4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, MESIGYNA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkilerden herhangi birisi şiddetlenirse ya da bu kullanma talimatında yer almayan herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız lütfen bu durumu doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz.
KOK kullanımıyla ilişkili ciddi reaksiyonlar dahil yan etkiler için ayrıca ‘MESIGYNA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ ve ‘MESIGYNA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ’ bölümlerine bakınız. Bu bölümleri dikkatle okuyunuz ve gerekirse derhal doktorunuza başvurunuz.
Olası yan etkiler, görülme sıklıklarına göre de aşağıda yer almaktadır.
Sıklık dereceleri şu şekilde tanımlanmaktadır
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az , fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
KOK kulanıcılarında görülen yan etkiler aşağıda listelenmiştir:
Yaygın:
• Depresif duygu durumu
• Duygu durum değişiklikleri
• Baş ağrısı
• Bulantı
• Karın ağrısı
• Meme ağrısı
• Meme hassasiyeti
• Kiloda artış
Yaygın olmayan:
• Sıvı tutulumu
• Cinsel istek azalması
• Migren
• Kusma
• İshal
• Döküntü
• Kurdeşen (vücudun çeşitli yerlerinde belirebilen kısa süre içinde kabaran ve kaybolan, kaşıntılı ve kızarık döküntüler)
• Memede büyüme
Seyrek:
• Aşırı duyarlılık
• Cinsel istek artışı
• Kontakt lense toleranssızlık
• Eritema nodozum (nodüllerin izlendiği bir çeşit yangısal hastalık) ve eritema multiforme (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap) gibi deri nekrozu (deri dokusunun ölmesi) ve deride ciddi kızarıklıklarla seyreden hastalıklar
• Vajinal akıntı
• Memede akıntı
• Enjeksiyon yeri reaksiyonu
• Kiloda azalma
MESIGYNA gibi ilaçları kullanan kadınlarda, aşağıdaki sıklığı bilinmeyen ciddi yan etkiler bildirilmiştir:
• Damar tıkanıklığı,
• Damarsal beyin hastalığı,
• Damar tıkanıklığına ait belirtiler
• Yüksek tansiyon
• Kanda trigliserit (yağ asidi ve gliserolün birleşmesiyle oluşan doğal yağlar) yükselmesiŞeker toleransında (şekerin etkisine dayanıklılık) ya da periferikl insülin direnci (vücutta dolaşan insülin hormonuna karşı gösterilen direnç) üzerindeki etkide değişiklikler
• Karaciğer tümörleri (iyi veya kötü huylu)
• Karaciğer fonksiyon bozuklukları
• Yüzde ve diğer bölgelerde koyu kahverengi lekelerin varlığı (kloazma)
• Ailevi anjiyoödemi (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme) olan kadınlarda, dışarıdan verilen estrogen anjiyoödem belirtilerini uyarabilir ya da şiddetlendirebilir.
• KOK kullanımı ile bağlantının kesin olmadığı durumların ortaya çıkışı ya da kötüye gitmesi:
Safra yolları tıkanıklığına bağlı sarılık ve kaşıntı, safra taşı oluşumu, demir birikimi görülen porfiri, eklem ağrıları ve deri döküntülerine neden olan sistemik lupus eritematozus, böbrek yetmezliğine neden olan bir pıhtılaşma bozukluğu olan hemolitik üremik sendrom, beyne bağlı bir hastalık olan Sydenham koresi, hamileliğe bağlı uçuk, işitme kaybı, kronik iltihabi bağırsak hastalığı olan Crohn hastalığı, ülseratif kolit (kronik iltihabi bağırsak hastalığı) ve rahim ağzı kanseri
• MESIGYNA gibi yağlı çözeltilerin enjeksiyonu sistemik reaksiyonlarla ilişkilendirilmiştir:
Öksürük, solunum güçlüğü, göğüs ağrısı. Kırıklık, aşırı terleme, baş dönmesi, yanma hissi ya da baygınlık gibi vazovagal (damarlara ve vagus sinirine ait olan) reaksiyonlar da dahil olmak üzere diğer belirtiler de görülebilir.
Meme kanseri tanı sıklığı doğum kontrol hapı kullananlarda çok hafif düzeyde artmıştır.
Kombine oral kontraseptif kullanımıyla neden sonuç ilişkisi bilinmemektedir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.