZA ve sülfonilüre (örn. glikazid, glimeprid adlı ilaçlar) kullanılırken aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkmıştır :
Çok yaygın:
• Kan şekerinde düşme (hipoglisemi)
Yaygın:
• Üst solunum yollarında enfeksiyon
• İdrar yollarında enfeksiyon
• Genellikle bir enfeksiyondan kaynaklanan (gastroenterit) mide veya barsak iltihabı
• Yanak ve gözlerin arkasında ağrı ve doluluk hissi ile üst solunum yolu enfeksiyonu (sinüzit)
• Baş ağrısı
• Karın ağrısı
• İshal
• Bulantı
• Kusma
• Döküntü
Yaygın olmayan:
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları
• Kanda anormal yağ (yağ asitleri) düzeyleri (dislipidemi, hipertrigliseridemi)
• Pankreatit
• Dermatit
• Kaşıntı
• Ürtiker
• Bitkinlik
Seyrek:
• Genel olarak kızarıklık, kaşıntı, boğaz şişmesi ve kan basıncının düşmesi gibi belirtilerin söz konusu olduğu, aniden başlayan ve ölüme neden olabilen ciddi alerjik tepkiler
• Genellikle yüz, göz kapakları, dudaklar ve cinsel organlarda (genital bölge) görülen, derinin daha alt tabakalarında sıvı birikmesi (ödem) ile ortaya çıkan ve kaşıntıdan ziyade yanma hissinin eşlik ettiği şişlikler (anjiyoödem)
Bazı hastalarda ONGLYZA ve tiyazolidindion kullanılırken aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkmıştır:
Yaygın:
• Üst solunum yollarında enfeksiyon
• İdrar yollarında enfeksiyon
• Genellikle bir enfeksiyondan kaynaklanan (gastroenterit) mide veya barsak iltihabı
• Yanak ve gözlerin arkasında ağrı ve doluluk hissi ile üst solunum yolu enfeksiyonu (sinüzit)
• Baş ağrısı
• Karın ağrısı
• İshal
• Bulantı
• Kusma
• Ellerde, ayak bileği veya ayaklarda şişme (periferik ödem)
Yaygın olmayan:
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları
• Pankreatit
• Dermatit
• Kaşıntı
• Ürtiker
Seyrek:
• Genel olarak kızarıklık, kaşıntı, boğaz şişmesi ve kan basıncının düşmesi gibi belirtilerin söz konusu olduğu, aniden başlayan ve ölüme neden olabilen ciddi alerjik tepkiler
• Genellikle yüz, göz kapakları, dudaklar ve cinsel organlarda (genital bölge) görülen, derinin daha alt tabakalarında sıvı birikmesi (ödem) ile ortaya çıkan ve kaşıntıdan ziyade yanma hissinin eşlik ettiği şişlikler (anjiyoödem)
Bazı hastalarda ONGLYZA ile birlikte metformin ve sülfonilüre (örn. glikazid, glimeprid adlı ilaçlar) kullanılırken aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkmıştır:
Yaygın:
• Baş dönmesi
• Gaza bağlı mide-barsakta şişkinlik (Flatulans)
• Bitkinlik
Bazı hastaların kan testinde beyaz kan hücrelerinden birinin (lenfositler) sayısında hafif bir azalma olmuştur.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Bu Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.