2. HUMAN ALBUMIN %20 BAXTER FLEXBUMIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Viral güvenlik
HUMAN ALBUMIN %20 BAXTER FLEXBUMIN, insan kanının sıvı olan kısmından
(plazmasından) elde edilir. Üretimi için pek çok insanın kanı toplanmakta ve bu
kanların plazmasından yararlanılmaktadır. İlaçlar insan kanı ya da plazmasından
üretildiğinde, hastalara geçebilecek hastalık nedenlerini önlemek için bir dizi önlemler
alınır. Bunlar, hastalık taşıma riski olan kan vericilerini saptamak ve üretimde bu
kişilerden alınan kanların kullanılmadığından emin olmak için, kan ve plazma
vericilerinin dikkatli bir şekilde seçimini ve her bir kan bağışının ve plazma
havuzlarının, hastalıklara yol açan virüs ve diğer etkenler ile enfeksiyon belirtileri
açısından test edilmesini içerir. Bu ürünlerin üreticileri ayrıca, kanın ve plazmanın
işlenmesi sürecine virüs ve diğer hastalık bulaştırıcı etkenleri arındıracak ya da etkisiz
hale getirecek basamakları da dahil ederler.
Bütün bu önlemlere rağmen, insan kanından ya da plazmasından hazırlanan ilaçlar
hastalara uygulandığında, hastalıklara yol açan etkenlerin bulaşma olasılığı tamamen
ortadan kaldırılamaz. Bu ayrıca henüz bilinmeyen ya da sonradan ortaya çıkan virüsler
(AIDS hastalığına neden olan HIV virüsü, karaciğer hastalığına neden olan Hepatit A,
Hepatit B ve Hepatit C virüsleri, parvovirüs B19 gibi virüsler) veya deli dana hastalığı
(Creutzfeld-Jacobs hastalığı) gibi diğer etkenler için de geçerlidir. Bu nedenle ileride
oluşabilecek bir hastalıkla kullanılmış ürün arasındaki bağlantıyı kurabilmek için,
kullandığınız ürünün adı ve seri numarasını kaydederek bu kayıtları saklayınız.
Avrupa Farmakopesi spesifikasyonlarına göre üretilen albuminden virüs bulaşma
vakası bildirilmemiştir.
- Düzenli ve tekrarlanan sürelerle HUMAN ALBUMIN %20 BAXTER FLEXBUMIN kullanmanız gerekiyorsa doktorunuz, hastalık yapıcı etkenlerin size bulaşmasını önlemek için uygun aşılarınızı (Hepatit A, Hepatit B vb.) yaptırmanızı önerebilir.
HUMAN ALBUMIN %20 BAXTER FLEXBUMIN'i aşağıdaki durumlarda
KULLANMAYINIZ
Eğer;
− Daha önce HUMAN ALBUMIN %20 BAXTER FLEXBUMIN veya içerdiği etkin madde ya da yardımcı maddeleri içeren ilaçları aldığınızda alerjik bir tepki (aşırı duyarlılık tepkisi) gösterdiyseniz,
− Ciddi bir kansızlığınız (anemi) varsa,
− Böbrek yetmezliğiniz varsa,
− Kalp yetmezliğiniz varsa HUMAN ALBUMIN %20 BAXTER FLEXBUMIN'i
KULLANMAYINIZ.
HUMAN ALBUMIN %20 BAXTER FLEXBUMIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ
KULLANINIZ
Eğer;
- İlacı kullanırken sizde baş ağrısı, soluk alıp vermede zorluk ya da bayılma hissi olursa doktor ya da hemşireye haber veriniz. Bu durum alerjik bir tepki olabilir.
− Tedavi edilmemiş (dekompanse) kalp yetmezliğiniz varsa,
− Yüksek tansiyonunuz (hipertansiyon) varsa,
− Yemek borusu varisiniz (yemek borusundaki toplardamarların normalden şişkin olması) varsa,
− Akciğerlerinizde sıvı birikimi (pulmoner ödem) varsa,
− Kendiliğinden kanamaya eğiliminiz varsa,
− Ciddi bir kansızlığınız (alyuvar sayısının azalması; anemi) varsa,
− İdrar miktarınızda azalma varsa HUMAN ALBUMIN %20 BAXTER FLEXBUMIN'i DİKKATLİ
KULLANINIZ.
Uygulama hızı çözeltinin yoğunluğu ve sizin kan değerlerinize bağlı olarak düzenlenmelidir. Uygulamanın hızlı yapılması dolaşım yüklenmesi ve akciğerlerinizde sıvı birikimine (ödem) neden olabilir. Kalp-damar sisteminizde sıvı yüklenmesi (baş ağrısı, zorlu soluk alıp verme, boynunuzdaki toplar damarlarda dolgunluk), kan basıncınızda yükselme veya akciğerlerinizde sıvı birikmesine ilişkin belirtilerinden herhangi birisi tespit edildiği an uygulama derhal durdurulmalıdır.
Size HUMAN ALBUMIN %20 BAXTER FLEXBUMIN veriliyorsa kandaki elektrik yüklü parçacıkların (elektrolit) yoğunlukları izlenmeli ve elektrolit dengesinin yeniden kurulması ve korunması için gerekli planlama yapılmalıdır.
HUMAN ALBUMIN %20 BAXTER FLEXBUMIN size yaralı olduğunuz için veriliyorsa ya da ameliyat sonrası veriliyorsa kan basıncınız düşükken kanama görülmeyen damarlarınızın saptanması ve tedavi edilmesi için, ilacın verilmesini takiben kan basıncındaki bir artış, sizin dikkatli bir şekilde gözlenmenizi gerektirir.
Eğer çözelti temiz değilse veya şişesi sızdırıyorsa kullanılmamalıdır. Çözelti ve şişesi uygun olduğu sürece uygulanmadan önce partikül içerip içermediği ve renk değişikliği olup olmadığı gözle kontrol edilmelidir. Eğer torbada sızıntı varsa atılmalıdır.
İlacınızı seyreltmek için steril enjeksiyonluk su kullanılırsa ölümcül olabilen kan hücrelerinizin şişerek patlaması (hemoliz) ve ani gelişen (akut) bir böbrek yetmezliği riski mevcuttur. Uygun seyrelticiler %0.9 sodyum klorür ve %5 dekstroz çözeltileridir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
HUMAN ALBUMIN %20 BAXTER FLEXBUMIN'in yiyecek ve içecekle kullanımı
HUMAN ALBUMIN %20 BAXTER FLEXBUMIN yalnızca uygun setler aracılığıyla toplardamar (ven) içi yoldan uygulanmak üzere geliştirilmiş bir ilaçtır. Uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
HUMAN ALBUMIN %20 BAXTER FLEXBUMIN'in hamilelik döneminde kullanımı konusunda yeterli veri bulunmamaktadır.
Buna rağmen insan albumini kanın normal bir bileşeni olduğundan, HUMAN ALBUMIN %20 BAXTER FLEXBUMIN doktorunuz tarafından sizin için olası yarar/zarar riski göz önünde bulundurularak kesin gerekliyse hamilelik döneminde kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
HUMAN ALBUMIN %20 BAXTER FLEXBUMIN'in emzirme döneminde kullanımı konusunda yeterli veri bulunmamaktadır. Buna rağmen insan albumini kanın normal bir bileşeni olduğundan, HUMAN ALBUMIN %20 BAXTER FLEXBUMIN doktorunuz tarafından sizin için olası yarar/zarar riski göz önünde bulundurularak kesin gerekliyse emzirme döneminde kullanılabilir.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine HUMAN ALBUMIN %20 BAXTER FLEXBUMIN'in etkilerine ait herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.
HUMAN ALBUMIN %20 BAXTER FLEXBUMIN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı
maddeler hakkında önemli bilgiler
HUMAN ALBUMIN %20 BAXTER FLEXBUMIN her bir litresinde 130-160 mmol kadar sodyum içerir. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
İnsan albumininin diğer tıbbi ürünlerle bilinen özel bir etkileşimi yoktur.
HUMAN ALBUMIN %20 BAXTER FLEXBUMIN uygulama sırasında protein hidrolizatları ve alkol içeren çözeltilerle ya da tam kan ve eritrosit süspansiyonlarıyla da karıştırılmamalıdır. Bu ilaçlar da tıbbi olarak gerekli ise farklı uygulama setlerinden eş zamanlı olarak kullanılabilirler.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.