4.Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, İMİGRAN SUBJECT'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa İMİGRAN SUBJECT'i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyonlar: döküntü, kaşıntılı döküntü, hırıltılı solunum, göz kapakları, yüz ve dudaklarda şişlik ve dolaşımın durması.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın yan etkiler
• Enjeksiyon yerinde geçici ağrı
• Enjeksiyon yerinde batma, yanma, kızarıklık, şişme, çürük ve kanama olabilir.
Yaygın yan etkiler
• Göğüs, boğaz ya da vücudun başka bölümlerinde uyuşma, karıncalanma ve sıcak/soğuk ağrı hissi ve ağırlık gibi sıradışı hisler
• Bulantı, kusma
• Yorgunluk ya da sersemlik
• Baş dönmesi, güçsüzlük ya da sıcak basması
• Geçici kan basıncı artışı
• Nefes darlığı
• Kas ağrısı
Çok seyrek yan etkiler
• Karaciğer fonksiyonu değişiklikleri
• Sara nöbetleri, titreme, kas spazmı, boyun sertliği
• Çift görme gibi görme bozuklukları; bazı olgularda kalıcı kusurlar oluşabilir (Ancak bu bulgu migren atağının kendisine bağlı olabilir)
• Kalp sorunları; kalp atımında hızlanma, yavaşlama, ritm bozuklukları, göğüs ağrısı
(anjina) ya da kalp krizi
• Deride soluk mavi renk ve/veya parmaklarda, kulak, burun ya da çenede soğuk ve streste ağrı (Raynaud fenomeni)
• Baygınlık (kan basıncı düşmesi)
• Karnın sol alt tarafında ağrı ve kanlı ishal (iskemik kolit)
• İshal
• Eklem ağrısı
• Gerginlik duygusu
• Aşırı terleme
• Alerjik reaksiyonlar
• Nistagmus (Gözün istemsiz ritmik veya aritmik hareketleri)
• Skotom (Görme alanında görmeyen küçük alanlar bulunması)
• Distoni (İstek ve kontrol dışı kas kasılmaları sonucu vücudun bir organının devamlı aynı hareketi yapması yada vücudun bir uzvunun kasılıp hareketsiz kalması)
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5.İMİGRAN SUBJECT'in Saklanması
İMİGRAN SUBJECT'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30 ºC'nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan korunarak saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra İMİGRAN SUBJECT'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz İMİGRAN SUBJECT'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Adı : GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
Adresi : Büyükdere Cad. No.173, 1.Levent Plaza
B Blok 34394 1.Levent/İstanbul
Tel no : 212 – 339 44 00
Fax no : 212 – 339 45 00
Üretici:
Glaxo Wellcome Operations, İngiltere.
Bu kullanma talimatı (gün/ay/yıl) tarihinde onaylanmıştır.