4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi MULTIBIC 2 MMOL/L POTASYUMLU'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Olası yan etkiler ne sıklıkla ortaya çıktıklarına göre aşağıda listelenmiştir. Bu tablo yan etkilerin kaç kişide ortaya çıkabileceğini göstermektedir.
| Çok yaygın: | Tedavi edilen 10 kişide 1 kişiden fazla |
| Yaygın: | Tedavi edilen 100 kişide 1 kişiden fazla ve 10 kişide 1 kişiden az |
Yaygın olmayan: Tedavi edilen 1.000 kişide 1 kişiden fazla ve 100 kişide 1 kişiden az
| Seyrek: | Tedavi edilen 10.000 kişide 1 kişiden fazla ve 1.000 kişide 1 kişiden az |
| Çok seyrek: | Tedavi edilen 10.000 kişide 1 kişiden az |
| Bilinmiyor: | Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. |
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
MULTIBIC 2 MMOL/L POTASYUMLU'dan kaynaklanabilecek yan etkiler:
Bilinmiyor:
Bulantı,
Kusma,
Kas krampları
Kan basıncının değişimi
Bazı yan etkiler tedavi sırasında çok fazla ya da çok az sıvı verilmesinden kaynaklanabilir. Bu yan etkiler:
Bilinmiyor:
Sıvı aşırı yükü ile ilgili şikayetler (örn. nefes darlığı veya bileklerde ve bacaklarda şişme),
| TR Patient Information Leaflet multibic2a |
MULTIBIC 2 MMOL/L POTASYUMLU
Sıvı kaybı (örn. baş dönmesi, kas krampları, susuzluk hissi),
Kanda potasyum seviyelerinde düşme veya düşük fosfat seviyeleri şeklinde tuz (elektrolit) denge
bozuklukları,
Kanda yüksek şeker seviyeleri (hiperglisemi)
Metabolizma bozukluğu (metabolik alkaloz).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. MULTIBIC 2 MMOL/L POTASYUMLU'nun Saklanması
MULTIBIC 2 MMOL/L POTASYUMLU'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve
ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MULTIBIC 2 MMOL/L POTASYUMLU'yu
kullanmayınız.
a-Ürün karıştırılmadan önce:
30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Ancak,
b- Kullanıma hazır solüsyon derhal kullanılmalıdır, bu yapılamıyorsa karıştırma işleminden sonra en fazla 48 saat içinde kullanılmalıdır. 250C'nin üzerinde saklanmamalıdır.
Buzdolabına koymayınız, dondurmayınız.
Hasar görmüş veya içeriği bulanık olan torbaları kullanmayınız.
Hemofiltrasyon solüsyonu tek kullanımlıktır. Solüsyonun artan kısmı imha edilmelidir.
Ruhsat Sahibi: Fresenius Medikal Hizmetler A.Ş. Rüzgarlıbahçe Mah. Cumhuriyet Cad. Hasoğlu
Plaza No:39, Kat 7, 34805 Kavacık / İstanbul / TÜRKİYE
Üretici: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Frankfurter Str. 6-8, 66606 St. Wendel, Almanya
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
| TR Patient Information Leaflet multibic2a |
MULTIBIC 2 MMOL/L POTASYUMLU
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR
Kullanma talimatları
Hemofiltrasyon solüsyonu aşağıdaki şekilde uygulanmalıdır:
1.Dış ambalajın açılması ve hemofiltrasyon torbasının dikkatli bir şekilde incelenmesi
Dış ambalaj yalnızca kullanılmadan hemen önce açılmalıdır.
Nakliye veya depolama esnasında plastik ambalajlar hasar görebilir. Bu durum, hemofiltrasyon solüsyonunda kontaminasyona ve mikrobiyolojik veya fungal artışa sebep olabilir. Bu nedenle bağlantılar yapılmadan önce torbanın, kullanımdan önce ise solüsyonun dikkatlice gözle kontrol edilmesi gereklidir. Bağlantılarda, kapakta, ambalaj birleşim yerlerinde ve köşelerde oluşmuş herhangi bir hasar minör de olsa kontaminasyon olasılığına karşı değerlendirilmelidir.
Solüsyon, yalnızca torba ve bağlantıları hasar görmememiş ve bütünlüğünü koruyorsa ve içeriği berrak ise kullanılmalıdır.
Emin olunamadığı durumlarda solüsyonun kullanılması ile ilgili karar hekim tarafından değerlendirilmelidir.
2. İki bölümün karıştırılması
İki bölümlü torba - bikarbonat ve glukoz ile elektrolitleri içeren bölümler- kullanımdan hemen önce karıştırılır ve kullanıma hazır solüsyon elde edilir. Bu solüsyon berrak ve renksizdir.
Her iki bölümü karıştırdıktan sonra bölmeler arasındaki dikiş, tamamen açılmış olmalı; solüsyon berrak ve renksiz olmalı ve ambalajda sızıntı olmamalıdır.
A)Küçük bölümü torbanın geri kalanı ile aynı düzleme getiriniz.
B)Küçük bölümün karşı köşesinden başlayarak solüsyon torbasını katlayınız.
C)Bölümler arasındaki dikiş tamamen açılıncaya kadar ve her iki bölümdeki solüsyon karışıncaya kadar katlama işlemine devam edilir.
| TR Patient Information Leaflet multibic2a |
MULTIBIC 2 MMOL/L POTASYUMLU
3. Kullanıma hazır solüsyon
Replasman solüsyonuna ilave yapılacaksa, bu sadece doktor gözetiminde veya bir referansa bağlı kalınarak solüsyon tamamen karıştırıldıktan sonra yapılmalıdır. Böyle bir ilaveden sonra, replasman solüsyonu, infüzyona başlamadan önce tekrar iyice karıştırılmalıdır.
Kullanıma hazır solüsyon derhal kullanılmalıdır, bu yapılamıyorsa karıştırma işlemi sonrasında en fazla 48 saat içinde kullanılmalı, 25 °C'nin üzerinde saklanmamalıdır.
Başka şekilde reçete edilmemişse, kullanıma hazır replasman solüsyonunun infüzyondan önce sıcaklığının 36.5 ºC – 38.0 ºC arasına getirilmesi gereklidir. Bu ısı, klinik gerekliliklere ve kullanılan teknik ekipmanlara göre belirlenmelidir.
Hemofiltrasyon solüsyonu tek kullanımlık içindir.
Kısmi olarak kullanılmış ve hasar görmüş torbalar imha edilmelidir.
------------------
| TR Patient Information Leaflet multibic2a |