Gadotu 287 mg/ml iv enjeksiyon için çözelti içeren flakon (10 ml)

4. Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar için olduğu gibi, GADOTU da yan etkilere neden olabilir, ancak bu yan etkiler tüm hastalarda ortaya çıkmaz.

Yaygın (100'de birden daha fazla, 10'da birden daha az kişide görülen yan
etkiler):
- Sıcaklık, soğukluk veya lokal basınç şeklinde hissedilen, enjeksiyon ile bağlantılı geçici rahatsızlık
- Enjeksiyon yerinde geçici ağrı hissi
- Başağrısı
- Bulantı

Yaygın olmayan (1000'de birden daha fazla, 100'de birden daha az kişide görülen yan etkiler):
- Alerji benzeri cilt ve muköz membran etkileri, aşırı duyarlılık
- Baş dönmesi
- Karıncalanma duyusu
- Tat duyusunda geçici değişiklik
- Kusma
- İshal
- Yüz bölgesinde ani kızarma (albasması)
- Kaşıntı

Seyrek (10.000'de birden daha fazla, 1.000'de birden daha az kişide görülen yan etkiler):
- Koku duyusunda geçici değişiklik
- Kramplar
- Uykulu dalgınlık hali
- Solunum güçlüğü
- Eklemlerde ağrı
- Bazı kaslarda sarsıntılı kasılmalar
- Anksiyete (kaygı)
- Görme bozuklukları
- Göğüs ağrısı.
- Akut böbrek yetmezliği
- Öksürük
- Döküntü ve ürtiker
- Yüzde şişme dahil şişlikler
- Ateş
- Titreme

Sıklığı bilinmeyen (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen):
- Nefrojenik sistemik fibrozis bildirimleri mevcuttur (ciltte kalınlaşmaya yol açar ve yumuşak dokuları ve iç organları etkileyebilir)
- Anaflaktik/anaflaktoid reaksiyonlar
- Hızlı nabız
- Hapşırma
- Boğazda irritasyon
- Şiddetli solunum güçlüğü

Anjiyoödem denilen tıbbi duruma ait aşağıdaki belirtiler oluşursa hemen doktorunuza başvurunuz:
- Yüzde, dilde veya boğazda (farinkste) şişlik
- Yutma güçlüğü
- Döküntü ve nefes almakta güçlük

Alerjik reaksiyonların çoğunluğu enjeksiyondan sonraki yarım saat içinde ortaya çıkar. Seyrek olarak yan etkiler saatler veya günler sonra ortaya çıkabilir.

Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.