4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, NEXAVAR'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
NEXAVAR'ın olası yan etkileri görülme sıklıklarına göre aşağıda verilmiştir:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1,000 hastanın birinden az, fakat 10,000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilememektedir.
Çok yaygın
- İshal (diyare)
- Bulantı
- Yorgunluk
- Ağrı (ağız, karın, kemik, tümör ağrısı ve baş ağrısı dahil)
- Saç dökülmesi (alopesi)
- El-ayak deri reaksiyonu olarak adlandırılan bir deri sorunu (Bu durum avuç içlerinizde ve ayak tabanlarınızda kızarıklık, ağrı, şişme ya da keseciklere yol açar. Eğer bu yan etki sizde ortaya çıkarsa, hemen doktorunuza bildiriniz.)
- Döküntü
- Kaşıntı (pruritus)
- Kızarıklık (eritem)
- Kusma
- Hayatı tehdit edici ya da ölümcül olabilecek kanama sorunları (mide bağırsak sisteminde kanama, solunum yolunda kanama, ve beyin kanaması dahil) (hemoraji)
- Yüksek tansiyon (hipertansiyon)
- Enfeksiyonlar
- İştah kaybı (anoreksi)
- Kabızlık (konstipasyon)
- Eklem ağrısı (artralji)
- Ateş
- Kilo kaybı
- Deri kuruluğu
- Lenfosit adı verilen özel bir kan hücresi türünde azalma (lenfopeni)
- Kanda fosfat azlığı (hipofosfatemi)
- Kanda amilaz ve lipaz maddelerinde artış
Yaygın
- Grip benzeri hastalık
- Hazımsızlık (dispepsi)
- Yutma güçlüğü (disfaji)
- Ağız kuruluğu ve dilde ağrı dahil ağızda iltihap (stomatit ve mukozal inflamasyon)
- Kandaki kalsiyum seviyelerinde azalma (hipokalsemi)
- Kandaki potasyum seviyelerinde azalma (hipokalemi)
- Kas ağrısı (miyalji)
- Deride hissizlik veya karıncalanma ile sonuçlanan bir sinir hücresi hastalığı (periferik duyusal nöropati)
- Depresyon
- Erkeklerde sertleşme sorunu (erektil disfonksiyon)
- Konuşma bozukluğu (disfoni)
- Akne
- Deri iltihabı (dermatit)
- Derinin pullar ve plaklar halinde dökülmesi (deskuamasyon)
- Kalp kasının yeterince kan alamaması, kalp krizi, kalp yetmezliği, göğüs ağrısı dahil hayatı tehdit edici ya da ölümcül olabilecek kalp sorunları (Konjestif kalp yetmezliği, miyokard iskemisi ve/veya enfarktüsü)
- Kulak çınlaması (tinnitus)
- Böbrek yetmezliği
- İdrarda protein varlığında artma (proteinüri)
- Güçsüz hissetme (asteni)
- Kan testlerinde çeşitli kan hücreleri olan beyaz hücreler (akyuvarlar), kırmızı hücreler (alyuvarlar), kan pulcukları (trombositler), nötrofil denilen özel bir akyuvar türünde azalma (lökopeni, nötropeni, anemi, trombositopeni)
- Kıl kökü iltihabı (folikülit)
- Tiroid bezinin az çalışması (hipotiroidi)
- Kanda sodyum azlığı (hiponatremi)
- Tat duyusunun bozulması (disguzi)
- Yüzde ve genellikle derinin diğer alanlarında kızarıklık (sıcak basması)
- Burun akıntısı (rinore)
- Mide içeriğinin yemek borusuna geri kaçması (gastroözofajial reflü hastalığı)
- Deri tümörleri (keratoakantomalar) ve deri kanseri (skuamöz hücreli karsinom)
- Derinin dış tabakasının kalınlaşması (hiperkeratoz)
- Ani, istemsiz kas kasılması (kas spazmları)
- Kan testlerinde transaminaz adlı maddelerde geçici artışlar
Yaygın olmayan
- Mide iltihabı (gastrit)
- Pankreas iltihabı (pankreatit), safra kesesi iltihabı (kolesistit) veya safra yolları iltihabının (kolanjit) neden olduğu karın ağrısı
- Safradaki boya maddesinde (bilirübin) artışın neden olduğu (hiperbilirubinemi) sarı deri veya gözler (sarılık)
- Alerji (aşırı duyarlılık) reaksiyonları (deri reaksiyonları ve kurdeşen dahil)
- Vücutta su kaybı (dehidratasyon)
- Erkeklerde meme büyümesi (jinekomasti)
- Akciğer dokusundaki hastalık benzeri olaylar (zatürre, şiddetli solunum güçlüğü ve akciğer iltihabı gibi)
- Egzama
- Tiroid bezinin fazla çalışması (hipertiroidi)
- Deride çoklu döküntüler (eritema multiforme)
- Baş ağrısı, zihin karışıklığı (konfüzyon), bulanık görme, bulantı, kusma ve kasılma nöbetlerine (konvülsiyon) neden olabilen kan basıncında ani ve ciddi yükselme (hipertansif kriz) (hayatı tehdit edici ya da ölümcül olabilecek)
- Hayatı tehdit edici ya da ölümcül olabilecek mide veya bağırsak delinmesi (gastrointestinal perforasyon)
- Ani gelişen baş ağrısı, görme bozuklukları, bilinç değişiklikleri ve kasılma nöbetlerinin ortaya çıkmasına neden olabilen geri dönüşümlü posteriyör lökoensefalopati (hayati tehdit edici ya da ölümcül olabilecek)
- Ani gelişen ve şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaktik reaksiyon)
- Kan testlerinde alkalen fosfataz adlı maddede geçici artışlar
- Kan pıhtılaşma testlerinin sonuçlarında değişiklik (INR ve protrombin değerlerinde)
Seyrek
- Nefes alma ve yutma zorluğuna neden olabilen alerjik reaksiyon ile birlikte deride şişme (örneğin yüzde, dilde) (anjiyoödem)
- Kalp ritminde bozukluk (QT uzaması)
- Bulantı, kusma, karın ağrısı ve sarılığa neden olabilen karaciğer iltihabı (ilaca bağlı hepatit) (hayatı tehdit edici ya da ölümcül olabilecek)
- Daha önce radyasyon tedavisi yapılan bölgede güneş yanığına benzer kızarıklık (radyasyon dermatiti)
- Deride geniş yırtılmaları da içeren, deri ve mukoza zarında ağrılı vezikül oluşumu gibi ciddi deri reaksiyonları (Stevens-Johnson Sendromu ve hayatı tehdit edici ya da ölümcül olabilecek toksik epidermal nekroliz)
- Böbrek problemlerine yol açabilecek anormal kas yıkımı (rabdomiyoliz)
- Böbrekten fazla miktarda protein atılmasıyla karakterize bir durum (nefrotik sendrom)
- Döküntü ile sonuçlanabilecek cilt damarlarında inflamasyon (lökositoklastik vaskülit)
Bilinmiyor
- Örneğin uyuşukluk, davranış değişiklikleri ya da zihin karışıklığı (konfüzyon) ile ilişkili olabilen beyin fonksiyon bozukluğu (ensefalopati)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.