Xgeva 120 mg sc. enjeksiyonluk çözelti içeren 1 flakon

Güncelleme: 25 Eylül 2018
  • FirmaAmgen İlaç
  • Satış Fiyatı1.368,95 TL
  • Barkodu8699862770019
  • Gebelik KategorisiC (Gebelik Kategorileri)
  • SGK Ödeme DurumuÖdenir
  • SGK Ödeme Farkı0,00 TL
  • Reçete TürüNormal Reçete
  • ATC KoduM05BX04
  • Etkin MaddeDenosumab
  • Geri Ödeme KoduA16763
  • Raf Ömrü36 ay
  • Üretim DurumuÜretiliyor
2. XGEVA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

XGEVA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer;
• denosumaba ya da XGEVA'nın diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjiniz varsa (aşırı duyarlıysanız).

• kanınızdaki kalsiyum seviyesi çok düşükse ve bu durum tedavi edilmemişse.

XGEVA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Kalsiyum ve D vitamini takviyesi:
Kan kalsiyum değerleriniz yüksek değilse, XGEVA tedavisi görürken kalsiyum ve D vitamini takviyesi almanız gerekir. Doktorunuz bu konuyu sizinle konuşacaktır. Kanınızdaki kalsiyum seviyesi düşükse, doktorunuz XGEVA tedavinize başlamadan önce size kalsiyum takviyesi vermeye karar verebilir.

Kanda düşük kalsiyum seviyeleri:
XGEVA tedavisi görürken kaslarınızda spazm, seğirme ya da kramp olursa ve/veya el ya da ayak parmaklarınızda ya da ağız çevresinde uyuşma ya da karıncalanma olursa ve/veya nöbet, bilinç bulanıklığı ya da bilinç kaybı meydana gelirse hemen doktorunuza haber veriniz. Kanınızdaki kalsiyum seviyeleri düşük olabilir.

Şiddetli böbrek sorunlarınız, böbrek yetmezliğiniz varsa, ya da geçmişte diyalize ihtiyaç duyduysanız, doktorunuza haber veriniz. Bu durumlar, özellikle kalsiyum takviyesi almamanız halinde kanınızdaki kalsiyum seviyesinin düşmesi riskini arttırabilir.

Ağız, dişler ya da çene ile ilgili sorunlar:
XGEVA tedavisi görürken veya doktorunuzun XGEVA tedavinizi sonlandırmasının ardından ağzınızda ya da dişlerinizde; sallanan diş, ağrı ya da şişme gibi bir sorun yaşarsanız, hemen doktorunuza ve diş hekiminize haber veriniz. İleri yaşta, kemoterapi gören, steroid alan, diş tedavisi gören, düzenli diş bakımı yaptırmayan ya da dişeti hastalığı bulunan, sigara kullanan veya daha önce bifosfonatlar olarak bi linen bir ilaç sınıfı (kemik hastalıklarının tedavisinde veya önlenmesinde kullanır) ile tedavi görmüş hastalarda çene sorunlarının ortaya çıkma riski daha yüksektir.

XGEVA tedavisi sırasında ağız hijyenine özen göstermek ve rutin diş kontrolü yaptırmak çok önemlidir:
XGEVA tedavinize başlamadan önce doktorunuz bir diş muayenesinden geçmenizi tavsiye edebilir.

Diş tedavisi görüyorsanız ya da diş cerrahisi geçirecekseniz (örn. diş çektirmek), doktorunuzu bilgilendiriniz ve diş hekiminize XGEVA tedavisi aldığınızı söyleyiniz.

Uyluk kemiğinde olağan dışı kırıklar:
Bazı kişilerde XGEVA tedavisi sırasında uyluk kemiğinde olağan dışı kırıklar meydana gelmiştir. Kalçanızda, kasığınızda veya uyluk kemiğinizde yeni veya olağan dışı bir ağrı hissederseniz doktorunuzla iletişime geçiniz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız

XGEVA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yiyecek ve içecek XGEVA'yı etkilememektedir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

XGEVA, hamile kadınlarda test edilmemiştir. Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, bu durumu doktorunuza söylemeniz önemlidir. Eğer hamileyseniz XGEVA kullanımı önerilmemektedir. Hamile kalma potansiyeline sahip kadınların XGEVA tedavisi görürken ve XGEVA ile tedavi sonlandırıldıktan sonra en az 5 ay süreyle etkili doğum kontrol yöntemleri kullanması gerekmektedir.

XGEVA ile tedaviniz sırasında veya XGEVA ile tedavinin sonlandırılmasının ardından 5 ay geçmeden hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

XGEVA'nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bebek emziriyorsanız ya da emzirmeyi planlıyorsanız bu durumu doktorunuza söylemeniz önemlidir. Doktorunuz bu durumda emzirmenin bebeğe olan faydaları ile XGEVA'nın anneye olan faydalarını göz önüne alarak emzirmeyi bırakmak ile XGEVA kullanmayı bırakmak arasında bir tercih yapmanıza yardımcı olacaktır.

XGEVA tedavisi sırasında emziriyorsanız, lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz.

Araç ve makine kullanımı

XGEVA'nın araç ve makine kullanımı üzerine önemli ölçüde bir etkisi yoktur.

XGEVA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

XGEVA sorbitol içerir.
Eğer doktorunuz size bazı şekerlere hassasiyet durumunuz olduğunu söylediyse, XGEVA sorbitol (E420) içerdiği için, bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız

Nadir görülen kalıtsal fruktoz hassasiyet sorunları bulunan hastalar XGEVA kullanmamalıdır.

XGEVA sodyum içerir.
Bu tıbbi ürün, 120 mg'da 1 mmol'den (23 mg) daha az oranda sodyum içerir, yani esas olarak 'sodyum içermez'.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza haber vermeniz özellikle önemlidir
• denosumab içeren başka bir ilaç
• bir bifosfonat

XGEVA'yı denosumab veya bifosfonat içeren başka bir ilaçla birlikte almamalısınız.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
2. XGEVA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

XGEVA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer;
• denosumaba ya da XGEVA'nın diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjiniz varsa (aşırı duyarlıysanız).

• kanınızdaki kalsiyum seviyesi çok düşükse ve bu durum tedavi edilmemişse.

XGEVA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Kalsiyum ve D vitamini takviyesi:
Kan kalsiyum değerleriniz yüksek değilse, XGEVA tedavisi görürken kalsiyum ve D vitamini takviyesi almanız gerekir. Doktorunuz bu konuyu sizinle konuşacaktır. Kanınızdaki kalsiyum seviyesi düşükse, doktorunuz XGEVA tedavinize başlamadan önce size kalsiyum takviyesi vermeye karar verebilir.

Kanda düşük kalsiyum seviyeleri:
XGEVA tedavisi görürken kaslarınızda spazm, seğirme ya da kramp olursa ve/veya el ya da ayak parmaklarınızda ya da ağız çevresinde uyuşma ya da karıncalanma olursa ve/veya nöbet, bilinç bulanıklığı ya da bilinç kaybı meydana gelirse hemen doktorunuza haber veriniz. Kanınızdaki kalsiyum seviyeleri düşük olabilir.

Şiddetli böbrek sorunlarınız, böbrek yetmezliğiniz varsa, ya da geçmişte diyalize ihtiyaç duyduysanız, doktorunuza haber veriniz. Bu durumlar, özellikle kalsiyum takviyesi almamanız halinde kanınızdaki kalsiyum seviyesinin düşmesi riskini arttırabilir.

Ağız, dişler ya da çene ile ilgili sorunlar:
XGEVA tedavisi görürken veya doktorunuzun XGEVA tedavinizi sonlandırmasının ardından ağzınızda ya da dişlerinizde; sallanan diş, ağrı ya da şişme gibi bir sorun yaşarsanız, hemen doktorunuza ve diş hekiminize haber veriniz. İleri yaşta, kemoterapi gören, steroid alan, diş tedavisi gören, düzenli diş bakımı yaptırmayan ya da dişeti hastalığı bulunan, sigara kullanan veya daha önce bifosfonatlar olarak bi linen bir ilaç sınıfı (kemik hastalıklarının tedavisinde veya önlenmesinde kullanır) ile tedavi görmüş hastalarda çene sorunlarının ortaya çıkma riski daha yüksektir.

XGEVA tedavisi sırasında ağız hijyenine özen göstermek ve rutin diş kontrolü yaptırmak çok önemlidir:
XGEVA tedavinize başlamadan önce doktorunuz bir diş muayenesinden geçmenizi tavsiye edebilir.

Diş tedavisi görüyorsanız ya da diş cerrahisi geçirecekseniz (örn. diş çektirmek), doktorunuzu bilgilendiriniz ve diş hekiminize XGEVA tedavisi aldığınızı söyleyiniz.

Uyluk kemiğinde olağan dışı kırıklar:
Bazı kişilerde XGEVA tedavisi sırasında uyluk kemiğinde olağan dışı kırıklar meydana gelmiştir. Kalçanızda, kasığınızda veya uyluk kemiğinizde yeni veya olağan dışı bir ağrı hissederseniz doktorunuzla iletişime geçiniz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız

XGEVA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yiyecek ve içecek XGEVA'yı etkilememektedir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

XGEVA, hamile kadınlarda test edilmemiştir. Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, bu durumu doktorunuza söylemeniz önemlidir. Eğer hamileyseniz XGEVA kullanımı önerilmemektedir. Hamile kalma potansiyeline sahip kadınların XGEVA tedavisi görürken ve XGEVA ile tedavi sonlandırıldıktan sonra en az 5 ay süreyle etkili doğum kontrol yöntemleri kullanması gerekmektedir.

XGEVA ile tedaviniz sırasında veya XGEVA ile tedavinin sonlandırılmasının ardından 5 ay geçmeden hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

XGEVA'nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bebek emziriyorsanız ya da emzirmeyi planlıyorsanız bu durumu doktorunuza söylemeniz önemlidir. Doktorunuz bu durumda emzirmenin bebeğe olan faydaları ile XGEVA'nın anneye olan faydalarını göz önüne alarak emzirmeyi bırakmak ile XGEVA kullanmayı bırakmak arasında bir tercih yapmanıza yardımcı olacaktır.

XGEVA tedavisi sırasında emziriyorsanız, lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz.

Araç ve makine kullanımı

XGEVA'nın araç ve makine kullanımı üzerine önemli ölçüde bir etkisi yoktur.

XGEVA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

XGEVA sorbitol içerir.
Eğer doktorunuz size bazı şekerlere hassasiyet durumunuz olduğunu söylediyse, XGEVA sorbitol (E420) içerdiği için, bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız

Nadir görülen kalıtsal fruktoz hassasiyet sorunları bulunan hastalar XGEVA kullanmamalıdır.

XGEVA sodyum içerir.
Bu tıbbi ürün, 120 mg'da 1 mmol'den (23 mg) daha az oranda sodyum içerir, yani esas olarak 'sodyum içermez'.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza haber vermeniz özellikle önemlidir
• denosumab içeren başka bir ilaç
• bir bifosfonat

XGEVA'yı denosumab veya bifosfonat içeren başka bir ilaçla birlikte almamalısınız.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.