4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi FRAXİPARİNE'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
| Çok yaygın: | 10 hastanın en az birinde görülebilir. |
| Yaygın: | 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. |
| Yaygın olmayan: | 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. |
| Seyrek: | 1.000 hastanın birinden az görülebilir. |
| Çok seyrek: | 10.000 hastanın birinden az görülebilir. |
| Bilinmiyor: | Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. |
Çok yaygın yan etkiler
-Değişik bölgelerde kanama belirtileri
-Enjeksiyon yerinde deri altında küçük kan pıhtıları
Yaygın yan etkiler
-Enjeksiyon yerinde deri reaksiyonları
-Genellikle geçici karaciğer enzimlerinin (AST) kan seviyelerinin yükselmesi
-Kanamalı anemiye sebep olabilecek açık veya gizli kanamalar
Yaygın olmayan yan etkiler
-Hafif, geçici olarak trombosit (kan pıhtılaşması için gerekli hücreler) sayısında azalma
Seyrek yan etkiler
-Trombosit (kan pıhtılaşması için gerekli hücreler) sayısında azalma veya artma, Enjeksiyon yerinde deri altında kalsiyum birikmesi
-Döküntü
-Deride kaşıntı
-Kurdeşen
-Eritem (deri üzerinde oluşan kızarıklık)
-Alopesi (saç dökülmesi, kellik)
-Enjeksiyon yeri çevresinde deride kızarıklık ve ağrı ile gelişen deri yıkımı
-Geri dönüşlü hipoaldosteronizm (aldosteron hormonunun az üretimi)
-Alerjik reaksiyonlar (bulantı, kusma, ateş, baş ağrısı, kurdeşen, kaşıntı, nefes darlığı, akciğere giden hava geçitlerinin geçici olarak daralması, tansiyon düşüklüğü gibi semptomlar)
-Tedavinin durdurulmasının ardından geri dönüşlü eozinofili (eozinofil denen kan hücrelerinin yükselmesi)
-Anafilaktik şok (şiddetli alerjik reaksiyon)
-Anafilaktoid şok (sistemik alerjik reaksiyon)
-Anjiyoödem (bir çeşit alerjik reaksiyon)
Çok seyrek yan etkiler
-Aşırı duyarlılık reaksiyonları (deri reaksiyonları ve ağız, dudaklar ve boğaz dahil yüzde şişme gibi alerjik reaksiyonlar, yaşamı tehdit edici olabilen hırıltılı ve rahatsız nefes alıp verme (anafilaksi))
-Penisin sürekli ve ağrılı ereksiyonu (priapizm)
-Kan potasyum düzeyinde artış
-Genellikle ameliyat sonrasında görülen trombosit (kan pıhtılaşması için gerekli hücreler) sayısında artış
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5.FRAXİPARİNE'in Saklanması
FRAXİPARİNE'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Dondurmayınız. Soğuk enjeksiyonlar ağrıya neden olabileceğinden soğutmayın.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FRAXİPARİNE'i kullanmayınız.
-Kullanıma hazır şırıngada hasar olduğunda,
-Solüsyon içinde herhangi bir partikül gördüğünüzde,
-Solüsyonda renk değişikliği gördüğünüzde FRAXİPARİNE kullanmayın.
Eğer görsel değişiklikler varsa, solüsyon atılmalıdır. Kullanıma hazır şırıngalar sadece tek kullanımlıktır. Şırıngadaki kullanılmamış solüsyonlar atılmalıdır.
Kullanılmamış şırıngaları, doktorunuzun veya eczacınızın size gösterdiği şekilde imha etmelisiniz.
Ruhsat sahibi:
GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
1. Levent Plaza Büyükdere Cad. No: 173 B Blok 34394 1.Levent / İSTANBUL
Üretici: Glaxo Wellcome Production, FRANSA
Bu kullanma talimatı …… tarihinde onaylanmıştır.