3. CARBODEX nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Daha önce myelosüpresif (kan hücresi üretimini enge lleyen) tedavi ve/veya radyoterapi uygulanması veya anlamlı ölçüde dü şük performans durumu gibi risk faktörleri olan hast alar için ba şlangıç CARBODEX dozunun 300-320 mg/m² vücut yüzey a lanına dü şürülmesi önerilmektedir.
Erişkinlerde kullanımı:
Böbrek fonksiyonu normal olan ve daha önce tedavi u ygulanmayan hastalar için önerilen CARBODEX dozu kısa süreli infüzyonla (15 ila 60 dak ika) damardan tek doz şeklinde
| uygulanan, vücut yüzey alanına göre 400 mg/m | 2 CARBODEX dozudur. |
| Alternatif olarak Calvert formülü denilen özel | bir formüle göre doz belirlenebilir. Calvert |
formülü ile toplam CARBODEX dozu mg/m 2 cinsinden değil mg olarak hesaplanmaktadır.
400 mg/m² vücut yüzey alanı CARBODEX dozu yalnızca kan yapım sistemi, böbrekler ve sinir sistemi fonksiyonları normal olan hastalarda veya bu organların fonksiyonunun normale çekilmesinden sonra uygulanmalı veya tekrarlanmalıd ır.
Tedavi kürleri bir önceki kürle en az 4 hafta arayl a uygulanmalı ve/veya trombosit (kanın pıhtılaşmasını sağlayan kan hücresi) sayımı ≥ 100.000/µl ve beyaz kan hücresi sayımı
≥4.000/µl düzeyine gelene kadar uygulanmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
CARBODEX, size uzman bir doktor tarafından, ven(toplardamar) içine uygulama yolu ile verilecektir.
Değişik yaş grupları:
Yaşlılarda kullanımı:
65 yaşın üstündeki hastalarda hastanın fiziksel durumuna bağlı olarak ilk ve sonraki tedavi kürleri sırasında dozaj ayarlaması gerekebilir.
Çocuklarda kullanımı:
Spesifik dozaj önerilerinin yapılabilmesi için çocu klarda yeterli miktarda CARBODEX kullanılmamıştır. Sınırlı kullanım deneyimi nedeniyle çocuklarda CARBODEX kullanımı önerilmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezli ği:
Böbrek yetmezli ği olan hastalarda (kreatinin klirensi < 60 ml/dak) CARBODEX dozu azaltılmalı ve glomerüler filtrasyon hızına (her ik i böbrekten 1 dakikada meydana gelen atılım ) göre ayarlanmalıdır. Temelde karaci ğer ve böbrek fonksiyonu, kan sayımları, elektrolit ve trombosit parametrelerinin sıklıkla izlenmesi gerekmektedir.
30-60 ml/dak glomerüler filtrasyon hızında ilk trom bosit sayımına bağlı olarak CARBODEX dozu ayarlanmalıdır:
30 ml/dak düzeyinin altındaki glomerüler filtrasyon hızında CARBODEX kullanılmamalıdır.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu tali matları takip ediniz
Kombinasyon kemoterapisi:
Diğer miyelosüpresif (kan hücresi üretimini engelleyen ) maddelerle kombinasyon halinde en uygun kullanımı, seçilen rejim ve dozlam planına g öre dozaj ayarlamaları gerektirmektedir.
CARBODEX tedavisi için genel bir uygulama süresi iç in sınır söz konusu de ğildir. Tümör tedaviye yanıt vermezse, hastalık ilerlerse ve/veya tolere edilemeyen yan etkiler meydana gelirse tedavi kesilmelidir.
Karaciğer yetmezliği:
Yüksek dozlarda karaci ğer enzimlerinde ciddi anormallikler yapabileceğinden bu tür hastalarda karaciğer fonksiyonları ile ilgili parametrelerinin sıklıkla izlenmesi gerekmektedir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu tali matları takip ediniz. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz CARBODEX ile tedavinizin ne kadar sürec eğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Eğer CARBODEX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CARBODEX kullandıysanız:
Damardan uygulanan 1.600 mg/m2 vücut yüzey alanı CARBODEX dozuna kadar granülositopeni (kandaki beyaz kan hücrelerinin aza lması), trombositopeni (kanın pıhtılaşmasını sağlayan hücrelerin azalması) ve anemi (kansızlık) ile yaşamı tehdit eden hematolojik (kanla ilgili) yan etkiler gözlenmi ştir.
En dü şük granülosit (beyaz kan hücreleri), trombosit ve h emoglobin düzeyleri 9 ve 25. günler
arasında (ortalama 12 ve 17. günler arasında) gözle nmiştir. 8-14 gün sonra (ortalama 11 gün) granülosit ve 3-8 gün sonra (ortalama 7 gün) trombo sit değerleri sırasıyla ≥ 500/µl ve
≥25,000/µl düzeyine çıkmı ştır.
Ayrıca aşağıdaki hematolojik (kan sistemi) olmayan yan etkiler meydana gelmiştir:
Baş ağrısı, eritem (kızarıklık) ve şiddetli enfeksiyonlarla birlikte glomerüler filtras yon hızının %50 dü şmesi, ototoksisite (işitme sinirinde oluşan toksik etkiler), görme kaybı, hiperbilirubinemi (kandaki billirubin denilen maddenin artması), mukozit (mukoz zarların iltihabı), ishal, bulantı ve kusma ile birlikte böb rek yetmezliği gözlenmi ştir. Vakaların büyük bir kısmında duyma bozukluğu geçici ve geri dönü şlü nitelikteydi.
CARBODEX için özel bir antidot yoktur.
Hematolojik (kan sistemi) yan etkilerde kemik iliği nakli ve kan ve trombosit transfüzyonları (nakil) uygun tedavi yöntemleri olabilir.
CARBODEX'den kullanmanız gerekenden fazlasını kulla nmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
CARBODEX'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız .
CARBODEX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
CARBODEX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler konusunda detaylı bilgi için
doktorunuza danışınız.