4.Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, IXEL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler özellikle tedavinin ilk haftasında ya da ilk iki haftasında görülmektedir.
Aşağıdakilerden biri olursa, IXEL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Kaşıntı, dil/dudaklarda şişme, hırıltılı nefes/nefes darlığı gibi alerjik reaksiyonlar ya da döküntü
• Özellikle tek tarafta olmak üzere yüz, kol ve bacaklarda ani güçsüzlük ve uyuşukluk hissi veya konuşma güçlüğü (inme septomları)
• Göğüste ağrı gibi (daralma, baskı ya da sıkışma) kalp problemleri
• İlacın önemli bir etkisine bağlı olarak beyinde serotonin artışıyla ilintili (serotonin sendromu) yüksek ateş, bulantı, aşırı terleme, gerginlik, sıcak basması, kas seğirmesi ya da titreme, çarpıntı ve ajitasyon gibi semptomlar. Bu sendrom özellikle diğer bazı ilaçların IXEL'le eş zamanlı olarak kullanılması durumunda gözlenir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Klinik çalışmalarda yan etkiler sıklığına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır. Çok yaygın (≥1/10),
Yaygın (≥1/100 ile <1/10),
Yaygın olmayan (≥1/1000 ile <1/100), Seyrek (≥1/10000 ile <1/1000),
Çok seyrek (<1/10000),
Bilinmeyen (mevcut verilerden tahmin edilemiyor).
Çok yaygın
-Bulantı, baş ağrısı
Yaygın
-Ajitasyon, gerginlik, yeme bozukluğu, uyku bozukluğu, intihar eğilimi
-Migren, titreme, baş dönmesi, hassasiyet değişikliği, uyku hali
-Çarpıntı, hızlı kalp atımı (taşikardi), kan basıncı yükselmesi, sıcak basması -Karın ağrısı, ishal, kabızlık, ağız kuruluğu, hazımsızlık, kusma
-Kaşıntı, kızarıklık (kurdeşen), aşırı terleme -Kas ağrısı
-İdrara çıkmakta zorluk, anormal sıklıkta idrara çıkma (polaküri) -Ereksiyon ve ejakülasyonda zorluk, testiküler ağrı -Yorgunluk
Yaygın olmayan
-Kandaki lipit seviyesinde artış, kilo kaybı
-Panik hissi, zihin karışıklığı, gerçekle ilişkinin kaybolduğu ruhsal bozukluk (delüzyon), olmayan şeyleri görme veya duyma (halüsinasyon), kontrol edilemeyen hareketler ve düşünceler, cinsel isteğin (libido) azalması, anormal rüyalar, intihar düşüncesi
-Hafıza bozukluğu, aşırı hareketlilik (akatizi), denge bozukluğu, tat alma bozukluğu, baygınlık
-Bulanık görme, gözde kuruluk hissi ve ağrı, görüş keskinliğinde azalma, göz bebeğinde genişleme (midriyazis)
-Sersemlik hissi ya da baş dönmesi (vertigo), kulak çınlaması -Düşük kan basıncı gibi kalp problemleri, iletim bozukluğu
-El ve ayak parmaklarında uyuşma ve solgunluğa neden olan zayıf kan dolaşımı (Raynaud sendromu), düşük kan basıncı, ortostatik hipotansiyon
-Nefes almada güçlük, öksürük, burun mukozasında kuruluk, boğazla ilgili hastalıklar
-Gastrit, ağız iltihabı (stomatit), karında rahatsızlık hissi, ülser, hemoroid gibi sindirim sistemi rahatsızlıkları
-Bozulmuş karaciğer fonksiyon testleri
-Deri hastalıkları (dermatozis), cilt alerjileri (ürtiker), ciltte inflamasyon (dermatit) -Kas ağrısı ya da kas tutulması
-İdrara çıkma bozukluğu, idrara çıkamama, idrar tutamama, kırmızı renkte idrar -Bazı kadınlarda düzensiz adet görme ya da adet görememe
-Prostat problemleri
-Ateş, ağrı,
Seyrek
-İdrar miktarını etkileyen hormonun salgılanmasında sorun (uygun olmayan antidiüretik hormon salgılanması)
-Psikolojik bozukluklar
-İstemsiz hareketler (diskinezi), parkinsonizm (tükürük salgısında artış, iskelet kaslarında tutulma, azalmış ya da bozuluş vücut hareketleri, ifadesiz yüz, kas gerginlikleri, titreme gibi birçok semptomu içeren bir medikal terim)
-Anjina pektoris (göğüs ağrısı)
-Karaciğer iltihabı, karaciğer hücreleri hasarı
-Güneş ışığına karşı hassasiyet (fotosensitivite reaksiyonu)
Bilinmiyor
-Kandaki sodyum seviyesinde azalma (hiponatremi), ciltte ve mukoz membranlarda kanama, özellikle epilepsi öyküsü olan hastalarda istem dışı kasılmalar
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.