4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, CİBADREX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.
Rapor edilen istenmeyen etkiler aşağıdaki sıklık derecesine göre listelenmiştir.
Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Aşağıdakilerden biri olursa, CİBADREX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yüzünüzde, dudaklarınızda, boğazınızda yutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak derecede şişme bununla birlikte şiddetli kaşıntı ve kızarıklık varsa,
• Döküntü, ağızda ülser, mevcut deri hastalıklarının kötüleşmesi, kızarma, kabarma, deride içi sıvı dolu kesecikler ve deri dökülmesini kapsayan şiddetli ciddi deri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, pemfigus). Bu durumlar CİBADREX'e karşı ciddi alerjik reaksiyon belirtisi olabilir.
• Cildin ve gözün beyaz kısmının sarımtırak bir renk alması (sarılık)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kalp rahatsızlıkları (kalp atış hızının artması, düzensiz ya da şiddetli kalp atışı, göğüs ağrısı, kalp krizi)
• Aşırı baş dönmesi, düşecekmiş gibi hissetme (özellikle tedavinin ilk günlerinde) ve bayılma (kan basıncı çok fazla düşmüş olabilir)
• Pankreas iltihaplanması (karın üst bölümünde, özellikle sırta ve kuşak tarzında bele yayılan şiddetli ağrı ile birlikte, bulantı, kusma ve ateş ile seyreder)
• Eller, ayaklar veya dudaklarda uyuşukluk veya karıncalanma;
• Kaşıntılı veya kaşıntısız deri döküntüleri ve bazen ağrılı deri reaksiyonları;
• Kan ve lenf damarlarının iltihabına bağlı rahatsızlık
• Zatürre (pnömoni) ve akciğer ödemi (yüksek ateş, nefes almada zorluk, öksürük, nefes darlığı ve dudaklarda morarma benzeri belirtilerle seyreder)
• Hepatit ve sarılık (karaciğer safra yollarında tıkanmayla halsizlik, iştahsızlık, mide bulantısı, karnın sağ üst tarafında ağrı, derinin ve gözakının sararması ve idrarın koyulaşması gibi belirtilerle seyreder)
• Kolay morarma ve normalden fazla kanama, normalden çabuk enfeksiyon kapma, boğazda iltihaplanma, ateş, yorgunluk, bitkinlik, sersemlik hissi varsa ya da deriniz solgunsa, bu belirtiler kemik iliği ve kanla ilgili problemlerin birer göstergesi olabilir.
• Hemolitik anemi (kanda düşük hemoglobin konsantrasyonu).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın görülen (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.)
• Kuru ve inatçı öksürük (özellikle geceleri)
• Mide rahatsızlıkları
• Bulantı ve kusma
• Hızlı kalp atışı, çarpıntı
• Aniden ayağa kalkarken baş dönmesi, sendeleme
• Ciltte döküntü, kaşıntı, kızarma
• Grip benzeri semptomlar
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• Yorgunluk
• Sık idrara çıkma ihtiyacı
• Cildin güneş ışığına daha yüksek hassasiyeti
• İştahsızlık
• Erkeklerde cinsel iktidarsızlık (impotans),
Seyrek görülen (1000 hastanın birinden az görülebilir.)
• Deride küçük kırmızı purpura adı verilen döküntülerle birlikte kan pulcuklarında azalma (trombositopeni)
• Dudaklarda, göz kapaklarında ve/veya yüzde ödem
• Kanda potasyum düzeyinin azalması (hipokalemi),
• Kanda ürik asit artışı
• Sinirlilik
• Uyku bozuklukları
• Depresyon, heyecan, normalden daha fazla sinirlilik ya da iç gerginliği
• Denge bozuklukları (vertigo)
• Uyuşma, karıncalanma veya hissizlik gibi normal olmayan deri hassasiyeti
• Görme bozuklukları (özellikle tedavinin ilk birkaç haftasında)
• Göğüs ağrısı
• Kalpte ritm bozukluğu
• Tansiyon düşmesi
• İshal, kabızlık, karın ağrısı
• Ciltte ve göz akında sararma
• Eklem ağrısı ve eklemlerde şişlik
• Kas ağrıları
Çok seyrek görülen (10.000 hastanın birinden az görülebilir.)
• Kan hücrelerinde azalma ve kemik iliğinde kan yapımı bozuklukları (lökopeni, trombositopeni, agranülositoz)
• Kanda sodyum azalması (hiponatremi)
• Kan damarlarında ağrılı iltihaplanma (nekrotizan vaskülit)
• Kalp krizi
• Solunum güçlüğü, pnömoni ve akciğer ödemi
• Tat alma kaybı
• Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekrozis, kutanöz lupus-eritematozus benzeri reaksiyonlar (bkz. "CİBADREX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ" ve Bölüm 4 "Olası Yan Etkiler Nelerdir?")
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor)
• Kanda potasyum düzeyinin artması (hiperkalemi), kanda klor düzeyinin azalmasıyla kanın pH'sının artması (hipokloremik alkaloz)
• Bayılma
• İnce bağırsaklarda ödem oluşması
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesidurumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Aynca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde ycr alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TUFAM)'ne bildiriniz. Mcydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.