4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bilinmiyor:
• Yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişme, yutkunma ve nefes almada güçlük, kurdeşen. Bu belirtiler dolaşım yetmezliğini de içeren ciddi bir alerjik reaksiyonun belirtileri olabilir.
• Derinin kabarması, soyulması ve deri ölümü gibi deride değişiklikler (toksik epidermal nekroliz, Stevens -Johnson sendromu)
• Tedavi sırasında veya tedavi sonrasında ishal (bakterilerin neden olduğu psödomembranöz kolit). (bkz. CEFOBID'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ)
Diğer yan etkiler
Çok yaygın:
• Kandaki hemoglobin (kırmızı kan hücrelerinin en önemli maddesi) miktarında azalma ve hematokritte (kırmızı kan hücreleri toplam hacminin tüm kan hacmine oranı) azalma
Yaygın:
• Geridönüşümlü olarak kandaki savunma hücre sayısında azalma (Nötropeni-uzun süreli uygulama ile ilişkili ve geriye dönüşümlüdür),
• Kandaki kırmızı hücrelerle ilgili bir kan testi olan Coombs testinde pozitif sonuç
• Trombosit denilen bir çeşit kan hücresinin sayısında azalma
• Kandaki bir çeşit beyaz kan hücresi (eozinofil) sayısında artış
• İshal
• Enjeksiyon yerinde iltihap
• Kanda alanin aminotransferaz, aspartat aminotransferaz, alkalin fosfataz adı verilen enzimlerde artış
• Sarılık
• Deride kaşıntı, beneklenme ile birlikte döküntü (makülopapüler deri döküntüleri)
• Kurdeşen (ürtiker)
Yaygın olmayan:
• Kusma
• Enjeksiyon yerinde ağrı
• Ateş
Bilinmiyor:
• Kan pıhtılaşmasında rol oynayan protrombin düşüklüğüne bağlı olarak kanama riskinde artış (hipoprotrombinemi)
• Şok dahil ani aşırı duyarlılık tepkisi (anafilaktik reaksiyon)
• Kanama (hemoraji)
• Böbrek fonksiyonu test değerlerinde artış
Aşırı duyarlılık
Özellikle penisilin olmak üzere alerji hikayesi olanlarda daha sık görülmüştür.
Mide ve barsakla ilgili hastalıklar
Bunların çoğu hafif veya orta şiddettedir. Bütün vakalar, belirtiye yönelik tedaviye cevap vermiş veya tedavinin kesilmesiyle ortadan kalkmıştır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.