2. BETAFACT'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
BETAFACT insan kanının sıvı olan kısmından (plazmasından) elde edilir. Bu nedenle pek çok insanın kanı toplanmakta ve bu kanların plazmasından yararlanılmaktadır. İlaçlar insan kanı ya da plazmasından üretildiğinde, hastalara geçebilecek hastalık nedenlerini önlemek için bir dizi önlem alınır. Bunlar, hastalık taşıma riski olan kan vericilerini saptamak ve dışarıda bırakıldıklarından emin olmak için, kan ve plazma vericilerinin dikkatli bir şekilde seçimini ve her bir kan bağışının ve plazma havuzlarının, virüs/enfeksiyon belirtileri açısından test edilmesini içerir. Bu ürünlerin üreticileri ayrıca, kanın ve plazmanın işlenmesi sürecine virüsleri arındıracak ya da etkisiz hale getirecek basamakları dahil ederler.
Bütün bu önlemlere rağmen, insan kanından ya da plazmasından hazırlanan ilaçlar hastalara uygulandığında, bir enfeksiyonun bulaşma olasılığı tamamen ortadan kaldırılamaz. Bu ayrıca henüz bilinmeyen ya da sonradan ortaya çıkan virüsler veya deli dana (Creutzfeld-Jacobs hastalığı) gibi diğer enfeksiyon çeşitleri için de geçerlidir.
Bu nedenle ilerde oluşabilecek bir hastalıkla kullanılmış ürün arasındaki bağlantıyı kurabilmek için, kullandığınız ürünün adı ve seri numarası kaydederek bu kayıtları saklayınız.
BETAFACT kullananlara uygun aşı yapılması (hepatit A, hepatit B) önerilir.
BETAFACT tek kullanımlıktır. Aynı flakonu ikinci kez kullanmayınız veya başka bir hastaya kullandırmayınız.
BETAFACT'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Faktör IX'a veya BETAFACT'ın içindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa,
Ağır, tip II heparinle indüklenmiş trombositopeni (HIT) geçmişiniz varsa (HIT, pıhtılaşma önleyici bir ilaç olan heparin kullanımı sırasında ortaya çıkan ve trombosit adı verilen pıhtılaşmayı sağlayıcı kan hücrelerinin miktarının azalmasına neden olan bir durumdur).
BETAFACT'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Genel kurdeşen, göğüste sertlik, hırlama, düşük tansiyon ve anafilaksi gibi aşırı duyarlılığın erken belirtileri ile karşılaşırsanız; ürünün kullanımına derhal son veriniz ve doktorunuza başvurunuz.
Şok durumunda, güncel şok tedavisi yöntemleri uygulanmalıdır.
- Hemofili B hastaları faktör IX'a karşı antikorlar (inhibitör) geliştirebilir. Bu tür inhibitörlerin meydana gelmesi, kendini yetersiz klinik cevapla gösterir. Bu durumlarda, bu hastaların tedavisi için alanında uzmanlaşmış merkezlere başvurulması önerilir. Özellikle daha önce faktör IX kullanımı sırasında herhangi bir alerjik reaksiyon yaşanmışsa, doktorunuz düzenli olarak kandaki antikor seviyesini kontrol edecektir. Daha önce faktör IX içeren ürünler uygulanan kişilerde bu gibi antikor oluşumu vakaları çok nadir olarak görülmektedir.
- Yüksek dozlarda BETAFACT uygulanması kan damarlarında pıhtı oluşma (tromboembolik atak) riskini ortaya çıkarmaktadır. Eğer, herhangi bir karaciğer veya kalp hastalığınız varsa veya yakın bir geçmişte cerrahi bir operasyon geçirmiş iseniz, pıhtılaşma sorunları yaşama riskiniz yüksektir. Bu risk yeni doğanlar ve yaygın damar içi (intravasküler) pıhtılaşma riski taşıyan hastalar için de geçerlidir. BETAFACT kullanımının risk taşıyıp taşımadığı doktorunuz tarafından değerlendirilecektir.
- Çok nadir olarak BETAFACT kullanımı sırasında alerjik reaksiyonlar görülebilir. Eğer uygulama sırasında ürtiker, göğüs sıkışması, hırıltılı soluma gibi aşırı hassasiyet reaksiyonları görülürse, derhal doktorunuza başvurunuz. Eğer daha önce kan veya herhangi bir kan ürününe karşı aşırı hassasiyet durumu gözlenmişse BETAFACT sadece hayati durumlarda kullanılmalıdır. Böyle bir durumda BETAFACT hastanede veya bir hekim kontrolünde uygulanmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
BETAFACT'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Aç veya tok karnına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz doktorunuza bildiriniz. BETAFACT'ın hamileyken kullanılıp kullanılmayacağına doktorunuz karar verecektir.
Hamile kadınlarda BETAFACT ile hiçbir çalışma yapılmamıştır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız ve aynı zamanda BETAFACT kullanıyorsanız, ilacın içeriğindeki etkin madde anne sütüne de geçebilir. BETAFACT'ın emzirirken kullanılıp kullanılmayacağına doktorunuz karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
BETAFACT'ın araç ve makine kullanımı üzerine etkisi yoktur.
BETAFACT'ın içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürünün içerisinde heparin bulunmaktadır. Alerjik reaksiyonlara ve kanın pıhtılaşma sistemini etkileyebilecek olan kan hücre sayısında düşmelere neden olabilir. Geçmişinde heparinle indüklenmiş alerjik reaksiyonu olan hastaların heparin ihtiva eden ilaçları kullanmaktan kaçınmaları gerekir.
BETAFACT her dozunda 23 mg'dan daha az sodyum ihtiva eder. Yani esasında "sodyum içermez".
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bugüne kadar BETAFACT ile ilaç etkileşimi bildirilmemiştir. Buna rağmen, diğer ilaçlarla karıştırmayınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.