4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi KOATE-DVI'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Koagülasyon Faktörü VIII ürünleri için potansiyel yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
| Çok yaygın | :10 hastanın en az 1'inde görülebilir. | ||
| Yaygın | :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden | fazla | görülebilir. |
| Yaygın olmayan | :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden | fazla | görülebilir. |
| Seyrek | :1.000 hastanın birinden az görülebilir. | ||
| Çok seyrek | :10.000 hastanın birinden az görülebilir. | ||
| Bilinmiyor | : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. |
Yaygın olmayan:
• Gerginlik hissi
• Baş ağrısı, uyuşma (parestezi), uykululuk hali (somnolans)
• Bulanık görme
• Kusma, bulantı, karın ağrısı
• Ateş, titreme, halsizlik, infüzyon yerinde batma
Seyrek:
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları
• Ani aşırı duyarlılık (anafilaksi)
• Kol, kulak ile yüzde karıncalanma
• Kalp atımının hızlanması (taşikardi)
• Kaşıntı, kurdeşen
• Göğüs sıkışması
Çok Seyrek:
• Kansızlık(anemi), artan kanama eğilimi, kanda aşırı fibrinojen bulunması
(hiperfibrinojenemi)
Şimdiye kadar teyit edilmiş bir enfeksiyona neden olan madde (enfeksiyöz ajan) bulaştırma vakası bulunmamaktadır.
Enfeksiyon riskiyle ilgili bilgiler için Bölüm 2'deki "KOATE-DVI'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ" başlığı altındaki bilgilere bakınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.