4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi DİPOREL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Bu bölümde yer alan yan etkiler görülme sıklıklarına göre sınıflandırılmıştır. Bu amaçla, aşağıdaki sıklık grupları ve tanımlamalar kullanılmıştır:
Yaygın: 100 hastanın 1-10'nunda ortaya çıkabilen yan etkiler
Yaygın olmayan: 100 hastada 1'den az sıklıkta ortaya çıkabilen yan etkiler
Seyrek: 1000 hastada 1'den az sıklıkta ortaya çıkabilen yan etkiler
Çok seyrek: 10 000 hastada 1'den az sıktıkta ortaya çıkabilen yan etkiler
Klopidogrel ile en yaygın bildirilen yan etki, çürük, hematom, burun kanaması, idrarda kan ve mideveya barsaklarda kanama şeklinde kendini gösterebilen kanamadır. Yaygın olmayarak, göz,kafa, akciğer veya eklem içi kanamalar da bildirilmiştir.
Klopidogrel ile bildirilen diğer yan etkiler şunlardır:
Sindirim sistemi
Yaygın: Hazımsızlık veya mide ekşimesi, karnın üst kısmında ağrı, ishal
Yaygın olmayan: Bulantı, gastrit, şişkinlik, kabızlık, kusma, gastrik ülser, duodenal ülser
Çok seyrek: Kolit (kalınbarsak iltihabı), pankreatit (pankreas iltihabı), stomatit (ağız iltihabı)
Sinir sistemi
Yaygın olmayan: Baş ağrısı, baş dönmesi, karıncalanma/ürperme hissi (parestezi)
Seyrek: Vertigo
Çok seyrek: Tad duyusunda bozulma
Deri
Yaygın olmayan: Kızarıklık, kaşıntı
Çok seyrek: Kabartılı kızarıklık, ürtiker, kaşıntı, genel alerjik reaksiyonlar (anjiyoödem), deride su toplamış kabarcıklar (eritema multiforme, Stevens-Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz v.b.), ekzema, liken planus
Kan hücreleri, kanama ve pıhtılaşma
Yaygın olmayan: Kanama süresinde uzama, trombosit sayısında azalma
Yaygın olmayan: Beyaz kan hücresi tiplerinin sayısında azalma
Psikiyatri
Çok seyrek: Dalgınlık, halüsinasyonlar (gerçekte olmayan şeyler görme ve/veya duyma)
Kalp-damar sistemi
Çok seyrek: Damar iltihabı, hipotansiyon
Solunum sistemi
Çok seyrek: Bronşlarda daralma, zatürre (bazen öksürüğün de eşlik ettiği nefes daralması)
Karaciğer-safra sistemi
Çok seyrek: Karaciğer iltihabı, akut karaciğer yetmezliği
Kas-iskelet sistemi
Çok seyrek: Eklem ağrısı, eklem iltihabı, kas ağrısı
Böbrek ve idrar yolu
Çok seyrek: Böbreklerde glomerülopati
Genel
Çok seyrek: Ateş
Tetkikler:
Çok seyrek: Anormal karaciğer fonksiyon testi, kan kreatinin düzeyinde artış
Aşağıdakilerden biri olursa DİPOREL 'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
-Seyrek görülen bazı kan hücrelerinin sayısında azalmaya bağlı olarak ateş, enfeksiyon belirtileri veya aşırı yorgunluk ortaya çıkarsa
-Kanama ve/veya dalgınlığın eşlik ettiği veya etmediği, deri ve/veya gözlerde sarılık gibi karaciğer sorunları ortaya çıkarsa
DİPOREL tedavisi sırasında uzun süren kanama olması halinde
Bir yerinizi kestiğiniz veya yaraladığınızda, kanın durması normalden daha uzun bir süre alabilir. Bu durum ilacınızın etki mekanizmasıyla ilişkilidir. Hafif kesik ve yaralanmalarda (örneğin tıraş sırasında oluşan kesikler), bu durum bir önem taşımaz. Bununla beraber, herhangi bir şüphe duyarsanız, hemen doktorunuza başvurunuz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.