4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm diğer ilaçlar gibi, AMİKAVER'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etki sıklıkları şu şekilde sınıflandırılır:
| Çok yaygın | : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir. | |
| Yaygın | : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. | |
| Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat | 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. | |
| Seyrek | : 1.000 hastanın birinden az, fakat | 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. |
| Çok seyrek | : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. | |
| Bilinmiyor | : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor. |
Sinir sistemi hastalıkları:
Bilinmiyor: Ani kas felci
Göz hastalıkları:
Bilinmiyor: Doğrudan göz küresine enjekte edilmesi gerekebilir ve bu görme bozukluklarına yol açabilir.
Kulak ve iç kulak hastalıkları:
Bilinmiyor: Kulak çınlaması, baş dönmesi, kısmı geri dönüşümlü ya da dönüşümsüz sağırlık
Solunum, göğüs hastalıkları:
Bilinmiyor: Solunumun kısa süreli durması (apne), bronkospazm (bronşların daralması)
Mide-barsak hastalıkları:
Bilinmiyor: Bulantı ve kusma
Deri ve deri altı doku hastalıkları:
Bilinmiyor: Şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları
Böbrek ve idrar yolu hastalıkları:
Bilinmiyor: İdrar miktarında azalma, kanda azot bulunması hali (azotemi), idrarda albümin bulunması (albüminüri), kırmızı ve beyaz kan hücrelerinin bulunması, serum kreatin düzeylerinde artış gibi böbrek sorunları
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar:
Bilinmiyor: Deri döküntüsü, ilaç ateşi, baş ağrısı, karıncalanma, eozinofil sayısında artış (beyaz
kan hücresi: bağışıklık sistemi yanıtlarında yer alan bir türdür), eklem ağrısı (artralji), kansızlık (anemi) ve kan basıncında düşme (hipotansiyon)
Ayrıca nadiren, şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları ve bronkospazm meydana gelebilir. Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse ya da bu kullanma talimatında bahsedilmeyen yan etkiler fark ederseniz, lütfen derhal doktorunuzla ya da eczacınızla konuşun. Ne yaşadığınızı, ne zaman başladığını ve ne kadar sürdüğünü not etmeniz yardımcı olacaktır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuz veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemgireniz ile konugunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
| etkileri www.titck.gov.tr | sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da |
| 0 500 314 00 08 numarah | yan etki bildirim hattını arayarak Tiirkiye Farmakovijilans Merkezi |
(TUFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın giivenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.