4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, MONOPRİL PLUS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdaki başlıklar yan etkileri görülme sıklığına göre sınıflandırmak için kullanılmaktadır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa MONOPRİL PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Ciltte şiddetli soyulma ve şişme
- Ciltte, ağızda, gözlerde, genital organlarda kabarcık oluşumu ve ateş. Özellikle de avuç içlerinde veya ayak tabanlarında pembe-kırmızı lekelerle görülen ve kabarcık oluşumuna neden olabilen cilt döküntüsü (eritema multiforme ve toksik epidermal nekroliz seyrek görülen yan etkilerdir, Stevens-Johnson sendromunun görülme sıklığı bilinmemektedir).
- Yüzde, dilde ve boğazda soluk almayı zorlaştırabilen ödemlerle seyreden ağır alerjik reaksiyon (anaflaktik reaksiyon seyrek görülen bir yan etkidir, anjiyonörotik ödemin sıklığı bilinmemektedir).
Çok yaygın:
- İdrar ve kandaki şeker seviyesinin artması
- Elektrolit seviyelerinde bozulma (düşük kan potasyum ve sodyum miktarı)
- Kan lipit seviyelerinde (kolesterol ve trigliserit) artış
- Kandaki ürik asit seviyesinde artış
Yaygın:
- Üst solunum yolları enfeksiyonları (örn. boğaz ağrısı, sinüzit, soğuk algınlığı)
- Baş ağrısı
- Baş dönmesi
- Güçsüzlük
- Uykululuk hali
- Kuru öksürük
- Cilt iltihapları
- Hızlı kalp atışı (taşikardi)
- Kalp atışının hissedilmesi (palpitasyon)
- Mide ekşimesi
- Kabızlık
- Kas iskelet ağrıları
- İdrarla atılan maddelerin (kreatinin, üre) miktarında geri dönüşlü artış
Yaygın olmayan:
- Zihin karışıklığı
- Kulak ağrısı
- Tat alma bozukluğu
- İştah kaybı
- Ağız kuruluğu
- Karın şişkinliği
- Burun akıntısı
- Sinüslerin iltihaplanması
- Soluk borusu ve bronşların iltihaplanması (trakeobronşit)
- Nefes almada güçlük
- Ateş
- Özellikle bacaklarda olmak üzere dokularda şişlik (periferik ödem)
- Ani ölüm
- Terlemede artış
- Göğüs ağrısı (kalple ilgili olmayan)
- Kilo artışı
- Kalp yetmezliği
- Kalp ritm bozuklukları
- Beyine giden kan miktarında azalma
- Titreme
- Hemoglobin miktarında geçici azalma
- Alyuvar sayısında artış
- Böbrek fonksiyonlarında azalma
- Yüksek kan basıncı
- Şok
- Bazı kan testlerindeki değerlerde değişiklikler (örn. potasyum miktarında yükselme)
- İdrarda protein görülmesi
Seyrek:
- Deride lupus eritematozus veya benzeri bir reaksiyonun görülmesi (vücudun kendi bağışıklık sisteminin etkilediği bir hastalık; bu hastalık eklem ağrılarına, deri döküntülerine ve ateşe neden olur)
- Burun kanaması
- Gırtlakta ses kısıklığına veya sesin geçici olarak kaybına neden olan iltihap
- Zatürree
- Ağızda lezyonlar
- Dilde şişlik
- Yutkunmada zorluk
- Tükürük bezinde şişme (sialadenit: tükürük bezi iltihabı)
- Eklem iltihabı
- Hafıza bozuklukları
- Yön duygusunu kaybetme
- Konuşma güçlüğü
- Uyku bozukluğu
- Huzursuzluk
- Baş dönmesi
- Bazı akyuvarların sayısında artış (eozinofili)
- Kan hücresi yapımında azalma
- Kanamalar (hemoraji)
- Kol ve bacaklarda kanlanma bozuklukları (periferik damar hastalığı)
- Böbrek fonksiyonlarında bozukluklar
- Prostat yakınmaları
- Bacaklarda ağırlık hissi
- Hemoglobin miktarında hafif yükselme
- Hiponatremi (kandaki sodyum seviyesinde azalma)
Çok seyrek:
- Akut böbrek yetmezliği
- Bağırsak yolunda ödemler (intestinal ödem)
- Bağırsak tıkanması (ileus)
- Karaciğer yetmezliği
Bilinmiyor:
- Boğaz ağrısı
- Kansızlık
- Bazı kan hücrelerinde değişiklikler (lökopeni, nötropeni, agranülositoz, trombositopeni)
- Lenf düğümlerinde anormal büyüme
- Gut
- Kandaki klorür değerlerinde düşüş
- Kanda ve vücut dokularında alışılmışın dışında yüksek asit oranı (metabolik asidoz)
- Depresyon
- Uyku hali
- Deride iğne batma hissi (paresteziler)
- Tat alma duyusunda azalma (hipoestezi)
- Baygınlık
- Güçsüzlük
- Felç
- Geçici bulanık görme
- Görme bozuklukları (sarı görme)
- Tinnitus (kulak çınlaması)
- Baş dönmesi
- Kalp ritminde değişiklik
- Göğüs ağrısı
- Kalp enfarktüsü
- Düşük kan basıncı
- Ayağa kalkma sırasında kan basıncında ani düşüş (halsizlik veya baygınlığa neden olabilir)
- Kas hareketlerinde dinlenme durumunda ortadan kalkan ağrılar
- Sıcaklık hissi
- Kan damarlarında enflamasyon
- Sinüslerde tıkanıklık
- Akciğer iltihabı
- Akciğerlerde sıvı birikmesi
- Soluma yakınmaları (hırıltılı soluma)
- Kusma
- İshal
- Karın ağrısı
- Kendini hasta hissetme
- Sindirim bozuklukları
- Pankreas iltihabı (pankreatit)
- Mide zarı ve/veya yemek borusu iltihabı
- Tat alma duygusunda değişiklik
- Deride ve göz aklarında sararma (sarılık/hepatit)
- Karaciğer iltihabı
- Deri döküntüsü
- Kurdeşen (ürtiker)
- Kaşıntı
- Işığa karşı duyarlılık
- Kas ağrıları
- Deride kızarma ve morarma
- Kas krampları
- Sık idrara çıkma
- İdrara çıkmada zorlanma
- Böbrek yetmezliği
- Cinsel işlev bozuklukları
- Karaciğer fonksiyon testinde normal olmayan sonuçlar (kanda transaminaz, laktat dehidrojenaz, alkalik fosfataz, bilirubin değerlerinde artış)
- Kanda anormal elektrolit, üre, şeker, magnezyum, kolesterol, trigliserit ve kalsiyum değerleri
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.