4. Olası yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi BEMATORİN-T'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Genellikle etkiler ciddi olmadığı sürece damlanızı kullanmaya devam edebilirsiniz. Eğer endişe ediyorsanız doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz. Doktorunuzla konuşmadan BEMATORİN-T kullanmayı durdurmayınız.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1,000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek :10,000 hastanın birinden az görülebilir
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Çok yaygın yan etkiler:
- Gözde kızarıklık
Yaygın yan etkiler:
- Gözde yanma
- Gözde kaşıntı
- Gözde batma hissi
- Göz kuruluğu
- Göz kapağında kızarıklık
- Gözde yapışkanlık
- Gözde yabancı cisim hissi
- Göz yüzeyinde iltihaplı ya da iltihapsız küçük yaralar
- Göz ağrısı Işık hassasiyeti
- Net görmede zorluk
- Göz kapağında kaşıntı
- Kirpik uzaması
- Gözde tahriş
- Göz yaşarması
- Görme bozukluğu
- Şiş göz kapakları
- Burun akıntısı
- Göz kapağı renginin koyulaşması
- Göz çevresindeki deride koyulaşma
- Göz çevresinde tüylenme
Yaygın olmayan yan etkiler:
- Gözün renkli kısmında iltihap
- Göz kapağında ağrı
- Göz yorgunluğu
- Kirpiklerin ters dönmesi
- Şişmiş konjunktiva (gözün şeffaf tabakası)
- Koyulaşmış iris rengi
- Çökmüş görünen gözler
- Göz kapağının göz yüzeyinden uzaklaşması
- Kesik kesik soluma
Bilinmiyor:
- Sistoid maküler ödem (görüşün bozulması ile sonuçlanan gözdeki retinanın şişmesi)
- Nefes almada zorluk/hırıltı
BEMATORİN-T'nin ayrı ayrı bileşenlerinden biriyle ilave istenmeyen olaylar görülmüştür ve bu olaylar potansiyel olarak BEMATORİN-T ile de oluşabilir.
Bimatoprost ile ilişkili istenmeyen olaylar:
Bilinmiyor:
- Göz alerjisi
- Kirpiklerin koyulaşması
- Gözün renkli bölümünde koyulaşma
- Göz kırpmada artış
- Gözün arka kısmında kanama (retinal kanama)
- Gözün içinde iltihap
- Yüksek tansiyon
- Genel zayıflık hali
- Anormal karaciğer fonksiyon testleri
Timolol içeren göz damlaları kullanan hastalarda ilave istenmeyen etkiler görülmüştür ve bundan dolayı BEMATORİN-T ile de görülebilirler. Göze uygulanan diğer ilaçlar gibi timolol kana geçer. Bu "intravenöz (damar içi)" ve/veya "oral (ağız yolu)" kullanılan beta- bloker ilaçlarla görülenlere benzer istenmeyen etkilere sebep olabilir. Göz damlası kullandıktan sonra istenmeyen etki oluşması ihtimali, ilaçların örneğin ağızla veya enjeksiyonla alınmasına göre daha düşüktür. Listelenen istenmeyen etkilere, göz hastalıklarının tedavisinde kullanıldığında beta-bloker sınıfı ilaçlarla görülen reaksiyonlar dahildir.
Timolol ile ilişkili istenmeyen olaylar:
Bilinmiyor:
- Uykusuzluk
- Kabuslar
- Cinsel istekte azalma
- Cinsel işlev bozukluğu
- Depresyon
- Baş dönmesi
- Bellek kaybı
- Miyastenia gravis adlı kas hastalığının belirti ve semptomlarında artış
- Baygınlık
- İnme
- Karıncalanma hissi
- Beyin kan akımında bozukluk
- Göz yüzeyinde his azalması
- Çift görme
- Göz kapağı düşüklüğü
- Gözdeki basıncı azaltmak için geçirilen ameliyat sonrası göz küresi içindeki tabakalardan birinin ayrılması
- Göz yüzeyinde iltihap
- Bulanık görme
- Kalp yetmezliği
- Kalp atımında bozukluk ya da durma
- Kalp atımında yavaşlama
- Vücutta aşırı sıvı (genelde su) birikimi
- Göğüs ağrısı
- Düşük tansiyon
- Kan damarlarında daralmaya bağlı olarak el
- Ayak ve ekstremitelerde soğukluk
- Öksürük
- Hasta hissetme ve hasta olma
- İshal
- Ağızda kuruma
- Tat alma duyusunda değişiklik
- Hazımsızlık
- Saç dökülmesi
- Deri döküntüsü
- Deride kırmızı pullu plakalar
- Düşük kan şekeri
- Kas ağrısı
- Yorgunluk
- Hayatı tehdit edici olabilen, şişme ve solunum zorluğu ile seyreden ciddi alerjik reaksiyonlar
- Alerjik reaksiyonlar (döküntü, kaşıntı, kurdeşen dahil)
Fosfat içeren göz damlaları ile görülen istenmeyen etkiler
Çok seyrek olarak, gözün ön tarafındaki şeffaf tabakada (kornea) ciddi hasarı olan hastalarda, tedavi sırasında kalsiyum birikmesine bağlı olarak korneada bulanık plakalar gelişmiştir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 3140008 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.