4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, CLIMEN‘in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
İlaç kullanımıyla ilişkili ciddi reaksiyonlar dahil yan etkiler için ayrıca ‘CLIMEN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ ve ‘CLIMEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ' bölümlerine bakınız. Bu bölümleri dikkatle okuyunuz ve gerekirse derhal doktorunuza başvurunuz.
Olası yan etkiler, görülme sıklıklarına göre de aşağıda yer almaktadır.
Aşağıda belirtilen yan etkilerin sıklığı Çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan(≥ 1/1000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila < 1/1000); çok seyrek (< 1/10.000), klinik çalışmalarda elde edilen verilere dayanmaktadır.
Yaygın:
• Kilo artışı ya da azalması
• Bulantı
• Baş ağrısı
• Karın ağrısı
• Bulantı
• Döküntü*, kaşıntı*
• Vajinal kanama
Yaygın olmayan:
• Aşırı duyarlılık (alerjik) reaksiyonu*
• Depresif duygu durumu
• Baş dönmesi
• Görme bozukluğu
• Çarpıntı
• Bacaklarda ağrılı nodüller (eritema nodozum)
• Dispepsi (sindirim güçlüğü)
• Ürtiker
• Meme ağrısı
• Memede hassasiyet
• Ödem
Seyrek:
• Gerginlik
• Cinsel istek azalması ya da artması
• Migren
• Kontakt lense toleranssızlık
• Şişkinlik
• Kusma
• Kıllanma artışı
• Akne
• Kas krampları
• Adet sancısı
• Vajinal salgıda değişiklikler
• Adet öncesi sendrom
• Meme büyümesi
• Yorgunluk
*Kaşıntı ve döküntüyü de içeren alerjik reaksiyonlar şiddetli olabilir.
Kalıtsal anjiyoödem (kalıtsal olarak alerji sonucu yüz ve boğazda şişme) izlenen kadınlarda ekzojen östrojenler (laboratuvarda üretilen östrojenler) anjiyoödem belirtilerini uyarabilmekte veya şiddetlendirebilmektedir. (bkz. Bölüm "CLIMEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ").
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.