Ometan plus 40/12,5 mg 28 film tablet

1. OMETAN PLUS nedir ve ne için kullanılır?

OMETAN PLUS 40mg/12.5mg film tablet, sarı renkli, yuvarlak, iki tarafı baskısız film tablettir. OMETAN PLUS yüksek kan basıncının tedavisinde kulla nılan (hipertansiyon) bir ilaçtır ve olmesartan medoksomil ve hidroklorotiyazid olmak üz ere iki etkin madde içermektedir:

• Olmesartan medoksomil, anjiyotensin-II reseptör ant agonistleri isimli bir ilaç grubuna aittir. Bu ilaç kan damarlarını gev şeterek kan basıncını dü şürür.

• Hidroklorotiyazid tiyazid diüretikleri (idrar söktü rücü) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir. Böbre ğinizin daha fazla idrar üretmesini sa ğlayarak vücudunuzun fazla sıvıdan kurtulmasına yardımcı olup kan basıncını dü şürür.

OMETAN PLUS size yalnızca, tek başına olmesartan medoksomil ile kan basıncınız yeteri kadar kontrol edilemediğinde verilecektir. Bu iki farklı etkin maddenin birlikte verilmesi kan basıncını, bu etkin maddelerin her birinin tek başına dü şürdü ğünden daha fazla dü şürmeye yardımcı olur.

Yüksek kan basıncınızı tedavi etmek üzere hâlihazır da ilaç alıyor olabilirsiniz fakat doktorunuz bu değeri biraz daha dü şürmek için sizden OMETAN PLUS almanızı isteyebilir.

Yüksek kan basıncı OMETAN PLUS gibi ilaçlarla kontr ol altına alınabilir. Aynı zamanda doktorunuz kan basıncınızı dü şürmeye yardımcı olmak üzere ya şam tarzınızda bazı değişiklikler yapmanızı tavsiye etmiş olabilir (örne ğin zayıflama, sigarayı bırakma, aldı ğınız alkol miktarını azaltma ve yemeklerinizdeki tuzu azaltma). Ayrıca doktorunuz, yürümek veya yüzmek gibi düzenli egzersizler yapmayı tavsiye etmi ş olabilir. Doktorunuzun bu önerisine uymak önemlidi r.

OMETAN PLUS 28 ve 84 film kaplı tablet halinde kullanıma sunulmuştur.

2.OMETAN PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gere kenler OMETAN PLUS'ı a şağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer,

• Olmesartan medoksomile veya hidroklorotiyazide veya bu ilacın diğer bileşenlerine (kullanma talimatının giriş kısmında "Yardımcı maddeler" ba şlığı altında tüm liste bulunmaktadır), ya da hidroklorotiyazide benzeyen sülfonamid grubu antibiyotiklere kar şı aşırı duyarlılı ğınız (alerjiniz) var ise,

• 3 aydan fazla süredir hamileyseniz (hamileli ğin erken dönemlerinde de OMETAN PLUS

kullanımından kaçınılmalıdır - bkz. "Hamilelik" böl ümü),

• Böbrek sorunlarınız var ise,

• Diyabet veya bozulmuş böbrek fonksiyonlarına sahipseniz ve aliskiren içe ren kan basıncı dü şürücü bir ilaç ile tedavi görüyorsanız,

• Tedavi almanıza rağmen kanınızda iyileşmeyen dü şük potasyum, dü şük sodyum, yüksek

kalsiyum veya yüksek ürik asit (gut ve böbrek ta şı semptomları ile birlikte) tespit ediliyorsa,

• Orta veya şiddettli karaciğer sorunları, cilt ve gözlerinizde sararma (sarılık ) veya safra kesesinden safra drenajı ile ilgili (safra tıkanıklığı örn. safra kesesi ta şı) sorunlar yaşıyorsanız.

Uyarılar ve önlemler

OMETAN PLUS almadan önce doktorunuza danı şınız.

Yüksek kan basıncını tedavi etmekte kullanılan a şağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, doktorunuza söyleyin:

• Özellikle diyabetle ili şkili böbrek sorunlarınız varsa ACE-inhibitörü (örne ğin, enalapril, lisinopril, ramipril),

• Aliskiren

Doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu ve kanınızdaki ele ktrolit (örn. potasyum) miktarını düzenli aralıklarla kontrol edebilir.

OMETAN PLUS'ı a şağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• Böbrek nakli olduysanız,

• Karaciğer hastalığınız var ise,

• Kalp yetersizliğiniz varsa ya da kalp kapakçıklarınız veya kalp kas ınız ile ilgili sorunlarınız var ise,

• Şeker hastalığınız (diyabet) var ise,

• Lupus eritematoz (bir vücut ba ğışıklık sistemi hastalığı) hastalığınız var ise,

• Alerjiniz veya astımınız var ise.

Eğer şiddetli, devam eden ve önemli derecede kilo kaybına sebep olan ishal mevcut ise doktorunuzla iletişime geçiniz. Doktorunuz belirtileri de ğerlendirebilir ve kan basıncı ilaç tedavinize nasıl devam edeceğinize karar verebilir.

Bu durumlardan herhangi biri varsa doktorunuz sizi daha sık görmek ve bazı testlerin yapılmasını isteyebilir.

OMETAN PLUS kan yağı düzeylerinde ve ürik asit düzeylerinde artı şa sebep olabilir (guttan kaynaklanan eklemlerde ağrılı şişlik). Doktorunuz bazen bunları kontrol etmek üzere kan testleri isteyebilir.

Kanınızdaki bazı tuz iyonlarının (elektrolitler) dü zeylerini değiştirebilir. Doktorunuz bazen bunları kontrol etmek üzere kan testleri isteyebili r. Elektrolit düzeyi de ğişikliği belirtileri: susama, ağız kuruluğu, kas ağrısı veya kramplar, kaslarda yorgunluk, dü şük kan basıncı (hipotansiyon), güçsüzlük hissi, uyu şukluk, yorgunluk, uykulu veya huzursuz olma, mide bulantısı, kusma, daha az idrara çıkma ihtiyacı, hı zlı kalp atışı. Bu belirtileri fark etmeniz

durumunda doktorunuza bildiriniz.

Kan basıncını dü şüren tüm ilaçlarda oldu ğu gibi, kalp veya beyinde kan akışı bozukluğu olan hastalarda kan basıncındaki aşırı dü şü ş kalp krizine veya inmeye sebep olabilir. Bu nedenle doktorunuz kan basıncınızı dikkatli bir şekilde kontrol edecektir.

Paratiroid işlevi için test yaptırmak zorundaysanız, bu testler gerçekle ştirilmeden önce OMETAN PLUS almayı bırakınız.

Sporcuysanız, bu ilaç anti doping testi sonuçlarını zı pozitife dönü ştürebilir.

Hamile olduğunuzu dü şünüyorsanız (veya hamile kalabilece ğinizi dü şünüyorsanız) doktorunuza bildiriniz. Hamileliğin erken döneminde OMETAN PLUS kullanımı önerilmez ve eğer

hamileliğiniz 3 ayı geçti ise, bu dönemde bebe ğinize ciddi zarar verebileceğinden bu ilacı kullanmamalısınız ("Hamilelik" bölümüne bakınız).

Bu uyarılar geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçe rliyse lütfen doktorunuza danışınız.

OMETAN PLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

OMETAN PLUS yemekle birlikte veya ö ğünler arasında alınabilir.

Bazı hastalarda OMETAN PLUS kullanırken alkol aldığında bayılma hissi ve sersemlik görülebilir. E ğer bu durum sizde olursa şarap, bira veya tatlı-hafif alkollü bir içecek alma yınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza d anışınız.

Eğer hamileyseniz (veya olabilme ihtimaliniz varsa) doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz normal olarak hamile kalmadan önce veya hamile oldu ğunuzu anladığınız anda OMETAN PLUS'ı kullanmayı bırakmanızı ve OMETAN PLUS yerine ba şka bir ilaç kullanmanızı önerecektir.

Hamileliğin erken döneminde OMETAN PLUS kullanılması önerilm ez ve eğer 3 aydan daha uzun süredir hamileyseniz, bu ilacı kullanmamalısın ız. Çünkü bu dönemde kullanılırsa bebeğinize ciddi zararlar verebilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza d anışınız.

Emziriyorsanız veya emzirmeye başlamak üzereyseniz doktorunuza bildiriniz. OMETAN PL US emziren anneler için önerilmemektedir. Emzirmek ist iyorsanız, doktorunuz sizin için ba şka bir tedavi seçebilir.

Eğer hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi dü şünüyorsanız ya da bebek sahibi olmayı dü şünüyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Yüksek kan basıncı tedavisi görürken kendinizi uyku lu veya sersemlemiş hissedebilirsiniz. Eğer böyle bir durum söz konusu ise belirtiler geçene ka dar araç ve makine kullanmayınız. Doktorunuzdan araç ve makine kullanıp kullanmayaca ğınız konusunda bilgi alınız.

OMETAN PLUS'ın içeri ğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu ilaç laktoz içerir. E ğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmi şse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, henüz kulland ıysanız ya da kullanacaksanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

Eğer aşağıdakilerden birini kullanıyorsanız doktorunuzu özel likle bilgilendiriniz:

• Diğer kan basıncı dü şürücü ilaçlar OMETAN PLUS'ın etkisini artırabilir. Doktorunuz dozunuzu değiştirebilir ve/veya başka önlemler alabilir:

ACE inhibitörü veya aliskiren alıyorsanız (ayrıca " OMETAN PLUS'ı kullanmayınız" ve "Uyarılar ve önlemler" ba şlıkları altında verilen bilgilere bakınız).

• OMETAN PLUS ile aynı anda kullanıldığında kanınızdaki potasyum düzeylerini değiştirebilecek ilaçlar a şağıdakileri içerir:

-potasyum takviyeleri (potasyum içeren tuz bile şikleri)

-diüretikler (idrar söktürücüler)

-heparin (kanı inceltmek için)

-laksatifler (kabızlığı önlemede kullanılır)

-steroidler (hormonlar)

-adrenokortikotropik hormon (ACTH)

- karbenoksolon (ağız ve mide ülserlerini tedavi etmek için kullanılan bir ilaç)

-penisilin G sodyum (ayrıca benzilpenisilin sodyum olarak adlandırılan bir antibiyotik)

-aspirin veya salisilatlar gibi bazı ağrı kesiciler

• Lityum (ruh halindeki gidip gelmeleri ve bazı depresyon türlerini tedavi etmede kullanılan bir ilaç) ile aynı anda kullanılan OMETAN PLUS, lityum toksisitesini arttırabilir. Lityum almak zorundaysanız, doktorunuz kanınızdaki lityum düzeyl erini ölçecektir.

• OMETAN PLUS ile aynı anda kullanılan steroid olmayan anti inflamatuvar (NSAİİ'ler) ilaçlar (a ğrı, şişlik ve artrit dahil diğer inflamasyon belirtilerini gidermek üzere kullanı lan ilaçlar), böbrek yetmezli ği riskini arttırabilir ve OMETAN PLUS'ın etkilili ği NSAİİ'ler tarafından azaltılabilir.

• Uyku hapları, sakinleştiriciler ve antidepresan ilaçların OMETAN PLUS ile birlikte kullanılması ayakta kalındı ğında ani kan basıncı dü şmesine sebep olabilir.

• Kasları rahatlatmak için kullanılan baklofen ve tüb okürarin gibi bazı ilaçlar.

• Siklofosfamid veya metotreksat gibi kanser tedavisinde kullanılan amifostin ve bazı diğer ilaçlar.

• Kandaki yağ düzeylerini dü şürmek için kullanılan kolestiramin ve kolestipol il açları.

• Kandaki kolesterol seviyesini dü şüren bir ilaç olan kolesevelam hidroklorid, OMETAN PLUS'ın etkisini azaltabilir. Doktorunuz size OMETA N PLUS'ı kolesevelam hidroklorürden en az 4 saat önce almanızı tavsiye edebilir.

• Atropin ve biperiden gibi antikolinerjik ajanlar.

• Bazı psikiyatrik bozuklukları tedavide kullanılan tioridazin, kloropromazin, levomepromazin, trifluoperazin, siyamemazin, sülpirid, amisüliprid, pimozide, sultopride, tiaprid, droperidol veya haloperidol gibi ilaçlar.

• Kalp problemlerini tedavide kullanılan, kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, sotalol veya dijitalis gibi bazı ilaçlar.

• Mizolastin, pentamidin, terfenadin, dofetilid, ibutilid veya eritromisin enjeksiyonları gibi kalp ritmini değiştirebilen ilaçlar.

• Kan şekerini dü şürmek için kullanılan insülin veya metformin gibi o ral antidiyabetik ilaçlar.

• OMETAN PLUS kan şekerini yükseltici etkisini arttırabilece ğinden, yüksek kan basıncı veya dü şük kan şekeri tedavisinde kullanılan sırası ile beta-blokör ler ve diazoksit içeren ilaçlar.

• Metildopa (yüksek kan basıncı tedavisi için kullanı lan bir ilaç).

• Kan basıncını artırmada ve kalp hızını azaltmada ku llanılan noradrenalin gibi ilaçlar.

• Yavaş kalp atışının tedavisi ya da terlemenin azaltılması için kul lanılan difemanil.

• Gut tedavisinde kullanılan probenesid, sülfinpirazo n ve allopurinol gibi ilaçlar.

• Kalsiyum takviyeleri.

• Anti-viral bir ilaç olan amantadin.

• Organ nakli reddinde kullanılan bir ilaç olan siklo sporin.

• Tetrasiklinler olarak adlandırılan bazı antibiyotikler.

• Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan bir ilaç olan amfoterisin.

• OMETAN PLUS'ın etkisi belirgin ölçüde azalabilece ğinden alüminyum magnezyum hidroksit gibi aşırı mide asidi tedavisinde kullanılan bazı antasitl er.

• Gut ve midede besin hareketini hızlandırmak için ku llanılan sisaprid.

• Sıtma tedavisi için kullanılan halofantrin.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza b unlar hakkında bilgi veriniz.

3. OMETAN PLUS nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• OMETAN PLUS'ı daima doktorunuzun tavsiye etti ği şekilde kullanınız. Herhangi bir durumdan emin değilseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

• Normal doz günde bir kez OMETAN PLUS 40 mg/12.5mg'd ır. Ancak kan basıncınız kontrol altına alınmadıysa, doktorunuz dozu günde bir kez O METAN PLUS 40 mg/25mg olarak değiştirmeye karar verebilir.

Uygulama yolu ve metodu

• OMETAN PLUS yiyeceklerle birlikte veya ö ğünler arasında alınabilir. Film kaplı tablet, bütün olarak yeterli miktarda su ile yutularak alın ır.

• Doktorunuz size aksini söyleyene kadar OMETAN PLUS' ı almaya devam etmeniz çok önemlidir.

Değişik yaş grupları

Çocuklar ve 18 ya şın altındaki adolesanlarda kullanımı

Çocukların ve 18 ya şın altındaki adolesanların OMETAN PLUS kullanması t avsiye edilmez.

Yaşlılarda kullanım:

Eğer 65 yaşın üzerindeyseniz daha genç hastalar için tavsiye e dilen dozun aynısı önerilir.

Özel kullanım durumları Böbrek yetmezli ği:

OMETAN PLUS, böbrek yetmezli ği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Orta dereceli ve şiddettli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Siyah ırktan hastalar:

Diğer benzer ilaçlar ile oldu ğu gibi OMETAN PLUS'ın kan basıncını dü şürücü etkisi, siyah ırktan hastalarda daha dü şük olabilir.

Eğer OMETAN PLUS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf ol duğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden fazla OMETAN PLUS kullandıysanız:

OMETAN PLUS'dan kullanmanız gerekenden fazlasını ku llandıysanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

OMETAN PLUS'ı kullanmayı unutursanız:

Günlük almanız gereken dozunuzu almayı unuttuysanız , ertesi gün normal ilaç dozunu alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız .

OMETAN PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Doktorunuz tedaviyi kesmenizi söylemedikçe OMETAN P LUS'ı almaya devam etmeniz önemlidir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, OMETAN PLUS'ın içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

OMETAN PLUS iki etkin maddenin birleşimidir ve aşağıdaki bilgilerde ilk olarak, bu etkin maddeleri kombinasyon şeklinde içeren OMETAN PLUS ile bugüne kadar bildiri lmiş diğer yan etkiler ve ikinci olarak da, iki madde birlikte uygulandığında ya da ayrı ayrı uygulanan her bir madde için bilinen yan etkiler bildirilmektedir.

Yan etkilerin kaç hastada ortaya çıkabildi ği konusunda size bir fikir vermek için, bu yan etki ler yaygın, yaygın olmayan, seyrek ve çok seyrek olarak sıralanmıştır.

OMETAN PLUS tedavisi sırasında tüm vücudu etkileyen , yüzde, a ğız ve/veya larenksde (ses telleri) şişmeye neden olan ve kaşıntı veya deri döküntüsünün ortaya çıktı ğı alerjik reaksiyonlar görülebilir. E ğer bu belirtiler ortaya çıkarsa, OMETAN PLUS kullan mayı durdurunuz ve derhal doktorunuza danışınız.

OMETAN PLUS hassas kişilerde veya bir alerjik reaksiyon neticesinde kan basıncının çok fazla dü şmesine neden olabilir. Bu şiddetli baş dönmesi ve bayılmaya neden olabilir. E ğer bu belirtiler ortaya çıkarsa, OMETAN PLUS kullanmayı durdurunuz, derhal doktorunuza danışınız ve düz uzanınız.

Aşağıda belirtilenler, OMETAN PLUS kullanımı ile ilgili bugüne kadar bilinen di ğer yan etkilerdir:

Ortaya çıkması halinde, bu yan etkiler sıklıkla haf iftir ve tedaviyi bırakmanız gerekli değildir.

Yaygın yan etkiler:

Sersemlik, güçsüzlük, ba ş ağrısı, yorgunluk, gö ğüs a ğrısı, ayak bilekleri, ayaklar, bacaklar, eller veya kollarda şişme.

Yaygın olmayan yan etkiler:

Kalp çarpıntısı (palpitasyonlar), kızarıklık, egzem a, baş dönmesi (vertigo), öksürük, hazımsızlık, karın ağrısı, bulantı, kusma, ishal, kas krampları ve adale ağrısı, eklem yerleri, kollar ve bacaklarda ağrı, sırt ağrısı, erkeklerde ereksiyon güçlü ğü, idrarda kan.

Yaygın olmayan sıklıkla kan testi sonuçlarında da b azı değişiklikler görülebilir ve şunları içerir: Kandaki yağ seviyelerinde artış, kandaki üre ve ürik asitte artı ş, kreatinin artışı, kandaki potasyumda artış veya azalma, kandaki kalsiyumda artış, kandaki şekerde artış, karaciğer fonksiyon testlerinde artış. Doktorunuz bunları kan testinden görecek ve ne ya pılması gerektiğini söyleyecektir.

Seyrek görülen yan etkiler:

Hasta hissetme, bilinç bozuklu ğu, ciltte kabarıklıklar (sivilceler), akut böbrek y etmezliği.

Seyrek olarak kan testi sonuçlarında da bazı de ğişiklikler görülebilir ve şunları içerir:

Kan üresinde azot artı şı, hemoglobin ve hematokrit değerlerinde artış. Doktorunuz kan testinden bunlar hakkında bilgi sahibi olacak ve herhangi bir şey yapılması gerekiyorsa size söyleyecektir.

Olmesartan medoksomil veya hidroklorotiyazidin tek başına görülen yan etkileri şunlardır:

Olmesartan medoksomil:

Yaygın yan etkiler:

Bronşit, öksürük, burun akması veya dolması, bo ğaz ağrısı, karın a ğrısı, hazımsızlık, ishal, bulantı, gastroenterit, eklem yerlerinde veya kemiklerde ağrı, sırt ağrısı, idrarda kan, idrar yolu enfeksiyonu, grip benzeri belirtiler, ağrı.

Yaygın olarak kan testi sonuçlarında da bazı de ğişiklikler görülebilir ve şunları içerir:

Kandaki yağ seviyelerinde artış, kandaki üre ve ürik asitte artı ş, karaciğer ve kas testlerinde artış.

Yaygın olmayan yan etkiler:

Nefes alma problemleri yanında kan basıncının hızla dü şmesine hatta bayılmaya (anaflaktik

Seyrek görülen yan etkiler

Böbrek fonksiyonlarının bozulması, enerji azlı ğı.

Seyrek olarak kan testi sonuçlarında da bazı de ğişiklikler görülebilir ve şunları içerir: Kandaki potasyumda artış.

Hidroklorotiyazid: Çok yaygın yan etkiler:

Kanda yağ ve ürik asit seviyelerinde artı şı içeren kan testleri.

Yaygın yan etkiler:

Kafası karışmış hissetme, karın ağrısı, mide rahatsızlı ğı, şişkinlik hissi, bulantı, kusma, kabızlık, idrara glukoz geçi şi.

Yaygın olarak kan testi sonuçlarında da bazı de ğişiklikler görülebilir ve şunları içerir:

Kandaki kreatinin, üre, kalsiyum ve şekerde artış, kandaki klorürler, potasyum, magnezyum ve sodyum seviyelerinde azalma. Serum amilazında artış (hiperamilazemi).

Yaygın olmayan yan etkiler:

İştah kaybı, ciddi solunum zorluğu, anaflaktik cilt reaksiyonları (hipersentivite reaksiyonları), önceden varolan miyopun kötüle şmesi, eritem, ışığa deri hassasiyeti, kaşınma, deride ufak kanamalara bağlı mor noktalar veya lekeler (purpura), ciltte kabarıklıklar (sivilceler).

Seyrek görülen yan etkiler :

Şiş ve ağrılı tükrük bezleri, beyaz kan hücreleri sayısında azalma, kan trombositleri sayısında azalma, anemi, kemik iliği hasarı, huzursuzluk, "dipte" veya depresyonda his setme, uyuma problemleri, ilgisiz hissetme (apati), sızlama ve uyuşukluklar, havale, baktığınız cisimlerin sarı görünmesi, bulanık görme, göz kurulu ğu, düzensiz kalp atı şı, kan damarlarının iltihabı, kan pıhtıları (trombosis veya embolizm), akciğer iltihabı, akciğerlerde sıvı birikimi, pankreas iltihabı, sarılık, safra kesesi iltihabı, döküntü, eklem a ğrıları ve soğuk eller ve parmaklar gibi ciltte pullanmayla kendini gösteren bir hastalı ğın (lupus eritematozus) belirtileri, alerjik cilt reaksiyonları, derinin soyulması ve deride su kabarcıklanması, bulaşıcı olmayan böbrek iltihabı

(interstisyel böbrek dokusu iltihabı), ate ş, kas güçsüzlü ğü (bazen hareket etmekte zorluk oluşturan).

Çok seyrek görülen yan etkiler:

Kanda klorür seviyesinin anormal olarak azalmasına yol açan elektrolit düzensizlikleri (hipokloremik alkolozis), barsak hareketinin durması (paralitik ileus).

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan " İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 08 00 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenlili ği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. OMETAN PLUS'ın saklanması

OMETAN PLUS'ı çocukların göremeyece ği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklı ğında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihind en sonra OMETAN PLUS'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark eder seniz OMETAN PLUS'ı kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No: 1 34303 Küçükçekmece/ İSTANBUL Tel: 0 212 692 92 92

Fax: 0 212 697 00 24

e-mail: [email protected]

İmal yeri:

Deva Holding A.Ş.

Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi

Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No:32 Kapaklı/TEK İRDAĞ