Travocort krem 15 gr

1. TRAVOCORT nedir ve ne için kullanılır?

TRAVOCORT, ağır iltihabi veya ekzemalarla birlikte seyreden (örn eğin ellerde, parmak araları, kasık ve genital bölgelerde) derinin yüzeysel manta r enfeksiyonlarının başlangıç veya ara tedavisi için kullanılır.

TRAVOCORT'un ambalaj büyüklü ğü 15g'dır ve 1g TRAVOCORT, 10 mg (%1) izokonazol ni trat ve 1 mg (%0,1) diflukortolon valerat etkin maddelerini içerir.

Bu ilaç iki aktif madde içerir, izokonazol nitrat v e diflukortolon valerat. İzokonazol nitrat derinin fungal hastalıkları tedavi eder ve diflukortolon valerat derinin enflamasyonunu baskılar ve kaşıntı, yanma ve ağrı gibi şikayetleri yatıştırır.

2. TRAVOCORT'u kullanmadan önce dikkat edilmesi ger ekenler

TRAVOCORT'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

●Etkin maddeler izokonazol nitrat, diflukortolon valerat veya TRAVOCORT'un içeri ğinde bulunan herhangi bir maddeye karşı bir hassasiyetiniz (alerjiniz) varsa,

●Tedavi alanında tüberküloz (verem) veya frengi (si filiz) enfeksiyonuyla ilgili deri lezyonlarınız varsa,

●Viral enfeksiyonunuz varsa örn. Herpes, zona veya su çiçe ği (Varicella, Herpes zoster),

●Yüzde kronik cilt inflamasyonu varsa (rozacea), a ğız çevresinde cilt inflamasyonu varsa (perioral dermatit) veya tedavi edilecek bölgede bi r aşı sonrası bir deri reaksiyonu varsa.

TRAVOCORT'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

TRAVOCORT kullanmadan önce doktorunuza veya eczacın ıza danışınız. TRAVOCORT kullanırken aşağıdakileri bilinmesi önemlidir:

●Cildinizde aynı zamanda bakteriyel bir enfeksiyon varsa doktorunuz bu enfeksiyonu tedavi etmek için TRAVOCORT'a ilave olarak başka bir ilaç reçete edecektir.

● TRAVOCORT'u yüzünüze uygularken gözlerinizle tema s etmesine izin vermeyin.

●Glukokortikoid içeren topikal ilaçların vücudun ge niş alanlarına, özellikle sargıyla örtülü alanlarda (bebek bezi, sargı bezi) yoğun ve uzun süreli uygulanması sistemik yan etki (tü m vücudu etkileyen) riskini artırır.

●TRAVOCORT'u sargı bezi ile kapalı olarak, fazla miktarlarda, uzun süreli olarak

●Eğer TRAVOCORT genital bölgelere uygulanırsa, bile şenlerinden bir kısmı prezervatifler veya diyaframlar gibi lateks ürünlerde hasar olu şturabilir. Bu nedenle, bunlar doğum kontrolü veya HIV enfeksiyonu gibi cinsel yolla bulaşan hastalıklara karşı koruyucu etkilerini yitirmiş olabilirler. Daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza d anışın.

-Çama şırlarınızı günlük olarak de ğiştirmelisiniz (el ve yüz bezleriniz, havlularınız, i ç çama şırlarınız tercihen pamuklu kumaştan olmalıdır) ve çok sıcak hatta kaynar su ile yık amalısınız.

-Ayak parmak araları yıkandıktan sonra iyice kurulanmalıdır. -Çoraplar her gün de ğiştirilmelidir.

●Mikonazol, ekonazol ve tiokonazol içeren mantar il açları kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.

Bu uyarılar geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçe rliyse lütfen doktorunuza danışınız.

TRAVOCORT'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

TRAVOCORT'u yiyecek ve içecek aldı ğınız esnada kullanabilirsiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza d anışınız.

Hamileyseniz veya emziriyorsanız, gebelik olasılığınız varsa veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza v eya eczacınıza danı şınız. Doktorunuz TRAVOCORT kullanımının faydalarını riskler kar şısında dikkatle değerlendirecektir.

Glukokortikoidler anne karnındaki bebeğin gelişminde risk oluşmasını önlemek için gebeli ğin ilk üç ayında kullanılmamalıdır.

Hamileyseniz, TRAVOCORT'u özellikle bir sargıyla ka palı olarak kullanımdan, vücudun geni ş alanlarına uygulamaktan veya uzun süreli kullanımda n kaçınınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza d anışınız.

Travocort'un anne sütüne geçip geçmedi ği bilinmemektedir. Emzirilen çocuklara yönelik risk göz ardı edilemez.

Emziriyorsanız,

-TRAVOCORT'u gö ğüs bölgesine uygulamayınız.

-TRAVOCORT'u özellikle bir sargıyla kapalı olarak v eya vücudun geni ş alanlarına uygulamaktan kaçınmalısınız.

-Travocort'u uzun süreli olarak kullanmaktan kaçınm alısınız.

TRAVOCORT kullanımı ile doğurganlığın etkilendiğini gösteren bir veri yoktur.

Araç ve makine kullanımı

TRAVOCORT ile tedavi olan hastalarda, araç ve makin e kullanımı üzerine herhangi bir etki gözlemlenmemi ştir.

TRAVOCORT' un içeri ğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

TRAVOCORT içeri ğindeki setostearil alkol lokal deri reaksiyonlarına (örne ğin kontak dermatite) sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu nlar hakkında bilgi veriniz.

TRAVOCORT ile diğer ilaçların etkile şimi bilinmemektedir.

3. TRAVOCORT nasıl kullanılır?

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

TRAVOCORT'u her zaman doktorunuzun veya eczacınızın anlattığı gibi kullanmalısınız. E ğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza tekrar danı şınız.

TRAVOCORT, cildin hastalıklı bölgelerine günde 2 de fa uygulanır. Ciltte iyileşme görüldü ğünde TRAVOCORT kullanmayı bırakın. Genel olarak, tedavi süresi 2 haftayı a şmamalıdır. Gerekli ise, doktorunuz glukokortikoid içermeyen bir antifungal preparat ile takip tedavisi yazabilir. Bu özellikle Travocort'un kasık veya genital bölgeye u ygulandığında geçerlidir.

TRAVOCORT ile tedavinin başarılı olabilmesi için için düzenli hijyen önlemleri esasdır. (Bkz. Bölüm 2 TRAVOCORT'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerek enler).

• Uygulama yolu ve metodu:

Hastalıklı deri bölgesine haricen sürerek uygulayın ız.

• Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

TRAVOCORT 2 yaşında veya daha büyük çocuklara ve adolesanlara uygu landığında doz ayarlamaları gerekli değildir.

TRAVOCORT 'un 2 yaşından küçük çocuklarda güvenli ği ile ilgili sadece kısıtlı veri mevcuttur.

Sistemik absorbsiyonunun (emiliminin) ve yan etkilerinin artma riski nedeniyle çocuklarda dikkatli kullanılmalıdır.

●Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaci ğer yetmezliği:

Topikal kortikosteroidlerin yüksek güç, uzun süre, geniş yüzey alanlarında, kapalı pansuman altında kullanımı veya eşlik eden karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılması ile sistemik absorbsiyonu (emilimini) takiben geriye dönü şümlü hipotalamik pituiter adrenal (HPA) eksen baskılanması (steroid salgılanma döngüsünün baskıla nması) meydana gelir.

Eğer TRAVOCORT'un etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TRAVOCORT kullandıysanız:

TRAVOCORT'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kull anmışsanız endişelenmeyiniz, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

TRAVOCORT'u bir kez çok fazla miktarda uyguladıysan ız veya tesadüfen yuttuysanız tehlikeli olması beklenmemektedir. Endişe ediyorsanız doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

TRAVOCORT'u kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmay ınız.

Hatırladığınızda, bir sonraki dozu zamanı geldiğinde kullanın ve reçete edildi ği şekilde tedaviyi sürdürün.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, TRAVOCORT da kullanan herkeste gö rülmeyen yan etkilere neden olabilir.

Aşağıdaki yan etkiler klinik çalı şmalarda ortaya çıkmı ş, sıklık derecelerine göre listelenmi ştir:

Yaygın:

Uygulama bölgesinde ciltte tahri ş veya yanma hissi

Yaygın olmayan:

Uygulama bölgesinde kızarıklık (eritem) veya kurulu k

Stria (deri içi serit olu şumu)

Bilinmiyor:

Uygulama bölgesinde ka şıntı (pruritus) veya kabarcıklar (vezikül)

TRAVOCORT gibi cilde uygulanan diğer glukokortikoidlerde,aşağıdaki lokal yan etkiler oluşabilir (sıklık mevcut verilerden hesaplanamamaktadır):

Deride incelme (cilt atrofisi), kıl köklerinin ilt ihaplanması (folikülit), vücut kıllanmasında artış (hipertrikoz), kılcal damarlarının genişlemesi (telanjiyektazi), ağız çevresindeki deride iltihaplanma (perioral dermatit), deride renk değşikliği, akne ve/veya TRAVOCORT'un bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjik cilt reaksiyonları. TRAVOCORT bileşenleri vücut tarafından deri yoluyla emildiğinden (absorbe edildiğinden), vücudun di ğer bölümlerinde de başka yan etkiler (sistemik etkiler) oluşabilir.

Anneleri gebelik sırasında yoğun veya uzun süreli olarak tedavi edilmi ş olan yeni doğanlarda yan etkiler hariç tutulamaz. Örne ğin, bebeğin böbrek üstü bezlerinin aktivitesi dü şmü ş olabilir (dü şük adrenal korteks fonksiyonu) ve bebe ğin hastalığa karşı direnci azalmış olabilir.

Yan etki yaşamanız durumunda, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, bir doktor veya bir eczacıya danışınız.

5. TRAVOCORT'un saklanması

TRAVOCORT'u çocukların göremeyece ği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

TRAVOCORT'u 30ºC'nin altındaki oda sıcaklıklarında ışıktan ve nemden koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TRAVOCORT'u kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti.,

Fatih Sultan Mehmet Mah. Balkan Cad. No:53 34770 Ümraniye- İstanbul

Tel: 0216 – 528 36 00

Faks: 0216 – 645 39 50

Üretim yeri: Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti., Topkapı/İstanbul