4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi LOSEC® ENJEKTABL'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
LOSEC® iyi tolere edilir ve yan etkiler genelde hafif ve geçici olmuştur. Klinik çalışmalarda veya rutin kullanımda aşağıdaki olaylar yan etki olarak rapor edilmiştir, ancak vakaların çoğunda omeprazol tedavisi ile bu yan etkiler arasında bir ilişki saptanamamıştır.
Bu bölümde yer alan yan etkiler görülme sıklıklarına göre sınıflandırılmıştır. Bu amaçla aşağıdaki sıklık tanımlamaları kullanılmaktadır:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
| Yaygın | Sinir sistemi | Baş ağrısı | ||||
| Sindirim sistemi | İshal, kabızlık, karın ağrısı, bulantı, kusma, | |||||
| midede gaz oluşması | ||||||
| Yaygın | Sinir sistemi | Sersemlik, yanma/karıncalanma/uyuşma hissi | ||||
| olmayan | (parestezi), uykulu olma hali, uykusuzluk ve baş | |||||
| dönmesi, kendisinin veya birinin hareketlerine | ||||||
| karşı hassasiyet | ||||||
| Deri | Döküntü, deri iltihabı ve/veya kaşıntı, ürtiker | |||||
| Diğer | Kendini iyi hissetmeme | |||||
| Seyrek | Sinir sistemi | Geri dönüşlü kafa karışıklığı, yer ve zaman | ||||
| kavramının yitirilmesi, saldırganlık, | zihin | |||||
| karışıklığı, bilinç azalması (eğer daha önce ciddi | ||||||
| karaciğer rahatsızlığı geçirdiyseniz), ajitasyon | ||||||
| (huzursuzluk), sinirlilik, depresyon ve sanrı | ||||||
| (halüsinasyonlar) (özellikle ağır hastalarda) | ||||||
| Hormon sistemi | Erkeklerde meme büyümesi | |||||
| Sindirim sistemi | Ağız kuruluğu, ağızda iltihaplanma ve | mide | ||||
| bağırsak sisteminde mantar enfeksiyonu | ||||||
| Kan sistemi | Kandaki hücre sayısının azalması (lökopeni, | |||||
| trombositopeni, agranülositoz, pansitopeni) | ||||||
| Kalp-damar sistem | Göğüste rahatsızlık, kalp sıkışması | |||||
| Karaciğer | Ciddi karaciğer hastalığı olanlarda ensefalopati | |||||
| (beyin hastalığı), sarılık veya sarılık olmaksızın | ||||||
| karaciğer iltihabı, karaciğer fonksiyonlarında | ||||||
| bozulma | ||||||
| Böbrek | Böbrek iltihabı | |||||
| Kas-İskelet Sistemi | Kaslarda ağrı, adale güçsüzlüğü ve eklemlerde | |||||
| ağrı | ||||||
| Deri | Güneş | ışığına | hassasiyet, | ciddi | deri | |
| reaksiyonları, saç dökülmesi | ||||||
| Diğer | Şiddetli | alerjik | reaksiyonlar | (anaflaktik | ||
| reaksiyon/şok), ateş, şişme | ||||||
| Aşırı terleme, periferial ödem, bulanık görme, | ||||||
| tat alma bozukluğu, kan sodyum ve magnezyum | ||||||
| seviyesinde azalma |
Ciddi hastalığı olanlarda, birkaç vakada, özellikle yüksek dozlardaki omeprazolün intravenöz tedavisi sonrasında geri dönüşsüz görme bozuklukları bildirilmiştir. Bununla birlikte bu belirtilerin omeprazol tedavisi ile nedensel bir ilişkisi saptanamamıştır.
Aşağıdakilerden biri olursa LOSEC® ENJEKTABL'ı kullanmayı durdurun ve
DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Yüz, dudaklar, dil ve/veya boğazın şişmesi, nefes almada güçlük, yutmada güçlük gibi alerjik reaksiyonlar (anaflaktik şok)
• İltihaplı yara veya su toplaması şeklinde deride doku bozuklukları olarak görülen ve Stevens-Johnson sendromu denen çok ciddi deri reaksiyonları.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LOSEC® ENJEKTABL'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.