4.Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, BRONKAR'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BRONKAR'ı kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (aşırı duyarlılık ve anafilaktik reaksiyon),
• Kalp atım düzensizliği veya hızlanma çarpıntı (aritmi),
• Akciğerlerdeki hava keseciklerinin iyi gelişmemesi sonucu solunum güçlüğü oluşması durumu (kardiyo-respirituvar distres),
• Ödem,
• Tansiyonda yükselme (hipertansiyon),
• Kurdeşen (ürtiker: cilt yüzeyinde kaşıntılı ödemli kızarıklıklar, dudak, yüz ve boğazda şişme, bulantı),
• Kaşıntı,
• Döküntü,
• Solunum güçlüğü (astım sendromu),
• Denge kaybı, sersemleme, terleme ve göz kararmasının eşlik ettiği baş dönmesi durumu (vertigo),
• Kızarıklık (eritem),
• Alerjiye bağlı gözlenen deri yangısı (alerjik dermatit),
• Varsanı, gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (halüsinasyonlar).
Bunların hepsi sıklığı bilinmeyen çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: l.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Yaygın görülen yan etkiler
• Bulantı,
• Kusma,
• Mide sorunları,
• Ağız kuruluğu,
• Sersemlik,
• Baş dönmesi,
• Baş ağrısı,
• Uykusuzluk,
• Göz bebeklerinde büyüme (midriyasis),
• Kas zayıflığı ve titreme (tremor),
• Sinirlilik,
• Uyku bozuklukları,
• Karında rahatsızlık,
• Kabızlık,
• İshal.
Yaygın olmayan yan etkiler
• Yorgunluk,
• Telaş hali,
• Huzursuzluk (ajitasyon),
• İdrar yapmada güçlük (dizüri),
• Erkek hastalarda idrar tutulması (üriner retansiyon),
• Uyuşukluk,
• Sersemlik.
Seyrek görülen yan etkiler
• Kalp atım hızının artması (taşikardi),
• Yüksek tansiyon (hipertansiyon),
• Kalp atım bozuklukları (kardiyak disritmiler),
• Göğüs ağrısı (prekordiyal ağrı),
• Çarpıntı (palpitasyon),
• Kalpte yaşamı tehdit eden atım bozukluğu (ventriküler aritmi),
• Özellikle çocuklarda varsanı, hayalgörme, sanrı, hezeyan (halusinasyon, paranoid delüzyon),
• Uyarılabilirlik (eksitabilite),
• Tahrişli ve tahrişsiz deri döküntüleri,
• Aşırı duyarlılık tepkileri,
• Alerjik deri iltihabı (dermatit),
• Kansızlık (anemi),
• Hemolitik anemi (bir tür kansızlık),
• Dokulara yeterli oksijen gitmemesi (methemoglobinemi),
• Trombostiopeni (trombosit-kan pulcuğu sayısında azalma)
• Trombositopenik purpura (ateş, iğne başı şeklinde kırmızı morarmalar, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı ve trombositlerin sayısında azalma ile görülen hastalık)
• Akyuvar sayısında azalma (lökopeni),
• Kandaki parçalı hücre sayısında azalma (nötropeni),
• Kandaki tüm hücrelerde azalma (pansitopeni),
• Agranülositoz, (beyaz kan hücreleri sayısında azalma),
• İştahsızlık (anoreksi),
• Ruhsal bunaltı (depresyon),
• Kâbuslar,
• Baş dönmesi,
• İritabilite,
• Konsantre olamama,
• Bulanık görme,
• Halsizlik,
• Bronşial sekresyonda kalınlaşma,
• Kulak çınlaması (tinnitus),
• Endişe (anksiyete),
• Sarılık dâhil karaciğer iltihabı (hepatit),
• Göğüs sıkışması.
Bilinmiyor:
• Tiroid bezinin aktivesinde hafif artış,
• Karaciğer enzimlerinde artış,
• İlgili laboratuvar ve klinik görünüm ile belirginleşen aşırı duyarlılık (hipersensitivite) ve anafilaktik reaksiyon (ani aşırı duyarlılık tepkisi); astım sendromu, potansiyel olarak cildi, solunum yollarını, mide-barsak kanalı ve kalp dolaşım sistemi hafif ila orta düzeyde etkileyen reaksiyonlar dâhil döküntü, ürtiker, ödem, kaşıntı ve sıkıntılı solunum durumu (kardiyo-respiratuvar distresi) içerir.
• İştahsızlık,
• Burunda kuruluk,
• Deride kızarıklık (eritem),
• Hafif sersemlikten derin uykuya kadar değişen yatışma hali, çocuklarda paradoksikal eksitasyon (vücut/organların uyarılması), yaşlılarda konfüzyonel psikoz (bilinç bulanıklığıyla seyreden sinirsel bozukluk)
• Düşük tansiyon (hipotansiyon),
• Döküntülü deri iltihabı (eksfoliyatif dermatit) dâhil alerjik reaksiyonlar,
• Işık hassasiyeti (fotosensitivite),
• Kas seğirmesi ve kasları kontrol edememe,
• Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi)
• Distoni (kaslarda istemsiz kasılmaların neden olduğu hareket bozukluğu).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.