2.GENVOYA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
GENVOYA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer elvitegravir, kobisistat, emtrisitabin, tenofovir alafenamid veya bu ilacın diğer bileşenlerinden (kullanma talimatının başında listelenmektedir) herhangi birine karşı
alerjiniz varsa.
•Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız:
-Alfuzosin (prostat bezi büyümesinin tedavisinde kullanılır),
-Amiodaron, kinidin (düzensiz kalp atışlarının tedavisinde kullanılır),
-Karbamazepin, fenobarbital, fenitoin (havale nöbetlerini önlemek için kullanılır),
-Rifampisin (tüberküloz ve diğer enfeksiyonların önlenmesinde ve tedavisinde kullanılır),
-Dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin (migrendeki baş ağrısının tedavisinde kullanılır),
-Sisaprid (bazı mide sorunlarını hafifletmek için kullanılır),
-Sarı kantaron (Hypericum perforatum) veya sarı kantaron içeren ürünler (depresyon ve anksiyete için kullanılan bitkisel ilaçlar),
-Lovastatin, simvastatin (kandaki kolesterol düzeyini düşürmek için kullanılan ilaçlardır),
-Pimozid (anormal düşüncelerin veya hislerin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır),
-Sildenafil (pulmoner arteriyel hipertansiyon
-solunumu güçleştiren bir akciğer hastalığı
- tedavisinde kullanıldığında ve erektil disfonksiyon
- sertleşme sorunu olan erkeklerde kullanıldığında),
- Ağız yoluyla kullanılan
midazolam, triazolam (uyumanıza ve/veya anksiyetenin hafifletilmesine yardımcı olur);
- Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse,
GENVOYA'yı almayınız ve hemen doktorunuza bildiriniz.
GENVOYA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
GENVOYA'yı doktor kontrolü altında kullanınız.
Etkili bir antiretroviral tedaviyle, riski azaltılıyor olsa da bu ilacı almaktayken de başkalarına HIV bulaştırabilirsiniz. Hastalığınızı başkalarına da bulaştırmaktan kaçınmak için almanız gereken önlemler konusunda doktorunuza danışınız. Bu ilaç, HIV enfeksiyonunun kesin çaresi değildir.
GENVOYA'yı alırken de, HIV enfeksiyonu ile ilişkili enfeksiyonlar veya başka hastalıklar geliştirebilirsiniz.
GENVOYA'yı almadan önce, doktorunuza aşağıdaki konuları sorunuz:
•Karaciğer sorunlarınız veya hepatit dahil karaciğer hastalığı hikayeniz varsa. Kronik hepatit B veya C dahil karaciğer hastalığı olan ve antiretrovirallerle tedavi edilen hastalar, şiddetli ve potansiyel olarak ölümcül karaciğer komplikasyonları açısından daha
yüksek risk altındadır. Hepatit B enfeksiyonunuz varsa, doktorunuz sizin için en iyi tedavi rejimini dikkatle değerlendirecektir. Hepatit B enfeksiyonunuz varsa, bu karaciğer sorunları
GENVOYA almayı kestikten sonra kötüleşebilir. Doktorunuzla konuşmadan GENVOYA almayı kesmemeniz önemlidir (bkz. bölüm 3: GENVOYA almayı kesmeyiniz.)
•Laktoza karşı hassasiyetiniz varsa (bkz. bu bölümde GENVOYA laktoz içerir).
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
GENVOYA alırken
GENVOYA almaya başladıktan sonra aşağıdaki önemli işaret ve belirtiler konusunda dikkatli olunuz.
• İnflamasyon veya enfeksiyon (iltihaplanma) belirtileri
• Eklem ağrısı, sertliği veya kemik sorunları
Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz
hemen doktorunuza bildiriniz.
Daha fazla bilgi için bkz. bölüm 4: Olası yan etkiler.
Çocuklar ve adölesanlar
GENVOYA'yı 11 yaş ve altında veya vücut ağırlığı 35 kg'dan az olan çocuklarda kullanmayınız.GENVOYA'nın 11 yaş ve altındaki çocuklarda kullanımı henüz araştırılmamıştır.
GENVOYA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
GENVOYA yiyecekle beraber alınmalıdır. Daha fazla bilgi için, bkz. Bölüm3, GENVOYA nasıl kullanılır?
Hamilelik
Bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Gebeyseniz, gebe kalırsanız ya da çocuk doğurmayı planlıyorsanız: bu ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz.
•GENVOYA alırken etkili doğum kontrol yöntemleri kullanın.
Doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz
GENVOYA almanın size ve çocuğunuza yönelik potansiyel faydalarını ve risklerini size açıklayacaktır.
Hamileyseniz herhangi bir ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileliğiniz sırasında GENVOYA aldıysanız, doktorunuz çocuğunuzun gelişimini izlemek için düzenli kan testleri ve başka tanı testleri isteyebilir. Hamileliği sırasında ters transkriptaz inhibitörleri (NRTI) alan annelerin çocuklarında, HIV'e karşı korunmadan sağlanan fayda, yan etki riskine ağır basmıştır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
Bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
•GENVOYA tedavisi sırasında emzirmeyiniz.GENVOYA bileşimindeki etkin maddelerin bazıları insan sütüne geçtiğinden GENVOYA kullanırken emzirmemelisiniz. Virüsün anne sütüyle bebeğe geçmemesi için bebeğinizi hiçbir koşulda emzirmeyiniz.
Araç ve makine kullanımı
GENVOYA baş dönmesini de içeren sersemliğe yol açabilir.
GENVOYA alırken başınızın döndüğünü hissederseniz, araç sürmeyin ve herhangi bir alet veya makine kullanmayın.
GENVOYA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler:
Laktoza ya da diğer şekerlere hassasiyetiniz varsa doktorunuza söyleyiniz. GENVOYA laktoz monohidrat (bir tür şeker) içerir. Laktoza ya da diğer şekerlere hassasiyetiniz (tahammülsüzlüğünüz) varsa doktorunuza söyleyiniz.
Bu tıbbi ürün her tabletinde 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder; bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
GENVOYA'nın diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka bir ilaç alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. GENVOYA diğer ilaçlarla etkileşime girebilir. Sonuç olarak GENVOYA’nın ya da birlikte almakta olduğunuz diğer ilaçların kanınızdaki miktarı etkilenebilir. Bu da almakta olduğunuz ilaçların düzgün bir şekilde çalışmasını durdurabilir ya da herhangi bir yan etkisinin ağırlaşmasına neden olabilir. Bazı durumlarda doktorunuzun almakta olduğunuz ilaçların dozunu ayarlaması ya da kanınızdaki düzeylerini ölçmesi gerekebilir.
GENVOYA ile birlikte hiçbir şekilde birlikte alınmaması gereken ilaçlar:
-Alfuzosin (prostat bezi büyümesinin tedavisinde kullanılır)
-Amiodaron, kinidin (düzensiz kalp atışlarının tedavisinde kullanılır)
-Karbamazepin, fenobarbital, fenitoin (havale nöbetlerini önlemek için kullanılır)
-Rifampisin (tüberküloz ve diğer enfeksiyonların önlenmesinde ve tedavisinde kullanılır)
-Dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin (migrendeki baş ağrısının tedavisinde kullanılır)
-Sisaprid (bazı mide sorunlarını hafifletmek için kullanılır)
-Sarı kantaron (Hypericum perforatum) veya sarı kantaron içeren ürünler (depresyon ve anksiyete için kullanılan bitkisel ilaçlar)
-Lovastatin, simvastatin (kandaki kolesterol düzeyini düşürmek için kullanılan ilaçlardır)
-Pimozid (anormal düşüncelerin veya hislerin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır) -
-Sildenafil (pulmoner arteriyel hipertansiyon -solunumu güçleştiren bir akciğer hastalığı- tedavisinde kullanıldığında ve erektil disfonksiyon - sertleşme sorunu olan erkeklerde kullanıldığında)
-Ağız yoluyla kullanılan midazolam, triazolam (uyumanıza ve/veya endişenin yoğun olduğu bir hastalık olan anksiyetenin hafifletilmesine yardımcı olur)
-Yukarıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanmaktaysanız GENVOYA'yı almayınız ve
hemen doktorunuza bildiriniz.
Hepatit B enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan ilaçlar:
Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız GENVOYA'yı almamalısınız:
•tenofovir disoproksil fumarat
•lamivudin
•adefovir dipivoksil
Yukarıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanmaktaysanız doktorunuza söyleyiniz.
Diğer ilaçlar:
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanmaktaysanız doktorunuzla konuşunuz:
•Antifungal ilaçlar (mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar): - ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazole ve flukonazol
•Antibiyotikler (tüberküloz [verem] dahil bakterilere bağlı enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar): - rifabutin, klaritromisin ve telitromisin
•Hepatit C tedavisinde kullanılan antiviral ilaçlar: - telaprevir ve boseprevir
•Antidepresanlar (depresyon hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar): - trazodon veya essitalopram içeren ilaçlar
•Sedatif ve hipnotikler (anksiyete hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar): - buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem ve lorazepam
•İmmün supresanlar (bir organ nakli olduktan sonra vücudunuzdaki bağışıklık sistemini kontrol etmeye yarayan ilaçlar): - siklosporin, sirolimus ve tacrolimus
•Kortikosteroidler: - betametazon, budesonid, flutikazon, mometazon, prednizon, triamsinolon.Bu ilaçlar alerjiler, astım, iltihaplı bağırsak hastalıkları ile gözler, eklemler ve kaslardaki iltihaplı hastalıklar ve diğer iltihaplı hastalıkların tedavisinde kullanılmaktadır. Eğer alternatifleri kullanılamıyorsa, ancak tıbbi değerlendirme yapıldıktan sonra ve kortikosteroid yan etkileri için doktorunuz tarafından yakından takip edilerek kullanılabilir
•Şeker (diyabet) hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar: - metformin
•Doğum kontrol ilaçları (doğum kontrolü için ağız yoluyla kullanılan ilaçlar)
•Erektil disfonksiyon ilaçları (sertleşme sorunu olan erkeklerde kullanılan ilaçlar): - sildenafil, tadalafil ve vardenafil
•Kalp ilaçları: - digoksin, disopramid, flekainid, lidokain, meksiletine, propafenon, metoprolol, timolol, amlodipin, diltiazem, felodipin, nikardipin, nifedipin ve verapamil
•Pulmoner arteriyel hipertansiyon ilaçları: - bosentan ve tadalafil
•Antikoagülanlar (kanı sulandırmak için kullanılan ilaçlar): - varfarin ve dabigatran
•Bronkodilatörler (astım ve diğer akciğer hastalıklarında bronşları genişletmek için kullanılan ilaçlar): - salmeterol
•Kolesterol düzeyini azaltan ilaçlar: - atorvastatin ve pitavastatin
•Gut hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar: - Kolşisin
-Yukarıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanmaktaysanız doktorunuza bildiriniz.
Doktorunuza sormadan tedavinizi kendiliğinizden kesmeyiniz.
• Anti-asitler (mide yanması ya da reflü hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar; bkz. aynı zamanda bölüm 3: GENVOYA nasıl kullanılır?)
- Bir anti-asit ya da multivitamin desteği alıyorsanız,
GENVOYA'dan 4 saat önce ya da 4 sonra almalısınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.