4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi INTRATECT'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, INTRATECT'i kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz :
- döküntü
- kaşıntı,
- hırıltı,
- solunum güçlüğü,
- göz kapakları, yüz, dudaklar, boğaz veya dilde şişme.
- aşırı derecede düşük tansiyon, hızlı nabız
Bu alerjik veya şiddetli bir alerjik reaksiyon (anafilaktik şok) veya bir aşırı duyarlılık
reaksiyonu şeklinde olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan birisi sizde mevcut ise, sizin INTRATECT'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir..
Diğer olası yan etkiler aşağıda sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1´inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
INTRATECT üzerinde sürdürülen klinik çalışmalar sırasında aşağıdaki yan etkiler
bildirilmiştir:
Yaygın:
- Baş ağrısı,
- Ateş,
Yaygın olmayan:
- Hemoliz (kan damarlarında alyuvar parçalanmasında hafif artış),
- Tat alma duyusunda değişiklik,
- Kan basıncında artış,
- Yüzeysel toplardamarın iltihaplanması,
- Hasta hissetme (bulantı),
- Kusma,
- Karın ağrısı,
- Döküntülü kızarıklık
- Ürperme
- Sıcak basması
- Artmış vücut ısısı
- Alyuvarlara karşı antikorlar için pozitif kan testi,
INTRATECT ile spontan olarak aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Bilinmiyor:
- Göğüste şiddetli ağrı (angina pektonis),
- Titreme (rigor),
- Anafilaktik şok, alerjik reaksiyon,
- Nefes almada zorluk (dispne),
- Düşük kan basıncı
- Sırt ağrısı,
- Akyuvar sayısında azalma (lökopeni)
İnsan immünoglobulin preparatları genel olarak aşağıdaki yan etkilere neden olabilir:
Yaygın olmayan:
- Baş ağrısı, baş dönmesi
- Bulantı, kusma
- Eklem ağrısı, orta şiddette sırt ağrısı
- Düşük kan basıncı
- Ürperme, ateş
- Alerjik reaksiyonlar
Seyrek:
- Kan basıncında ani düşüş ve şiddetli bir alerjik reaksiyon (anafilaktik şok)
- Geçici deri reaksiyonları
Çok seyrek:
- Tromboembolik reaksiyonlar;
- Kalp krizi (miyokard infarktüsü),
- Vücudun tek tarafında zayıflık, felç veya uyuşma; tek veya iki gözde görüş kaybı, konuşma güçlükleri (inme),
- Akciğerlere pıhtı toplanması (pulmoner embolizm),
- Derin toplardamarların pıhtıyla tıkanması (derin ven trombozu),
Bilinmiyor:
- Geçici beyin zarı iltihaplanması (menenjit),
- Kan testlerinin sonuçlarının böbrek fonksiyonunun bozulduğunu göstermesi ve/veya ani böbrek yetmezliği,
- Kırmızı kan hücrelerinin sayısında, kan damarlarındaki söz konusu hücrelerin yıkımından kaynaklanan azalma (geri dönüşümlü hemolitik anemi)
Bu yan etkiler meydana geldiği takdirde infüzyon hızı düşürülür veya durdurulur.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.