4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ANTİ-NAUSEA 'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
| Çok yaygın | : 10 hastanın en az birinde görülebilir. |
| Yaygın | : 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. |
Yaygın Olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
| Seyrek | : 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. |
| Çok seyrek | : 10000 hastanın birinden az görülebilir. |
| Bilinmiyor | : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. |
Kan ve lenf sistemi hastalıkları
Çok seyrek: Methemoglobinemi ve sülfhemoglobinemi gibi kırmızı kan hücresi bozuklukları.
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Çok seyrek: Ani aşırı duyarlılık, bronşların daralması ve cilt reaksiyonlarını da içeren aşırı
duyarlılık reaksiyonları.
Endokrin hastalıkları
Bilinmiyor: Meme ucundan sürekli süt ve süt benzeri akıntı gelmesi ile sonuçlanan yükselmiş prolaktin düzeyleri, düzensiz adet döngüsü ve erkekte meme büyümesi.
Psikiyatrik hastalıklar
| Seyrek | : Zihin karışıklığı, tedirginlik, endişe ve ruhsal çöküntü (depresyon) |
| Sinir sistemi hastalıkları | |
| Yaygın | : Huzursuzluk, sersemlik |
| Seyrek | : Uykusuzluk, baş ağrısı, baş dönmesi, |
| Çok seyrek | : Tardif diskinezi ((ağız, dil, kol ve bacak gibi uzuvların istemsiz hareketleri) |
yaşlılarda uzun süreli metoklopramid tedavisi sonucu görülebilir), ekstrapiramidal reaksiyonlar (parkinsonizm: yüz, kol ve bacaklarda irade dışı istenmeyen hareketler, akatizi (oturma güçlüğü), boyun tutulması, göz küresinde irade dışı oynamalar (okülogirik kriz), bulber tipte konuşma ve çiğneme kaslarının felci veya tetanoza benzer distonik reaksiyonlar (Geçici olup ilaç kesildikten sonraki 24 saat içinde kaybolurlar. Çocuk ve gençlerde yüksek dozlarda, yaşlılarda nispeten daha sık görülür.))
Kalp hastalıkları
Çok seyrek: Kalp atımının yavaşlaması, asistol (kalbin düzenli çalşmasının durması), kalp bloğu.
Damar hastalıkları
Bilinmiyor: Kalp atımının hızlanmasını dengelemek için kısa süreli düşük tansiyon görülebilir. Feokromositomalı (böbreküstü bezi kaynaklı tümör) hastalara metoklopramid verilişini takiben yüksek tansiyon krizi görülmüştür.
Mide-barsak sistemi hastalıkları
Bilinmiyor: İshal
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Bilinmiyor: Döküntü, kaşıntı, anjioödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme) ve kurdeşen.
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Çok seyrek: İltihap ve bölgesel toplardamar iltihabı.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkilerin www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5.ANTİ-NAUSEA 'nın Saklanması
ANTİ-NAUSEA'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ANTİ-NAUSEA 'yı kullanmayınız.
Bu ürün ve / veya ambalajı herhangi bir bozukluk içeriyorsa kullanılmamalıdır.
Ruhsat sahibi:
Onfarma İlaç İnşaat Tıbbi Aletler Sanayi ve Ticaret Ltd Şti.
Kale Mah. Gazi Cad Bafra İş Hanı, No: 51 Kat: 3/12 İlkadım / SAMSUN
Üretici:
İmaretçioğlu Tıbbi Aletler San. ve Tic. Ltd. Şti. Samsun Serbest Bölge Şubesi, Limaniçi-55100
Bu kullanma talimatı 14/08/2015 tarihinde onaylanmıştır.