Devalud 4 mg 30 tablet

Güncelleme: 14 Eylül 2018
  • FirmaDeva İlaç
  • Satış Fiyatı17,26 TL
  • Barkodu8699525013606
  • Gebelik KategorisiC (Gebelik Kategorileri)
  • Aç/TokAç veya tok
  • SGK Ödeme DurumuÖdenmez
  • SGK Ödeme Farkı0,00 TL
  • Reçete TürüNormal Reçete
  • ATC KoduM03BX02
  • Etkin MaddeTizanidin
  • Original / JenerikJenerik
  • İmal / İthalİmal
  • Üretim DurumuÜretiliyor

3.DEVALUD nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

• Ağrılı (istemsiz) kas kasılmalarının (spazmlar) gider ilmesi için önerilen günlük doz günde üç kez 2-4 mg tablettir. Şiddetli vakalarda, geceleri 2-4 mg 'lık ek bir doz alınabilir.

• Sinirsel bozukluklara bağlı olarak artan kas kasılmasının tedavisinde doz, h astanın bireysel ihtiyacına göre ayarlanacaktır. Ne sıklıkt a ve kaç tablet DEVALUD kullanacağınızı doktorunuz size söyleyecektir.

• Başlangıç dozu, günde 3 kez birer tablet halinde alına n 6 mg'ı geçmemelidir. Bu doz, yarım haftalık ya da haftalık aralıklarla adım adım gidilerek 2-4 mg daha artırılabilir.

• En iyi yanıt, genellikle, eşit aralıklarla ayrılmış 3 ya da 4 doz halinde verilen 12-24 mg günlük dozla ula şılır. 36 mg (l8 adet DEVALUD tablet) günlük doz a şılmamalıdır.

• Tedaviye vereceğiniz cevaba göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha dü şük doz önerebilir.

• Önerilen dozu a şmayınız.

Uygulama yolu ve metodu:

• DEVALUD sadece ağızdan kullanım içindir.

• Tableti bir bardak su ile yutunuz.

• Tabletler günde üç kez alınmalıdır. Şiddetli vakalarda doktorunuz geceleri ilave bir doz almanızı önerebilir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklar ve ergenlik dönemindeki gençlerde (18 ya ş altı) kullanım:

Çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde DEVALU D kullanılması önerilmez.

Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:

65 yaş ve üzerindeki hastalarda kullanılırken dikkatli ol unması önerilmektedir.

Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaci ğer yetmezliği

Böbrek yetmezli ği olan hastalarda tedaviye günde bir kez 2 mg ile b aşlanması önerilir. Doz artırımı yavaş yavaş yapılmalıdır. Doktorunuz gerektiğinde dozunuzu azaltmaya karar verebilir.

Karaciğer ile ilgili ciddi sorunlarınız varsa kullanmayını z.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu tali matları takip ediniz.

Doktorunuz DEVALUD ile tedavinizin ne kadar sürece ğini size bildirecektir.

Eğer DEVALUD' un etkisinin çok güçlü veya çok zayıf o lduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DEVALUD kullandıysanız:

DEVALUD 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kulla nmışsanız bir doktor veya eczacı ila konuşunuz.

Kazayla çok fazla sayıda DEVALUD tablet aldıysanız, derhal doktorunuzla konuşunuz. Tıbbi müdahale görmeniz gerekebilir.

DEVALUD 'u kullanmayı unutursanız

İlacınızı almayı unutursanız, unuttu ğunuzu fark eder etmez bu dozu alın ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız.

Eğer, unutulduktan sonra, sonraki doz saatine 2 saatten az bir zaman kaldıysa, o zaman unuttuğunuz dozu atlayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız .

DEVALUD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedavinizi d eğiştirmeyiniz ya da aniden durdurmayınız.

DEVALUD tedavisinin durdurulması ile hastalığınızın daha kötüye gitmesini önlemek ve ani ilaç kesilmesi ile hipertansiyon (yüksek kan basınc ı, baş ağrısı, baş dönmesi), ta şikardi (hızlı kalp atışı) belirtilerinin görülme riskini azaltmak için dok torunuz, tedaviyi sonlandırmadan önce dozunuzu yava ş yavaş azaltmayı isteyebilir.

4.Olası yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi DEVALUD 'un içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

DEVALUD 'un kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir: Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildi ği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın

:10 hastanın en az 1 'inde görülebilir .

 
Yaygın

:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan

:100 hastanın birinden az, fakat

1,000 hastanın birinden fazla
görülebilir.

 

 
Seyrek

:1,000 hastanın birinden az görülebilir.

 
Çok seyrek

:10,000 hastanın birinden az görülebil

ir
 

 

Sıklığı bilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, DEVALUD 'u kullanmayı durd urunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba şvurunuz:

Sıklığı bilinmeyen:

• Ciltte döküntülü kızarıklık.

• Kaşıntı,

• Yüz, dil ve dudaklarda şişme.

• Nefes almada güçlük.

• Dü şük kan basıncı gibi semptomlarla ortaya çıkan alerj ik reaksiyon

• Bilinç kaybı

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin DEVALUD ' a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Çok yaygın:

• Kas zayıflığı

• Aşırı yorgunluk

• Uykulu hal, baş dönmesi

• Yorgunluk

• Sersemlik

• Ağız kuruluğu

• Mide bozukluğu

• Güçsüzlük

Yaygın:

• Uyku bozuklukları, uykusuzluk

• Nedeni bilinmeyen mide bulantısı

• Kan basıncında hafif dü şü ş

• Serum transaminaz seviyesinde artışı

• Bulantı

Yaygın olmayan:

• Dü şük kalp hızı

Sıklığı bilinmeyen:

• Halüsinasyon görme (olmayan şeyleri görme=sanrı)

• Karaciğer yetmezliği, sarılık, kusma, halsizlik, iştahsızlık

• Bulanık görme

• İlacın aniden bırakılması sonucu olu şan belirtiler (geri çekme sendromu) (Bkz, Bölüm 3'te (DEVALUD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler) açıklanmaktadır.

• Bayılma (senkop)

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri b ildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenlili ği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5.DEVALUD 'un saklanması

DEVALUD 'u çocukların göremeyece ği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25oC'nin altındaki oda sıcaklı ğında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEVALUD 'u kullanmayınız.

Eğer ambalajların hasar gördü ğünü fark ederseniz DEVALUD 'u kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad.

No:1 34303 Küçükçekmece/ İSTANBUL

Tel: 0212 692 92 92

Faks: 0212 697 00 24

İmal yeri:

Deva Holding A.Ş.

Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi,

Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No:32 Kapaklı/TEK İRDAĞ

Bu kullanma talimatı ……………………….. tarihinde onaylanmıştır.

Nasıl Kullanılır?

3.DEVALUD nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

• Ağrılı (istemsiz) kas kasılmalarının (spazmlar) gider ilmesi için önerilen günlük doz günde üç kez 2-4 mg tablettir. Şiddetli vakalarda, geceleri 2-4 mg 'lık ek bir doz alınabilir.

• Sinirsel bozukluklara bağlı olarak artan kas kasılmasının tedavisinde doz, h astanın bireysel ihtiyacına göre ayarlanacaktır. Ne sıklıkt a ve kaç tablet DEVALUD kullanacağınızı doktorunuz size söyleyecektir.

• Başlangıç dozu, günde 3 kez birer tablet halinde alına n 6 mg'ı geçmemelidir. Bu doz, yarım haftalık ya da haftalık aralıklarla adım adım gidilerek 2-4 mg daha artırılabilir.

• En iyi yanıt, genellikle, eşit aralıklarla ayrılmış 3 ya da 4 doz halinde verilen 12-24 mg günlük dozla ula şılır. 36 mg (l8 adet DEVALUD tablet) günlük doz a şılmamalıdır.

• Tedaviye vereceğiniz cevaba göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha dü şük doz önerebilir.

• Önerilen dozu a şmayınız.

Uygulama yolu ve metodu:

• DEVALUD sadece ağızdan kullanım içindir.

• Tableti bir bardak su ile yutunuz.

• Tabletler günde üç kez alınmalıdır. Şiddetli vakalarda doktorunuz geceleri ilave bir doz almanızı önerebilir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklar ve ergenlik dönemindeki gençlerde (18 ya ş altı) kullanım:

Çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde DEVALU D kullanılması önerilmez.

Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:

65 yaş ve üzerindeki hastalarda kullanılırken dikkatli ol unması önerilmektedir.

Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaci ğer yetmezliği

Böbrek yetmezli ği olan hastalarda tedaviye günde bir kez 2 mg ile b aşlanması önerilir. Doz artırımı yavaş yavaş yapılmalıdır. Doktorunuz gerektiğinde dozunuzu azaltmaya karar verebilir.

Karaciğer ile ilgili ciddi sorunlarınız varsa kullanmayını z.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu tali matları takip ediniz.

Doktorunuz DEVALUD ile tedavinizin ne kadar sürece ğini size bildirecektir.

Eğer DEVALUD' un etkisinin çok güçlü veya çok zayıf o lduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DEVALUD kullandıysanız:

DEVALUD 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kulla nmışsanız bir doktor veya eczacı ila konuşunuz.

Kazayla çok fazla sayıda DEVALUD tablet aldıysanız, derhal doktorunuzla konuşunuz. Tıbbi müdahale görmeniz gerekebilir.

DEVALUD 'u kullanmayı unutursanız

İlacınızı almayı unutursanız, unuttu ğunuzu fark eder etmez bu dozu alın ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız.

Eğer, unutulduktan sonra, sonraki doz saatine 2 saatten az bir zaman kaldıysa, o zaman unuttuğunuz dozu atlayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız .

DEVALUD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedavinizi d eğiştirmeyiniz ya da aniden durdurmayınız.

DEVALUD tedavisinin durdurulması ile hastalığınızın daha kötüye gitmesini önlemek ve ani ilaç kesilmesi ile hipertansiyon (yüksek kan basınc ı, baş ağrısı, baş dönmesi), ta şikardi (hızlı kalp atışı) belirtilerinin görülme riskini azaltmak için dok torunuz, tedaviyi sonlandırmadan önce dozunuzu yava ş yavaş azaltmayı isteyebilir.

4.Olası yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi DEVALUD 'un içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

DEVALUD 'un kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir: Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildi ği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın

:10 hastanın en az 1 'inde görülebilir .

 
Yaygın

:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan

:100 hastanın birinden az, fakat

1,000 hastanın birinden fazla
görülebilir.

 

 
Seyrek

:1,000 hastanın birinden az görülebilir.

 
Çok seyrek

:10,000 hastanın birinden az görülebil

ir
 

 

Sıklığı bilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, DEVALUD 'u kullanmayı durd urunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba şvurunuz:

Sıklığı bilinmeyen:

• Ciltte döküntülü kızarıklık.

• Kaşıntı,

• Yüz, dil ve dudaklarda şişme.

• Nefes almada güçlük.

• Dü şük kan basıncı gibi semptomlarla ortaya çıkan alerj ik reaksiyon

• Bilinç kaybı

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin DEVALUD ' a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Çok yaygın:

• Kas zayıflığı

• Aşırı yorgunluk

• Uykulu hal, baş dönmesi

• Yorgunluk

• Sersemlik

• Ağız kuruluğu

• Mide bozukluğu

• Güçsüzlük

Yaygın:

• Uyku bozuklukları, uykusuzluk

• Nedeni bilinmeyen mide bulantısı

• Kan basıncında hafif dü şü ş

• Serum transaminaz seviyesinde artışı

• Bulantı

Yaygın olmayan:

• Dü şük kalp hızı

Sıklığı bilinmeyen:

• Halüsinasyon görme (olmayan şeyleri görme=sanrı)

• Karaciğer yetmezliği, sarılık, kusma, halsizlik, iştahsızlık

• Bulanık görme

• İlacın aniden bırakılması sonucu olu şan belirtiler (geri çekme sendromu) (Bkz, Bölüm 3'te (DEVALUD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler) açıklanmaktadır.

• Bayılma (senkop)

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri b ildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenlili ği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5.DEVALUD 'un saklanması

DEVALUD 'u çocukların göremeyece ği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25oC'nin altındaki oda sıcaklı ğında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEVALUD 'u kullanmayınız.

Eğer ambalajların hasar gördü ğünü fark ederseniz DEVALUD 'u kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad.

No:1 34303 Küçükçekmece/ İSTANBUL

Tel: 0212 692 92 92

Faks: 0212 697 00 24

İmal yeri:

Deva Holding A.Ş.

Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi,

Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No:32 Kapaklı/TEK İRDAĞ

Bu kullanma talimatı ……………………….. tarihinde onaylanmıştır.

Bu ürün SKRS E-Reçete İlaç Listesi'nde Pasif Ürünler altında yer almaktadır.