4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, FELDEN FLASH'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, FELDEN FLASH'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kanlı dışkılama ya da kan kusma gibi mide veya bağırsakta kanama olduğuna dair belirti
• Aniden güçlükle ve gürültülü bir şekilde solumak
• Nefes almada güçlük
• Ateş
• Göz kapaklarında, yüzde ya da dudaklarda şişme
• Tüm vücudu etkileyen deri döküntüsü ya da kaşıntı
• El, yüz ve ayakta ortası soluk, çevresi kızarık halkalar oluşması
• Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap durumu
• Deride içi sıvı dolu kabarcıklar meydana gelmesi
• Göz ve deri renginin sarıya dönmesi (sarılık) (hepatit ya da diğer karaciğer rahatsızlıklarının göstergesi olabilir)
Görülebilecek diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• Kırmızı kan hücreleri sayısında artış (Alışık olunmayan morarma ve kanamaya yol açar)
• Beyaz kan hücreleri sayısında değişiklik (İnfeksiyon riskinde artışa neden olur)
• Kan pulcuğu (trombosit) sayısında azalma
• Kansızlık (anemi)
• İştahsızlık
• Kan şekeri seviyesinde artış
• Sersemlik
• Baş ağrısı
• Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi
• Uyuşukluk, uykululuk hali
• Kulak çınlaması
• Karında rahatsızlık hissi
• Karın ağrısı
• Kabızlık
• İshal
• Gaz
• Bulantı
• Kusma
• Hazımsızlık
• Üst karında rahatsızlık hissi
• Kaşıntı
• Döküntü
• Ödem (ayaklarda, ellerde ya da vücudun diğer bölgelerinde şişlik)
• Kilo artışı
• Kanda bazı enzimlerin düzeylerinde değişiklik (serum transaminaz düzeyinde artış)
Yaygın olmayan:
• Bulanık görme
• Kalbin hızlı ve güçlü çarpması
• Ağız ve/veya dudakta yara
• Düşük kan şekeri seviyesi
Seyrek:
• Böbrek iltihabı
• Böbrek yetmezliği
• Böbrek hasarı
• İdrar miktarında ya da renginde değişiklik
• Böbrek ya da karnınızda ağrı
Çok seyrek:
• Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden potansiyel olarak hayatı tehdit eden iltihap (Stevens-Johnson sendromu)
• Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi hastalık (toksik epidermal nekroliz)
Bilinmiyor:
• Kan değerlerinde anormallikler (örn. hemoglobinde azalma)
• Sıvı tutulumu
• Aniden güçlükle ve gürültülü bir şekilde soluma, nefes almada güçlük, ateş, göz kapaklarında, yüzde ya da dudaklarda şişme, tüm vücudu etkileyen deri döküntüsü ya da kaşıntı
• Serum hastalığı (bir tür aşırı duyarlılık reaksiyonu)
• Depresyon
• Rüya anormallikleri
• Hayal görme
• Uyku düzeninde değişiklik
• Zihin karışıklığı
• Mizaç değişiklikleri
• Sinirlilik
• İğne batma hissi, uyuşma, karıncalanma
• Gözde tahriş (irritasyon)
• Gözlerde şişkinlik
• Duyma bozuklukları
• Yüksek tansiyon
• Kan damarlarının iltihabı
• Nefes darlığı
• Akciğerde solunum yollarındaki kasların daralması (bronşların daralması)
• Burun kanaması
• Midede iltihap (gastrit)
• Kanlı kusma ve siyah, katran rengi dışkı görülen mide-bağırsak kanalı kanaması
• Pankreas iltihabı (üst karın veya sırtta şiddetli ağrı ile belirti verebilir)
• Midede ülser (peptik ülser)
• Mide delinmesi
• Mide bozulması
• Saç dökülmesi
• Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (anjiyoödem)
• Deride morluklar, eklem ağrısı, karın ağrısı ve böbrek fonksiyon bozukluğu ile seyreden alerjik reaksiyon (Henoch-Schönlein purpurası)
• Döküntü, kabarcık, soyulma, kaşıntı, kızarıklık, hassasiyet, deride kalınlaşma ya da pul pul dökülme (eritema multiforme, eksfolyatif dermatit, ürtiker, vezikülobülloz reaksiyonlar)
• El tırnaklarında yarılma ya da dökülme
• Işığa karşı hassasiyet
• Üreme yeteneğinde azalma
• İyi hissetmeme, genel ağrı ve sızı
• Kilo kaybı
• Sarılık ( göz akında ve deride sararma ile belirti verir)
• Karaciğer iltihabı
• Kalp yetmezliği
• Kalp krizi riskinde artış
• İnme riskinde artış
• Kan hücreleri sayısında ciddi azalma (aplastik anemi)
• Bir tür kansızlık (hemolitik anemi)
• Beyin zarı iltihabı (aseptik menenjit)
• Kalın bağırsak iltihabında şiddetlenme (kolitte şiddetlenme)
• Uzun süreli iltihabi bağırsak hastalığı (Crohn hastalığı)
• Böbreğin küçük yapılarında iltihap (glumerulonefrit)
Eğer yan etkilerden herhangi birinde kötüleşme hissederseniz ya da eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.