4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, PENZOL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki sıklık derecelerine göre sınıflandırılmaktadır.
- Çok yaygın (10 hastanın 1'inden fazlasında görülür.)
- Yaygın (100 hastanın 1 ila 10'unda görülür)
- Yaygın olmayan (1000 hastanın 1 ila 10'unda görülür)
- Seyrek (10.000 hastanın 1 ila 10'unda görülür)
- Çok seyrek (10.000 hastanın 1'inden azında görülür)
- Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Aşağıdakilerden biri olursa, PENZOL'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Dil ve/veya boğazda şişme, yutma/yutkunma güçlüğü, kurdeşen (ürtiker), nefes alma güçlüğü, yüzde alerjik şişme (Quincke hastalığı/anjiyoödem), çok hızlı kalp atımı ve terlemeyle seyreden baş dönmesi.
- Deride ani gelişen, yaygın, kabarcıklar şeklinde, ağrılı döküntüler, genel sağlık durumunun hızla kötüye gitmesi, göz, burun, ağız/dudak ve cinsel organda tahriş (hafif kanlanma) (bunlar Steven Johnson Sendromu, Eritema multiforme ve Lyell Sendromu gibi ciddi cilt reaksiyonlarının belirtileri olabilir) ve ışığa hassasiyet
- Deride veya gözlerin beyaz kısmında sarılaşma (karaciğer hücrelerinde ağır hasar, sarılık) veya ateş, kurdeşen ve ağrılı idrar ve bel ağrısı ile birlikte böbreklerde büyüme (ciddi böbrek iltihabı)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PENZOL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yaygın
- Midede iyi huylu polipler
Yaygın olmayan
- Baş ağrısı,
- Baş dönmesi,
- İshal,
- Kendini iyi hissetmeme,
- Kusma,
- Midede şişkinlik ve gaz,
- Kabızlık,
- Ağızda kuruluk,
- Karın ağrısı,
- Kızartı, kaşıntı ve deri döküntüsü gibi alerjik rahatsızlıklar,
- Halsizlik,
- Uyku bozuklukları,
- Karaciğer enzimlerinde artış,
- Bulantı,
- Özellikle bir yıldan daha uzun süre boyunca pantoprazol gibi bir proton pompası inhibitörü kullanan hastalarda kalça, el bileği veya omurgada kırık meydana gelme riski artar.
Osteoporoz hastalığınız varsa ya da osteoporoz riskini artıran kortikosteroidler kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Seyrek
- Tat alma duyusunun bozulması veya tamamen yok olması,
- Bulanık görme gibi görme bozuklukları,
- Kurdeşen (ürtiker),
- Eklem ağrıları,
- Kas ağrıları,
- Kilo alma/verme,
- Vücut sıcaklığının artması,
- Yüksek ateş,
- El ve ayaklarda şişme (periferal ödem),
- Alerjik reaksiyonlar,
- Depresyon,
- Erkeklerde göğüs büyümesi (jinekomasti)
- Kanda bilirubin seviyesinde artış;
- Kanda trigliserid (yağ) seviyesinde artış,
- Beyaz kan hücrelerinin (akyuvar) sayısında ani düşüş (yüksek ateşle birlikte gözlenir).
Çok seyrek
- Oryantasyon bozukluğu
- Kanda pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi (trombosit) sayısında azalma (bu durum, normalden daha fazla kanamaya neden olabilir);
- Beyaz kan hücrelerinin (akyuvar) sayısında azalma (bu durum, daha sık enfeksiyona yakalanmanıza neden olabilir);
- Kırmızı kan hücresi (alyuvar), beyaz kan hücresi (akyuvar) ve pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi (trombosit) sayılarının hepsinde birden anormal derecede azalma da söz konusu olabilir.
Bilinmiyor
- Özellikle eğilimli olan hastalarda, gerçekte var olmayan şeyleri görme ya da işitme (halüsinasyon),
- Zaman ve mekan uyumunun kaybı ve zihin karmaşası hali (konfüzyon),
- Kan sodyum seviyesinde düşme (hiponatremi),
- Magnezyum seviyesinin düşmesi (hipomagnezami).
Eğer üç aydan uzun süredir PENZOL kullanıyorsanız kanınızdaki magnezyum seviyelerinin de düşmesi mümkündür.
- Cilt ve cilt altı hastalıkları (Subakut kütanöz lupus eritematozus)
- Yorgunluk,
- İstem dışı kas gerilmeleri,
- Oryantasyon bozukluğu,
- Kasılmalar,
- Baş dönmesi ve nabız yükselmesi
- Hepatoselüler(karaciğerden kaynaklı) hastalıklar,
- Sarılık,
- Hepatoselüler(karaciğer kaynaklı) yetmezlik,
- Steven Johnson sendromu (cildin üst katmanının ölerek dökülmesine neden olan cilde yayılan ağrılı kırmızı veya morumsu kızarıklıklar ve su kabarcıkları gözlenen sendrom)
- Lyell sendromu(tüm cilt ve mukozada içi su dolu kabarcıkların görülmesi, ciltte kuruluk, böbrekler ve diğer iç organ dokularında hasar, enfeksiyon oluşması ile izlenen sendrom)
- Eritema multiforme(vücudun her yerinde simetrik, kırmızı ve yükselen deri bölgeleri ile karakterize bir deri hastalığı),
- Fotosenstivite(ışığa duyarlılık),
- Interstisyel nefrit(böbrek yollarını çevreleyen bölgenin şişmesi),
şekillerinde kendini gösterir. Magnezyum seviyesinin düşmesi aynı zamanda kanınızdaki potasyum ve kalsiyum seviyelerinin de düşmesine neden olabilir. Doktorunuz kanınızdaki magnezyum seviyelerini izlemek için düzenli testler yaptırmanızı isteyebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan " İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.