Multisef 500 mg im enjektabl toz içeren flakon

Güncelleme: 22 Eylül 2018
  • FirmaGensenta
  • Satış Fiyatı10,43 TL
  • Barkodu8699541274555
  • Gebelik KategorisiB (Gebelik Kategorileri)
  • SGK Ödeme DurumuÖdenir
  • SGK Ödeme Farkı0,00 TL
  • Reçete TürüNormal Reçete
  • ATC KoduJ01DC02
  • Etkin MaddeSefuroksim
  • Geri Ödeme KoduA15266
  • Raf Ömrü24 ay
  • Üretim DurumuÜretiliyor

6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1.Yardımcı maddelerin listesi Bulunmamaktadır.

Çözücü Ampul: Lidokain hidroklorür Enjeksiyonluk su

6.2. Geçimsizlikler

MULTİSEF enjektabl aminoglikozid antibiyotiklerle birlikte aynı enjektörde karıştırılmamalıdır.

Flakon içindeki toz, ampul içindeki 2.5 ml %1'lik lidokain hidroklorür çözücüsü ile sulandırılır ve çalkalanır. Çalkalama sonrası hafif opak bir süspansiyon veya sarımtırak çözelti halini alır. Oluşan ürün üzerinden yapılan stabilite çalışmaları sefuroksim sodyum ile lidokain hidroklorür arasında oda sıcaklığında 24 saat, buzdolabında 2-8°C'de 48 saat herhangi bir geçimsizlik olmadığını ortaya koymuştur.

6.3. Raf ömrü

24 ay.

6.4. Saklamaya yönelik özel uyarılar

25°C'nin altında oda sıcaklığında muhafaza ediniz ve ambalajında saklayarak ışıktan koruyunuz.

Sulandırıldıktan sonra 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında 24 saat, buzdolabında (2-8°C) 48 saat süreyle saklanabilir.

Uygulama için hazırlandığında hafif opak bir süspansiyon veya sarımtırak çözelti halini alır. Bekletildiğinde rengi koyulaşır. Renkteki bu değişiklik müstahzarın yarar ve güvenilirliğini etkilemez.

Çocukların ulaşamayacağı yerlerde ve ambalajında saklanmalıdır.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Kutuda, bromobütil lastik tıpa ve plastik flip-off alüminyum kapakla kapatılmış renksiz (Tip III) cam flakonda toz ve 2.5 ml %1 Lidokain HCl çözeltisi içeren 3 ml'lik renksiz (Tip I) cam ampulde çözücü. Her bir karton kutu; 1 adet flakon, 1 adet çözücü ampul ile kullanma talimatı içermektedir.

6.6. Beşeri tıbbi ürünlerden arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanılmamış olan ürünler ya da artık materyaller "Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği" ve "Ambalaj ve Ambalaj Atıkları Kontrolü Yönetmeliği" ne uygun olarak imha edilmelidir.

Farmasötik Özellikler

6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1.Yardımcı maddelerin listesi Bulunmamaktadır.

Çözücü Ampul: Lidokain hidroklorür Enjeksiyonluk su

6.2. Geçimsizlikler

MULTİSEF enjektabl aminoglikozid antibiyotiklerle birlikte aynı enjektörde karıştırılmamalıdır.

Flakon içindeki toz, ampul içindeki 2.5 ml %1'lik lidokain hidroklorür çözücüsü ile sulandırılır ve çalkalanır. Çalkalama sonrası hafif opak bir süspansiyon veya sarımtırak çözelti halini alır. Oluşan ürün üzerinden yapılan stabilite çalışmaları sefuroksim sodyum ile lidokain hidroklorür arasında oda sıcaklığında 24 saat, buzdolabında 2-8°C'de 48 saat herhangi bir geçimsizlik olmadığını ortaya koymuştur.

6.3. Raf ömrü

24 ay.

6.4. Saklamaya yönelik özel uyarılar

25°C'nin altında oda sıcaklığında muhafaza ediniz ve ambalajında saklayarak ışıktan koruyunuz.

Sulandırıldıktan sonra 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında 24 saat, buzdolabında (2-8°C) 48 saat süreyle saklanabilir.

Uygulama için hazırlandığında hafif opak bir süspansiyon veya sarımtırak çözelti halini alır. Bekletildiğinde rengi koyulaşır. Renkteki bu değişiklik müstahzarın yarar ve güvenilirliğini etkilemez.

Çocukların ulaşamayacağı yerlerde ve ambalajında saklanmalıdır.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Kutuda, bromobütil lastik tıpa ve plastik flip-off alüminyum kapakla kapatılmış renksiz (Tip III) cam flakonda toz ve 2.5 ml %1 Lidokain HCl çözeltisi içeren 3 ml'lik renksiz (Tip I) cam ampulde çözücü. Her bir karton kutu; 1 adet flakon, 1 adet çözücü ampul ile kullanma talimatı içermektedir.

6.6. Beşeri tıbbi ürünlerden arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanılmamış olan ürünler ya da artık materyaller "Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği" ve "Ambalaj ve Ambalaj Atıkları Kontrolü Yönetmeliği" ne uygun olarak imha edilmelidir.