4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ACEPRİX® PLUS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
| Çok yaygın | : 10 hastanın en az birinde görülebilir. |
| Yaygın | : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. |
| Yaygın olmayan | : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. |
| Seyrek | : 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. |
| Çok seyrek | : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. |
| Bilinmiyor | : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. |
Aşağıdakilerden biri olursa, ACEPRİX® PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
-Eğer anjiyoödem adı verilen ciddi bir reaksiyon yaşarsanız. Belirtiler şunlar olabilir:
• Yüz, boyun, dudak ve ağzın aniden şişmesi. Bu nefes alma ve yutkunmada zorluğa yol açabilir.
-ADE inhibitörleri ile ilgili olarak bildirilen kan rahatsızlıkları:
• Kırmızı kan hücresi sayısının düşük olması [anemi]. Belirtiler arasında, yorgunluk, cildin soluklaşması, göğüste kanat çırpma gibi hissedilebilecek hızlı veya düzensiz kalp atışı (çarpıntı) veya nefessiz kalma bulunmaktadır.
• Beyaz kan hücresi sayısının düşük olması [agranülositoz]. Belirtiler arasında, enfeksiyon sayısında artış, (örneğin ağızda, dişeti, boğaz ve akciğerde) bulunmaktadır.
• Kanınızdaki trombosit (kan pulcuğu) sayısının düşük olması [trombositopeni]. Belirtiler arasında, cildin kolay morarması ve burun kanaması bulunmaktadır.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ACEPRİX® PLUS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Olası diğer yan etkiler:
Yaygın
• Baş dönmesi hissi
• Öksürük
• Bulantı
• Yorgunluk hissi
• Baş ağrısı
Yaygın olmayan
• Düşük kan basıncı. Halsizlik, baş dönmesi ve sersemlik hissedebilirsiniz ve bulanık görme ve bayılmaya yol açabilir. Bazı hastalarda kan basıncının aşırı düşüşü inme ve kalp krizi riskini artırabilir.
• Kalp atış hızında artış
• Kendini hasta hissetme
• Göğüste ağrı hissi
• Nefes almada güçlük, nefesin kesilmesi ve göğüste sıkışma hissi,
• Burun tıkanıklığı veya burun akıntısı ve hapşırma (rinit)
• Ağız kuruluğu
• İştah kaybı
• Tat alma bozukluğu
• İshal ve kusma
• Cilt döküntüsü (şiddetli olabilir)
• Kas krampları veya kas ve eklemlerde ağrı
• İmpotens (cinsel güçsüzlük)
• Aşırı terleme
• Kızarma (flushing)
• Uyku bozuklukları
Seyrek
• Beyaz ve kırmızı kan hücreleri veya trombosit sayılarındaki düşüşleri gösteren kan testleri (anemi [kansızlık], nötropeni [kandaki parçalı hücre sayısında azalma], agranülositoz [beyaz kan hücreleri sayısında azalma], trombositopeni [trombosit-kan pulcuğu- sayısında azalma])
• Anaflaksi (Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık)
• Serebral iskemi (beyinde kan akımının azalması), geçici iskemik atak (beyine giden damarların geçici tıkanması sonucu oluşan geri dönüşümlü bir tür felç), iskemik inme (beyine giden damarlarda tıkanma ile oluşan felç) [kan basıncı çok fazla düşerse ortaya çıkar]
• Miyokart infarktüsü (kalp krizi)
• Düzensiz kalp atımı
• İntersitisyel akciğer hastalığı
• Sistemik lupus eritematozus benzeri hastalık (tüm vücudu etkileyen ciltte pullanmayla kendini gösteren benzeri bir hastalık)
• El ve ayakta karıncalanma, uyuşma
• Hırıltılı solunum
• Burun, yanaklar ve gözlerin arkasında doluluk hissi ve zonklama şeklinde ağrı (sinüzit)
• Dil iltihabi (glossit)
• Pankreas iltihabı. Belirtiler arasında, sırtınıza doğru yayılan midede şiddetli ağrı bulunmaktadır.
• Karaciğerleriniz veya böbreklerinizin çalışmasındaki değişiklikler (kan testleri ile gösterilir)
• Karaciğer problemleri (hepatit gibi) veya karaciğer hasarı
• Ciddi cilt reaksiyonları (cildin kabarması veya soyulması gibi)
• Işığa duyarlılık
• Saç dökülmesi
• Tırnak düşmesi
• Erkeklerde göğüs büyümesi
• Depresyon
• Konfüzyon (zihin karışıklığı)
• Göz kuruması
• Elektrolit (sodyum, potasyum, klorür, magnezyum, kalsiyum, bikarbonat) seviyelerinde bozukluk veya şeker, ürat (ürik asit tuzu), kolesterol ve trigliserid (yağ asidi) yükselmeleri gösteren kan testleri
• Sarı renk görmede bozukluk
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.