4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ELIQUIS'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir ancak bu etkiler herkeste görülmez. ELIQUIS üç farklı tıbbi durum için kullanılabilir. Her bir tıbbi durum için bilinen yan etkiler ve ortaya çıkma sıklıkları değişebilir ve bunlar aşağıda ayrı ayrı sıralanmıştır. Her üç tıbbi durum için ELIQUIS'in en yaygın genel olası yan etkisi, yaşamsal tehlike oluşturabilen ve acil tıbbi müdahale gerektirebilen kanamadır.
Sıklıklar aşağıdaki gibi tanımlanmıştır:
−Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
−Yaygın: 100 hastanın 1-10'unda görülebilir.
−Yaygın olmayan: 1.000 hastanın 1-10'unda görülebilir.
−Seyrek: 10,000 hastanın 1-10'unda görülebilir.
−Çok seyrek: 10,000 hastanın 1'den azında görülebilir
−Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Kalça veya diz protez ameliyatı sonrası kan pıhtısı oluşumunu önlemek için ELIQUIS alıyorsanız aşağıdaki yan etkiler oluşabilir:
Yaygın
−Halsizlik veya solgunluğa neden olabilecek kansızlık (anemi)
−Kanama, örn.:
−idrarda kan (idrarı pembe veya kırmızıya boyayan)
−morarma
−vajinal kanama
−Bulantı
Yaygın olmayan
−Kanınızda azalmış trombosit sayısı (pıhtılaşmayı etkileyebilecek)
−Aşağıdakileri içeren kanama:
−morluk ve şişme dahil cerrahi yara/kesi bölgesinden kan veya sıvı sızıntısı (yara salgısı), ameliyatınızdan sonra görülebilecek kanamalar
−mide, bağırsakta kanama veya dışında kan
−laboratuar testlerinde idrarda kan bulunması
−burun kanaması
−Güçsüz veya hızlanmış kalp atışı hissedebileceğiniz düşük kan basıncı
−Kan testlerinde:
−anormal karaciğer fonksiyonu,
−bazı karaciğer enzimlerinde artış
−kırmızı kan hücrelerinin yıkım ürünü olan, derinin ve gözlerin sarı renk almasına neden olabilen bilirubinde artış görülebilir.
−Kaşıntı, deri döküntüsü
Seyrek
−Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ve/veya boğazda şişme ve nefes almada zorluk ile kendini gösteren alerjik reaksiyonlar. Bu semptomlardan herhangi birini yaşarsanız hemen doktorunuza danışın.
−Kanama:
−kas içinde
−gözlerde
−diş etinde kanama ve öksürürken tükürükte kan görülmesi
−makattan kanama
Düzensiz kalp atımı olan ve en az bir ilave risk faktörün bulunduğu hastalarda, kalpte kan pıhtısı oluşumunu önlemek için ELIQUIS alıyorsanız aşağıdaki yan etkiler oluşabilir:
Yaygın
−Aşağıdakileri içeren kanama:
−gözlerde
−midede, barsakta kanama veya dışkıda koyu/siyah kan
−laboratuar testlerinde idrarda kan
−burun kanaması
−dişeti kanaması
−morarma
Yaygın olmayan
−Aşağıdakileri içeren kanama:
−beyin veya omurilikte kanama
−ağızda kanama veya öksürürken tükürükte kan
−karın içine, rektum içine veya vajinadan kanama
−dışkıda açık/kırmızı kan
−morluk ve şişme dahil cerrahi yara/kesi bölgesinden kan veya sıvı sızıntısı (yara salgısı), ameliyatınızdan sonra veya enjeksiyon bölgesinde görülebilecek kanamalar
−deri döküntüsü, kaşıntı
−yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ve/veya boğazda şişme ve nefes almada zorluk ile kendini gösteren alerjik reaksiyon. Bu semptomlardan herhangi birini yaşarsanız hemen doktorunuza danışın.
Seyrek
−akciğerlerinizde veya boğazınızda kanama
−karın boşluğunuz arkasındaki bölgelere kanama
Bacaklarınızdaki toplardamarlarda ve akciğerlerinizdeki kan damarlarındaki kan pıhtılarını tedavi etmek veya tekrar oluşumunu önlemek için ELIQUIS alıyorsanız aşağıdaki yan etkiler oluşabilir:
Yaygın
−Aşağıdakileri içeren kanama:
−burun kanaması
−dişeti kanaması
−idrarda kan (dışkının pembe vaya kırmızı renk almasına neden olan)
−morarma
−midede, barsakta kanama, kalın barsak içine kanama
Yaygın olmayan
−Aşağıdakileri içeren kanama:
−Göz içi kanama ve gözlerde morarma
−ağzınızda kanama veya öksürürken tükürükte kan
−dışkıda koyu/siyah kan
−rahim içine veya vajinadan kanama
−testlerde dışkıda veya idrarda kan olduğunun gösterilmesi
−yara veya enjeksiyon bölgesinde morarma veya şişme
−Kaşıntı
Seyrek
−kendiliğinden kanamaya anormal yatkınlık, kanama nedeniyle kırmızı kan hücresi kaybı
−Aşağıdakileri içeren kanama:
−beyinde kanama
−karında, akciğerlerde veya kalbi çevreleyen zarda kanama
Herhangi bir yan etki oluşması durumunda doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Bu yan etkiler, bu kullanma talimatında listelenmeyen herhangi bir olası yan etkiyi de içerir.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.