4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi BETAFACT'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Hemofili B hastaları, faktör IX'a karşı antikor (inhibitör) geliştirebilirler. Bu türden inhibitörlerin oluşması yetersiz klinik yanıt ile kendini belli eder. Bu durumda, hemofili tedavisinde uzmanlaşmış bir merkez ile temas kurulması önerilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BETAFACT kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Ciddi alerjik şok (anafilaktik şok),
- Aşırı duyarlılık (hipersensitivite).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan birisi sizde mevcut ise, sizin BETAFACT'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Akciğer atardamarında pıhtı oluşumu (pulmoner emboli),
- Toplardamarda pıhtı oluşumu (venöz tromboz),
- Muhtelif kan damarlarında pıhtı oluşumu (tromboembolik ataklar),
- Yaygın damar içi pıhtılaşma,
- Kalp krizi (miyokard infarktüsü),
- Kalp atımının hızlanması (taşikardi),
- Göz çevrenizde, ellerinizde ya da ayaklarınızda şişme (nefrotik sendrom).
Bu ciddi yan etkilerin görülme sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edilemez.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Seyrek görülenler:
Baş ağrısı,
Huzursuzluk,
Titreme,
Ateş,
Bulantı, kusma,
Hırıltı,
Düşük tansiyon (hipotansiyon),
Vücut sıcaklığında artış (hipertermi),
Yaygın kurdeşen (ürtiker), kaşıntı, döküntülü veya döküntüsüz cillte yaygın ödem (anjiyoödem),
Uykusuzluk,
Kaslarda derin uyuşukluk durumu (letarji),
İnfüzyon bölgesinde ağrı, titreme, göğüste rahatsızlık hissi, karıncalanma.
Bu hafif yan etkiler seyrek görülür.
Bunlar BETAFACT'ın hafif yan etkileridir.
Bulaşıcı ajanlar açısından güvenlikle ilgili olarak "BETAFACT"ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler" bölümüne bakınız.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.