3.DEVALUD nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Ağrılı (istemsiz) kas kasılmalarının (spazmlar) giderilmesi için önerilen günlük doz günde üç kez 2-4 mg tablettir. Şiddetli vakalarda, geceleri 2-4 mg 'lık ek bir doz alınabilir.
Sinirsel bozukluklara bağlı olarak artan kas kasılmasının tedavisinde doz, hastanın bireysel ihtiyacına göre ayarlanacaktır. Ne sıklıkta ve kaç tablet DEVALUD kullanacağınızı doktorunuz size söyleyecektir.
Başlangıç dozu, günde 3 kez birer tablet halinde alınan 6 mg'ı geçmemelidir. Bu doz, yarım haftalık ya da haftalık aralıklarla adım adım gidilerek 2-4 mg daha artırılabilir.
En iyi yanıt, genellikle, eşit aralıklarla ayrılmış 3 ya da 4 doz halinde verilen 12-24 mg günlük dozla ulaşılır. 36 mg (l8 adet DEVALUD tablet) günlük doz aşılmamalıdır. Tedaviye vereceğiniz cevaba göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük doz önerebilir.
Önerilen dozu aşmayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
DEVALUD sadece ağızdan kullanım içindir.
Tableti bir bardak su ile yutunuz.
Tabletler günde üç kez alınmalıdır. Şiddetli vakalarda doktorunuz geceleri ilave bir doz almanızı önerebilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklar ve ergenlik dönemindeki gençlerde (18 yaş altı) kullanım: Çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde DEVALUD kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:
65 yaş ve üzerindeki hastalarda kullanılırken dikkatli olunması önerilmektedir.
Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda tedaviye günde bir kez 2 mg ile başlanması önerilir. Doz artırımı yavaş yavaş yapılmalıdır. Doktorunuz gerektiğinde dozunuzu azaltmaya karar verebilir.
Karaciğer ile ilgili ciddi sorunlarınız varsa kullanmayınız.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Doktorunuz DEVALUD ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Eğer DEVALUD' un etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DEVALUD kullandıysanız:
DEVALUD 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ila konuşunuz.
Kazayla çok fazla sayıda DEVALUD tablet aldıysanız, derhal doktorunuzla konuşunuz. Tıbbi müdahale görmeniz gerekebilir.
DEVALUD 'u kullanmayı unutursanız
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alın ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız.
Eğer, unutulduktan sonra, sonraki doz saatine 2 saatten az bir zaman kaldıysa, o zaman unuttuğunuz dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DEVALUD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedavinizi değiştirmeyiniz ya da aniden durdurmayınız.
DEVALUD tedavisinin durdurulması ile hastalığınızın daha kötüye gitmesini önlemek ve ani ilaç kesilmesi ile hipertansiyon (yüksek kan basıncı, baş ağrısı, baş dönmesi), taşikardi (hızlı kalp atışı) belirtilerinin görülme riskini azaltmak için doktorunuz, tedaviyi sonlandırmadan önce dozunuzu yavaş yavaş azaltmayı isteyebilir.
4.Olası yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi DEVALUD 'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
DEVALUD 'un kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
| Çok yaygın | :10 hastanın en az 1 'inde görülebilir. |
| Yaygın | :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. |
| Yaygın olmayan | :100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla |
| görülebilir. | |
| Seyrek | :1,000 hastanın birinden az görülebilir. |
| Çok seyrek | :10,000 hastanın birinden az görülebilir |
| Sıklığı bilinmeyen | :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir. |
Aşağıdakilerden biri olursa, DEVALUD 'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Sıklığı bilinmeyen:
Ciltte döküntülü kızarıklık.
Kaşıntı,
Yüz, dil ve dudaklarda şişme.
Nefes almada güçlük.
Düşük kan basıncı gibi semptomlarla ortaya çıkan alerjik reaksiyon
Bilinç kaybı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin DEVALUD ' a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın:
Kas zayıflığı
Aşırı yorgunluk
Uykulu hal, baş dönmesi
Yorgunluk
Sersemlik
Ağız kuruluğu
Mide bozukluğu
Güçsüzlük
Yaygın:
Uyku bozuklukları, uykusuzluk
Nedeni bilinmeyen mide bulantısı
Kan basıncında hafif düşüş
Serum transaminaz seviyesinde artışı
Bulantı
Yaygın olmayan:
Düşük kalp hızı
Sıklığı bilinmeyen:
Halüsinasyon görme (olmayan şeyleri görme=sanrı) Karaciğer yetmezliği, sarılık, kusma, halsizlik, iştahsızlık Bulanık görme
İlacın aniden bırakılması sonucu oluşan belirtiler (geri çekme sendromu) (Bkz, Bölüm 3'te (DEVALUD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler) açıklanmaktadır.
Bayılma (senkop)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5.DEVALUD 'un saklanması
DEVALUD 'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEVALUD 'u kullanmayınız.
Eğer ambalajların hasar gördüğünü fark ederseniz DEVALUD 'u kullanmayınız,
Ruhsat sahibi:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad.
No:1 34303 Küçükçekmece/İSTANBUL
Tel: 0212 692 92 92
Faks: 0212 697 00 24
İmal yeri:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi Atatürk Mah.
Atatürk Cad. No:32 Karaağaç-Çerkezköy/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı ………. tarihinde onaylanmıştır.