4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi DECAPEPTYL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
| Çok yaygın | : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir. |
| Yaygın | : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. |
| Yaygın olmayan | : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla |
| görülebilir. | |
| Seyrek | : 1.000 hastanın birinden az görülebilir. |
| Çok seyrek | : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. |
Erkeklerde görülen yan etkiler:
Çok yaygın: Kemik ağrısı, idrar zorluğu, iktidarsızlık, cinsel istekte azalma, sıcak basması
Yaygın: Aşırı duyarlılık (kaşıntı, deri döküntüsü, ateş), erkeklerde meme büyümesi (jinekomasti), ruh hali değişimi (depresif ruh hali), kolay ve çabuk öfkelenme, baş ağrısı, bulantı, kas ağrısı, eklem ağrısı, aşırı terleme, yorgunluk, uyku bozuklukları, enjeksiyon bölgesinde reaksiyonlar, enjeksiyon bölgesinde ağrı
Yaygın olmayan: Yüksek tansiyon, pıhtı (ani damar tıkanması), şiddetli astım, iştah kaybı, mide ağrısı, ağız kuruması, yüzdeki kıllarda azalma, vücut kıllarında dökülme, testislerde küçülme, enzim (canlı vücudunda kimyasal tepkimeyi hızlandıran proteinler) (kalp, karaciğer, iskelet kası, böbrek ve kırmızı kan hücrelerinde - LDH, karaciğerde - γGT, karaciğerde - SGOT, SGPT) düzeylerinde artış, kilo değişimleri
Çok seyrek: Prostat kanseri tedavisi alan hastalarda intihar düşüncesi ve girişimleri
Bilinmiyor: Diabetes mellitus (şeker diyabeti ve şeker hastalığı)
Kadınlarda görülen yan etkiler:
• Olgunlaşmamış luteinizan hormonun ani yükselmelerinin düzenlenmesi ve önlenmesi
Çok yaygın: Baş ağrısı, karın ağrısı, bulantı, vajinal kanama/lekelenme, enjeksiyon bölgesinde iltihap
Yaygın: Üst solunum yolları enfeksiyonu, farenjit, baş dönmesi, sıcak basması, kusma, karında gerginlik, sırt ağrısı, düşük, leğen kemiğinde ağrı, yumurtalığın aşırı uyarılma belirtisi, sancılı adet kanaması, yumurtalık kistleri, enjeksiyon bölgesinde ağrı / reaksiyon, bitkinlik, grip benzeri hastalık
Bilinmiyor: Alerjik reaksiyon
• Uterus miyomları ve endometriyozis
Çok yaygın: Ruh hali değişimleri, kemik ağrısı, cinsel istekte azalma (libido azalması), vajinal kanama / lekelenme, vajinal kuruluk, cinsel ilişki sırasında ağrı, sıcak basması, aşırı terleme
Yaygın: Aşırı duyarlılık (kaşıntı, deri döküntüsü, ateş), depresif ruh hali, çabuk ve kolay öfkelenme, bulantı, kas ağrısı, eklem ağrısı, yorgunluk, uyku bozuklukları, enjeksiyon bölgesinde ağrı, enjeksiyon bölgesinde reaksiyonlar
Yaygın olmayan: Uyuşma, görme bozuklukları, sırt ağrısı, enzim (LDH, γGT, SGOT, SGPT) düzeylerinde artış, kolesterol düzeyinde artış
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. DECAPEPTYL'in Saklanması
DECAPEPTYL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
20C – 80C arasında buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız. Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DECAPEPTYL'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DECAPEPTYL'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Ferring İlaç San.ve Tic. Ltd. Şti.
Büyükdere Cad. Nurol Plaza No.255 A Blok Kat 13
Maslak 34398 İstanbul
Tel: 0212 335 62 00
Faks: 0212 285 42 74
e-posta: [email protected]
Üretici:
Ferring GmbH
Kiel, Almanya
Bu kullanma talimatı ……………..onaylanmıştır.