4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, DEPO-MEDROL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Doktorunuz bu ilacı size, eğer gerektiği şekilde tedavi edilmezse ciddileşebilecek durumlar için verecektir.
DEPO-MEDROL gibi ilaçlar aniden kesilmemelidir. Aşağıdakilerden biri olursa, DEPO- MEDROL'ü kullanmayı durdurmayınız fakat DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. İlacın kesilip kesilmeyeceğine doktorunuz karar verecektir:
- Deri döküntüsü, yüzde şişme veya hırıltı ve nefes almada güçlük gibi ani aşırı duyarlılık (anafilaktik) ve alerjik reaksiyonlar
- Pankreas iltihabı (pankreatit). Muhtemelen kusma, şok ve bilinç kaybı ile birlikte sırtınıza doğru ilerleyen mide ağrısı şeklinde belirtiler gösterir.
- Kanamalı ülser. Sırtınıza doğru yayılabilen ciddi mide ağrısı, kanamaya bağlı, siyaha yakın dışkı ve/veya kan kusma şeklinde belirtileri vardır.
- Enfeksiyon. Bu ilaç bazı enfeksiyonların belirtilerini değiştirebilir veya enfeksiyonu gizleyebilir. Sizin enfeksiyonlara karşı dayanıklılığınızı düşürebilir. Bu nedenle enfeksiyonları erken tespit etmek zorlaşır. Artan ateş ve kendini iyi hissetmeme gibi belirtiler gösterebilirsiniz. Geçmişte verem geçirdiyseniz yeniden alevlenebilir ve öksürükte kan bulunması ve göğüs ağrısı belirtileri vardır. Bu ilaç ayrıca daha ciddi enfeksiyonların oluşumuna neden olabilir.
- Peritonit. Çoğu karın içi organı kapsayan ve karnın iç duvarını çevreleyen ince doku olan zarın iltihabı. Midenin çok ağrılı veya hassas olması, hareket ettiğinizde veya karnınıza dokunduğunuzda ağrının daha kötü olması gibi belirtileri vardır.
- Akciğerde damar tıkanması (pulmoner emboli): Belirtileri ani keskin göğüs ağrısı, nefessizlik ve öksürükte kan bulunmasıdır.
- Çocuklarda kafatası içerisindeki basıncın artması. Baş ağrısı, kusma, enerji eksikliği ve sersemlik şeklinde belirtileri vardır. Bu yan etki genellikle ilacın kullanılmasının bırakılmasının ardından kaybolur.
- Toplardamarların iltihabına bağlı kan pıhtısı oluşumu (tromboflebit): Ağrılı şişlik, kırmızı zayıf damarlar şeklinde belirtileri vardır.
Aşağıdakilerden herhangi birini veya bu kullanma talimatında yer almayan farklı bir etki fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Kan, kalp ve kan dolaşımı:
Bilinmiyor:
- Baş ağrısı veya genel olarak kendini kötü hissetme gibi semptomlar ile yüksek kan basıncı
- Kalbinizin kan pompalaması (kalp yetersizliği) sorununun semptomları olan şişmiş bilekler, nefes almada zorluk ve palpitasyon (kalp atımının farkında olma durumu), kalbin düzensiz atımı, düzensiz/ çok hızlı/ yavaş nabız
- Sersemlik, bayılma, bayılma hissi, bulanık görme, hızlı veya düzensiz kalp atımı (palpitasyon) gibi semptomlar ile düşük kan basıncı
- Beyaz kan hücrelerinde (lökositoz) artış
- Kanın pıhtılaşmasında artma
Vücut sıvı ve tuzları:
Bilinmiyor:
- Vücuttaki su ve tuz miktarındaki artış nedeniyle oluşan yüksek kan basıncı ve şişlik
- Vücuttaki potasyum kaybı nedeni ile kramp ve spazm. Seyrek olarak konjestif kalp yetmezliği adı verilen vücudun kanı düzgün pompalayamaması durumu oluşabilir.
Sindirim sistemi:
Bilinmiyor:
- Ülser
- Bulantı veya kusma
- Yutmada zorluk
- Hazımsızlık
- İshal
- Midede şişkinlik
- Karın ağrısı
- Özellikle yüksek doz alındığında devamlı hıçkırık
Kulaklar:
Bilinmiyor:
-Sersemlik veya baş dönmesi (vertigo)
Göz bozuklukları:
Bilinmiyor:
- Göz merceğinin matlaşması (katarakt)
- Göz içi basıncın artışı (Glokom adı verilen bu rahatsızlık gözlerde ağrı ve baş ağrısına neden olabilir)
. - Göz sinirlerinde şişme (görme bozukluğuna neden olan papilla ödemi adı verilen bir duruma neden olabilir)
- Artan intraoküler basınç ile göz sinirlerinde olası hasar ve göze perde inmesi - Gözün ön kısmının (kornea) veya gözün beyaz kısmının (sklera) incelmesi
- Gözde viral veya mantar enfeksiyonlarında kötüleşme
- Göz küresinin anormal şekilde dışarı çıkması (ekzoftalmi)
- Bulanık veya bozulmuş görüş (retina ve koroid membrandaki hastalığa bağlı olarak)
Genel hastalıklar:
Bilinmiyor:
- Yaraların geç iyileşmesi
- Çocuklarda huzursuzluk
- Yorgun veya hasta hissetme
- Enjeksiyon bölgesinde cilt reaksiyonları
- Yetişkinlerde huzursuzluk
Karaciğer, safra ve safra yolları hastalıkları:
Bilinmiyor:
- Metilprednizolonun karaciğerinize zarar verebileceği, karaciğer iltihabı ve karaciğer enzimlerinde artış olabileceği raporlanmıştır.
Hormon ve metabolik sistem:
Bilinmiyor:
- Bebek ve çocuklarda kalıcı olabilen büyüme geriliği
- Yüzün yuvarlak ve ay görünümünü alması (Cushingoid yüz)
- Şeker hastalığı veya mevcut şeker hastalığında kötüleşme
- Kadınlarda adet döneminde düzensizlik veya adet görememe
- İştah ve kilo artışı
- Yağın dokularda anormal şekilde yer yer veya tümör benzeri birikmesi
- Uzun tedaviler, kanınızdaki bazı hormonların miktarının azalmasını tetikleyerek kan basıncınızın düşmesine ve sersemlik haline neden olabilir. Bu durum birkaç ay sürebilir.
- Vücudunuzda enzim adı verilen ve sindirime yardımcı olan bazı kimyasal maddeler (alanin transaminaz, aspartat transaminaz ve alkalen fosfataz) kortikosteroid tedavisi ile kanınızda artabilir. Genellikle ufak olan bu artış, ilacın kanınızdan tamamen temizlenmesinin ardından normale döner. Bu artış sizde herhangi bir belirti vermez. Ancak kan testi yaptırdığınızda ortaya çıkar.
Bağışıklık sistemi:
Bilinmiyor:
- Enfeksiyonlara karşı duyarlılıkta artma, verem gibi hastalıklar için yapılan deri testlerinde yanlış sonuçlar almaya neden olabilir.
Kas, kemik ve eklemler:
Bilinmiyor:
- Kaslarda güçsüzlük
- Kırılgan kemikler (kemiklerin kolayca kırılması)
- Kas kaybı
- Kemik kırıkları
- Zayıf kan akışı yüzünden kemik yoğunluğunda azalma ve bunun yol açabileceği kalça ağrısı
- Eklem ağrısı
- Ağrı ve/veya şişkinliğin eşlik ettiği, kas kirişlerinde yırtılma
- Kas krampları veya kas spazmı
- Enfeksiyona bağlı olarak eklemlerde şişkinlik ve ağrı
Sinir sistemi ve duygusal durum:
Bilinmiyor:
Metilprednizolonun da dahil olduğu steroid ilaçları, mental (zihinsel) hastalıklara neden olabilir. Bu durum hem yetişkinlerde hem de çocuklarda yaygındır. Metilprednizolon kullanan her 100 kişiden 5 kişide görülebilir.
- İntihar düşüncesi, depresyon (ruhsal çöküntü)
- Hareketlilik, yorulmazlık gibi belirtileri olan kendini çok iyi hissetme durumu, ya da iniş çıkışlarla seyreden ruhsal durumda değişkenlik
- Endişe, uyku sorunları, düşünmede zorluk veya kafa karışıklığı, hafıza kaybı
- Gerçekte olmayan şeyler görme, duyma, garip korkular ve düşünceler, normal davranışlardan farklı davranış sergileme
- Diğer sinir sistemi hastalıkları konvülsiyon (ataklar), amnezi (hafıza kaybı), kognitif bozukluk (zihinsel değişimler, sersemlik ve baş ağrısı)
- Sırtta ağrı veya zayıflık (omurganın üzerini veya dışını anormal miktardaki yağın kaplaması şeklindeki ender br hastalık olan epidural lipomatozisden ötürü)
Deri:
Bilinmiyor:
- Sivilce
- Berelenme
- Özellikle enjeksiyon yerinde apse
- Deride çatlaklar ile birlikte derinin incelmesi
- Deride küçük mor/ kırmızı lekeler
- Deride koyu veya açık lekelenmeler, deri renginde olağandışı değişikliklerde artış
- Yüz ve vücutta kıllanmada artış (hirsutism)
- Kızarıklık, kaşınma, ürtiker
- Terlemede artış
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.