4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm diğer ilaçlar gibi, KLAROMİN XL Tablet'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın 1'inden az görülebilir.
Çok seyrek: 10000 hastanın 1'inden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen
KLAROMİN XL Tablet'in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, KLAROMİN XL Tablet 'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
-Kurdeşen ve orta derecede deri döküntülerinden, anafilaksi ve ciddi deri reaksiyonlarına (toksik epidermal nekroliz/Stevens - Johnson Sendromu, DRESS ve Henoch-Schonlein purpurası) kadar uzanan alerjik reaksiyonlar (deride küçük morarma ve kanamalar).
Yaygın Olmayan;
-Çarpıntı
-Alanin aminotransferaz artışı (ALT) (karaciğer enzimleri)
-Aspartat aminotransferaz artışı (AST) (karaciğer enzimleri)
-Şiddetli kaşıntı (pruritus)
-Kurdeşen (ürtiker)
-Burun kanaması (epistaksis)
Sıklığı bilinmeyen;
-Karaciğer enzimlerinde artış ve sarılıkla birlikte veya sarılıksız seyreden karaciğer fonksiyon bozukluğu, anoreksi (şiddetli iştahsızlık), sarılık, koyu renkli idrar, kaşıntı ya da karında hassasiyet gibi karaciğer iltihabı belirti ve semptomları
-Kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış ve genel belirtilerin eşlik ettiği ilaç reaksiyonları.
-Bazıları ağız yoluyla alınan kan şekerini düşürücü ilaçlar veya insülin tedavisi gören hastalarda görülen hipoglisemi (kan şekerinde düşme).
-Kalpte şiddetli ritim bozuklukları
-Pankreas iltihabı (enfeksiyonu)
-İnterstisyel nefrit (bir çeşit böbrek iltihabı)
-Klaritromisin ve kolşisinin birlikte kullanımına bağlı olarak, özellikle yaşlılarda ve böbrek yetmezliği olan bazı hastalarda kolşisin zehirlenmesi
-İskelet kası yıkımı (rabdomiyoliz)
-Psödomembranöz kolit (şiddetli ishal)
-Erizipel (deri üzerinde iltihaplı kızartı ile belirgin akut ateşli hastalık)
-Eritrazma (kırmızımsı veya kahverengimsi lekeler oluşmasıyla belirgin deri hastalığı)
-Agranülositoz (Titreme nöbetleri, ateş yükselmesi ve mukozalarda ülserlerin oluşması)
-Miyopati (kas ağrıları, güçsüzlük)
-Böbrek yetmezliği
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın Olmayan;
-Vertigo (baş dönmesi)
-Dil iltihabı, ağız iltihabı, ağızda pamukçuk ve dil renginde değişim
-Akyuvarlar ve kan pulcuklarında azalma
-Kan üresi ve kreatininde artış, karaciğer enzimlerinde yükselme
-Kandidiaziz (Candida cinsi mantar enfeksiyonu)
-Gastroenterit (karın ağrısı, kusma ve ishal ile seyreder)
-Vajinal enfeksiyon
-Tremor (titreme)
-Duyma bozukluğu
-Mide ve yemek borusunda ters yönde akış (Gece yatarken ve eğilince göğüs ortasında yanma hissi)
-Gastrit (yemek sonrası midede yanma)
-Rektum veya anüs ağrısı (proktalji)
-Ağız kuruluğu
-Geğirme
-Karın şişliği
-Miyalji (kas ağrısı)
-Karaciğer enzimlerindeki geçici artışlar
Sıklığı bilinmeyen;
-Çevreye uyumsuzluk, sanrılar, depresyon, çıldırı ve kendinden farklılaşma, mani (aşırı mutlu ve özgüvenli davranış ile belirgin ruhsal bozukluk)
-İşitme kaybı
-Konvülsiyonlar (nöbet)
-Kas ağrısı
-Vücudun herhangi bir bölgesinde uyuşma veya karıncalanma hali (parestezi)
-Kanama (hemoraji)
-Akne
-Uluslararası normalleştirilmiş oran (INR - pıhtılaşma zamanını ölçmede kullanılan bir ölçek artışı
-Protrombin (pıhtılaşma) zamanında uzama (PTZ)
-Anormal renkte idrar
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz: Yaygın;
-İshal
-Kusma
-Karın ağrısı
-Hazımsızlık
-Bulantı
-Uykusuzluk
Yaygın Olmayan;
-İştahsızlık
-Kabızlık
-Ağız kuruluğu
-Karında gerginlik
-Mide ağrısı
-Baş dönmesi
-Endişe ve kuruntu hali
-Kulak çınlaması
-Titremeler
-Halsizlik
Sıklığı bilinmeyen;
-Davranış değişikliği
-Kötü rüyalar
-Zihin karmaşası
-Tat alma bozukluğu ile birlikte seyreden koku alma duyusunda değişiklik
-Diş renginde bozulma
Bunlar KLAROMİN XL Tablet'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuz veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.